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Strategie di screening colorettale nelle popolazioni svantaggiate

10 agosto 2023 aggiornato da: Virtua Health, Inc.

Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale

Sono necessari sforzi di ricerca per identificare strategie per aumentare lo screening colorettale nelle popolazioni di pazienti scarsamente servite. Le minoranze razziali, etniche e gli individui meno abbienti dal punto di vista medico continuano a sperimentare disparità nella mortalità per cancro del colon-retto nonostante la disponibilità di test di screening in grado di rilevare precocemente i tumori quando i trattamenti sono più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Determinare l'efficacia del completamento dello screening del cancro del colon-retto attraverso test fecali per sangue e/o colonscopie come intervento di screening utilizzando promemoria digitali rispetto a suggerimenti e promemoria telefonici nelle comunità minoritarie economicamente svantaggiate come parte di un programma di sensibilizzazione sullo screening del colon-retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da minoranze economicamente svantaggiate, individui meno abbienti dal punto di vista medico che soddisfano i requisiti di idoneità per la partecipazione al programma di diagnosi precoce per l'educazione al cancro del New Jersey.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi genere
  • 45-64 anni
  • In grado di firmare il modulo di consenso informato
  • Soddisfa i criteri di idoneità per partecipare al programma di sensibilizzazione della comunità per la diagnosi precoce del cancro del New Jersey

    • Non assicurato/sottoassicurato
    • Reddito familiare <250% Livello di povertà federale
    • Deve essere residente nel New Jersey
  • Deve avere uno smartphone
  • Deve parlare inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Storia di cancro al colon, polipi del colon/retto e sanguinamento rettale
  • Individui con demenza
  • Stato delle prestazioni ECOG 3-4
  • Precedente colonscopia negli ultimi 10 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Richiesta telefonica
Dopo il consenso, il team di ricerca chiamerà i partecipanti tre volte nel primo mese (entro la prima settimana dalla firma del consenso alla settimana 2 e ripetuto alla settimana 3) e poi una volta al mese per i due mesi successivi con messaggi scritti che ricordano al partecipante di completare l'attività di screening (colonscopia o test fecale). I servizi di interpretariato via telefono saranno utilizzati per i partecipanti che non parlano inglese.
Messaggi con script per ricordare ai soggetti di completare il loro screening colorettale (colonscopia o test fecale)
Altri nomi:
  • Prompt digitale
Prompt digitale
Dopo il consenso, la messaggistica con script verrà inviata tre volte nel primo mese (entro la prima settimana dalla firma del consenso alla settimana 2 e ripetuta alla settimana 3) e poi una volta al mese per i due mesi successivi con la messaggistica con script che ricorda al partecipante di completare l'attività di screening (colonscopia o test fecale). I prompt digitali saranno disponibili in spagnolo e inglese.
Messaggi con script per ricordare ai soggetti di completare il loro screening colorettale (colonscopia o test fecale)
Altri nomi:
  • Prompt digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi
Determinare l'efficacia dei promemoria digitali rispetto ai promemoria telefonici per sollecitare i partecipanti a completare il completamento della loro colonscopia. Verrà misurato il confronto tra il successo o il fallimento dei promemoria digitali rispetto a quelli delle chiamate telefoniche. Per determinare l'efficacia dei promemoria digitali rispetto ai promemoria telefonici da seguire con il completamento dei test fecali per lo screening del cancro del colon-retto. Verrà misurato il confronto tra il successo o il fallimento dei promemoria digitali rispetto a quelli delle chiamate telefoniche.
Intervalli di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategie di screening colorettale nella popolazione ad alto rischio sottoservita dal punto di vista medico in un programma di sensibilizzazione della comunità basato sull'ospedale
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi

Quale intervento di screening del colon-retto è preferito nella popolazione target: colonscopia rispetto a test fecale occulto nella popolazione target

  • I risultati saranno misurati da:
  • Tassi percentuali di quale metodo di screening è selezionato dal partecipante: colonscopia vs test fecale.
  • Tassi percentuali per seguire il completamento della colonscopia di screening rispetto al test fecale occulto nella popolazione target
Intervalli di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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