- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107661
Strategie di screening colorettale nelle popolazioni svantaggiate
10 agosto 2023 aggiornato da: Virtua Health, Inc.
Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale
Sono necessari sforzi di ricerca per identificare strategie per aumentare lo screening colorettale nelle popolazioni di pazienti scarsamente servite.
Le minoranze razziali, etniche e gli individui meno abbienti dal punto di vista medico continuano a sperimentare disparità nella mortalità per cancro del colon-retto nonostante la disponibilità di test di screening in grado di rilevare precocemente i tumori quando i trattamenti sono più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare l'efficacia del completamento dello screening del cancro del colon-retto attraverso test fecali per sangue e/o colonscopie come intervento di screening utilizzando promemoria digitali rispetto a suggerimenti e promemoria telefonici nelle comunità minoritarie economicamente svantaggiate come parte di un programma di sensibilizzazione sullo screening del colon-retto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Virtua Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione target è costituita da minoranze economicamente svantaggiate, individui meno abbienti dal punto di vista medico che soddisfano i requisiti di idoneità per la partecipazione al programma di diagnosi precoce per l'educazione al cancro del New Jersey.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi genere
- 45-64 anni
- In grado di firmare il modulo di consenso informato
Soddisfa i criteri di idoneità per partecipare al programma di sensibilizzazione della comunità per la diagnosi precoce del cancro del New Jersey
- Non assicurato/sottoassicurato
- Reddito familiare <250% Livello di povertà federale
- Deve essere residente nel New Jersey
- Deve avere uno smartphone
- Deve parlare inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro al colon, polipi del colon/retto e sanguinamento rettale
- Individui con demenza
- Stato delle prestazioni ECOG 3-4
- Precedente colonscopia negli ultimi 10 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Richiesta telefonica
Dopo il consenso, il team di ricerca chiamerà i partecipanti tre volte nel primo mese (entro la prima settimana dalla firma del consenso alla settimana 2 e ripetuto alla settimana 3) e poi una volta al mese per i due mesi successivi con messaggi scritti che ricordano al partecipante di completare l'attività di screening (colonscopia o test fecale).
I servizi di interpretariato via telefono saranno utilizzati per i partecipanti che non parlano inglese.
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Messaggi con script per ricordare ai soggetti di completare il loro screening colorettale (colonscopia o test fecale)
Altri nomi:
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Prompt digitale
Dopo il consenso, la messaggistica con script verrà inviata tre volte nel primo mese (entro la prima settimana dalla firma del consenso alla settimana 2 e ripetuta alla settimana 3) e poi una volta al mese per i due mesi successivi con la messaggistica con script che ricorda al partecipante di completare l'attività di screening (colonscopia o test fecale).
I prompt digitali saranno disponibili in spagnolo e inglese.
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Messaggi con script per ricordare ai soggetti di completare il loro screening colorettale (colonscopia o test fecale)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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: Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi
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Determinare l'efficacia dei promemoria digitali rispetto ai promemoria telefonici per sollecitare i partecipanti a completare il completamento della loro colonscopia.
Verrà misurato il confronto tra il successo o il fallimento dei promemoria digitali rispetto a quelli delle chiamate telefoniche.
Per determinare l'efficacia dei promemoria digitali rispetto ai promemoria telefonici da seguire con il completamento dei test fecali per lo screening del cancro del colon-retto.
Verrà misurato il confronto tra il successo o il fallimento dei promemoria digitali rispetto a quelli delle chiamate telefoniche.
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Intervalli di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi
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Quale intervento di screening del colon-retto è preferito nella popolazione target: colonscopia rispetto a test fecale occulto nella popolazione target
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Intervalli di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2021-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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