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Estratégias de triagem colorretal em populações carentes

10 de agosto de 2023 atualizado por: Virtua Health, Inc.

Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar

Esforços de pesquisa são necessários para identificar estratégias para aumentar a triagem colorretal em populações de pacientes carentes. Raciais, minorias étnicas e indivíduos medicamente carentes continuam a experimentar disparidades na mortalidade por câncer colorretal, apesar da disponibilidade de testes de triagem que podem detectar tumores precocemente quando os tratamentos são mais eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Determinar a eficácia da conclusão do rastreamento do câncer colorretal por meio de testes fecais para sangue e/ou colonoscopias como uma intervenção de rastreamento utilizando lembretes digitais versus prompts telefônicos e lembretes em comunidades minoritárias economicamente desfavorecidas como parte de um programa de extensão de rastreamento colorretal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Virtua Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo é uma minoria economicamente desfavorecida, indivíduos clinicamente mal atendidos que atendem aos requisitos de elegibilidade para participação no Programa de Detecção Precoce de Educação do Câncer de Nova Jersey.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer gênero
  • 45-64 anos de idade
  • Capaz de assinar o formulário de consentimento informado
  • Atende aos critérios de elegibilidade para participar do Programa Comunitário de Detecção Precoce de Educação para o Câncer de Nova Jersey

    • Sem seguro/com seguro insuficiente
    • Renda familiar <250% Nível de pobreza federal
    • Deve ser residente de Nova Jersey
  • Deve ter telefone inteligente
  • Deve falar inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • História de câncer de cólon, pólipos de cólon/retal e sangramento retal
  • Indivíduos com Demência
  • Status de Desempenho ECOG 3-4
  • Colonoscopia prévia nos últimos 10 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aviso telefônico
Após o consentimento, a equipe de pesquisa ligará para os participantes três vezes no primeiro mês (na primeira semana após a assinatura do consentimento na semana 2 e repetida na semana 3) e, em seguida, uma vez por mês nos dois meses seguintes com mensagens com script lembrando o participante de completar a atividade de triagem (colonoscopia ou exame fecal). Serviços de intérprete por telefone serão utilizados para participantes que não falam inglês.
Mensagens com script para lembrar os indivíduos de completar sua triagem colorretal (colonoscopia ou teste fecal)
Outros nomes:
  • Prompt Digital
Prompt Digital
Após o consentimento, as mensagens com script serão enviadas três vezes no primeiro mês (na primeira semana após a assinatura do consentimento na semana 2 e repetidas na semana 3) e uma vez por mês nos dois meses seguintes com mensagens com script lembrando o participante de concluir a atividade de triagem (colonoscopia ou exame fecal). Prompts digitais estarão disponíveis em espanhol e inglês.
Mensagens com script para lembrar os indivíduos de completar sua triagem colorretal (colonoscopia ou teste fecal)
Outros nomes:
  • Prompt Digital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar
Prazo: Intervalos de 3 meses
Determinar a eficácia dos lembretes digitais versus lembretes telefônicos para solicitar aos participantes que concluam a colonoscopia. A comparação do sucesso ou falha de lembretes de chamadas digitais versus telefônicas será medida. Determinar a eficácia de lembretes digitais versus lembretes por telefone para acompanhar a conclusão do teste fecal para rastrear o câncer colorretal. A comparação do sucesso ou falha de lembretes de chamadas digitais versus telefônicas será medida.
Intervalos de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar
Prazo: Intervalos de 3 meses

Qual intervenção de triagem colorretal é preferida na população-alvo: Colonoscopia versus teste oculto de fezes na população-alvo

  • As saídas serão medidas por:
  • Taxas percentuais de qual método de triagem é selecionado pelo participante: colonoscopia vs. teste fecal.
  • Taxas percentuais de conclusão da colonoscopia de triagem versus teste oculto de fezes na população-alvo
Intervalos de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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