Estrategias de detección colorrectal en poblaciones desatendidas
10 de agosto de 2023 actualizado por: Virtua Health, Inc.
Estrategias de detección colorrectal en la población médicamente desatendida de alto riesgo en un programa de extensión comunitaria basado en el hospital
Los esfuerzos de investigación son necesarios para identificar estrategias para aumentar la detección colorrectal en poblaciones de pacientes desatendidas.
Las minorías raciales, étnicas y las personas médicamente desatendidas continúan experimentando disparidades en la mortalidad por cáncer colorrectal a pesar de la disponibilidad de pruebas de detección que pueden detectar tumores temprano cuando los tratamientos son más efectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar la efectividad de la finalización del cribado del cáncer colorrectal mediante análisis de heces para sangre o colonoscopias como una intervención de cribado que utiliza recordatorios digitales versus avisos y recordatorios telefónicos en comunidades minoritarias económicamente desfavorecidas como parte de un programa de extensión del cribado colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población objetivo es una minoría económicamente desfavorecida, personas médicamente desatendidas que cumplen con los requisitos de elegibilidad para participar en el Programa de detección temprana de educación sobre el cáncer de Nueva Jersey.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier género
- 45-64 años de edad
- Capaz de firmar el formulario de consentimiento informado
Cumple con los criterios de elegibilidad para participar en el Programa de Alcance Comunitario de Detección Temprana de Educación sobre el Cáncer de Nueva Jersey
- Sin seguro/con seguro insuficiente
- Ingreso familiar <250 % del nivel federal de pobreza
- Debe ser residente de Nueva Jersey
- Debe tener teléfono inteligente
- Debe hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cáncer de colon, pólipos de colon/rectal y sangrado rectal
- Individuos con demencia
- Estado de rendimiento ECOG 3-4
- Colonoscopia previa en los últimos 10 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Aviso telefónico
Luego del consentimiento, el equipo de investigación llamará a los participantes tres veces en el primer mes (dentro de la primera semana de la firma del consentimiento en la semana 2 y repetidamente en la semana 3) y luego una vez al mes durante los dos meses siguientes con mensajes escritos que le recuerdan al participante que completar la actividad de detección (colonoscopia o prueba fecal).
Los servicios de interpretación por teléfono se utilizarán para los participantes que no hablen inglés.
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Mensajes con guión para recordar a los sujetos que completen su examen colorrectal (colonoscopia o prueba fecal)
Otros nombres:
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Aviso digital
Después del consentimiento, se enviarán mensajes con guión tres veces en el primer mes (dentro de la primera semana de la firma del consentimiento en la semana 2 y repetidos en la semana 3) y luego una vez al mes durante los siguientes dos meses con mensajes con guión recordando al participante que complete la actividad de cribado (colonoscopia o test fecal).
Los avisos digitales estarán disponibles en español e inglés.
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Mensajes con guión para recordar a los sujetos que completen su examen colorrectal (colonoscopia o prueba fecal)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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: Estrategias de detección colorrectal en la población de alto riesgo médicamente desatendida en un programa de extensión comunitaria basado en el hospital
Periodo de tiempo: Intervalos de 3 meses
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Determinar la efectividad de los recordatorios digitales versus los recordatorios telefónicos para incitar a los participantes a completar la colonoscopia.
Se medirá la comparación del éxito o el fracaso de los recordatorios digitales frente a las llamadas telefónicas.
Determinar la efectividad de los recordatorios digitales versus los recordatorios telefónicos para completar las pruebas fecales para detectar el cáncer colorrectal.
Se medirá la comparación del éxito o el fracaso de los recordatorios digitales frente a las llamadas telefónicas.
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Intervalos de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategias de detección colorrectal en la población médicamente desatendida de alto riesgo en un programa de extensión comunitaria basado en el hospital
Periodo de tiempo: Intervalos de 3 meses
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Qué intervención de detección colorrectal se prefiere en la población objetivo: colonoscopia versus prueba de heces ocultas en la población objetivo
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Intervalos de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2021-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .