- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05107661
Estratégias de triagem colorretal em populações carentes
10 de agosto de 2023 atualizado por: Virtua Health, Inc.
Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar
Esforços de pesquisa são necessários para identificar estratégias para aumentar a triagem colorretal em populações de pacientes carentes.
Raciais, minorias étnicas e indivíduos medicamente carentes continuam a experimentar disparidades na mortalidade por câncer colorretal, apesar da disponibilidade de testes de triagem que podem detectar tumores precocemente quando os tratamentos são mais eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar a eficácia da conclusão do rastreamento do câncer colorretal por meio de testes fecais para sangue e/ou colonoscopias como uma intervenção de rastreamento utilizando lembretes digitais versus prompts telefônicos e lembretes em comunidades minoritárias economicamente desfavorecidas como parte de um programa de extensão de rastreamento colorretal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Virtua Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população-alvo é uma minoria economicamente desfavorecida, indivíduos clinicamente mal atendidos que atendem aos requisitos de elegibilidade para participação no Programa de Detecção Precoce de Educação do Câncer de Nova Jersey.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer gênero
- 45-64 anos de idade
- Capaz de assinar o formulário de consentimento informado
Atende aos critérios de elegibilidade para participar do Programa Comunitário de Detecção Precoce de Educação para o Câncer de Nova Jersey
- Sem seguro/com seguro insuficiente
- Renda familiar <250% Nível de pobreza federal
- Deve ser residente de Nova Jersey
- Deve ter telefone inteligente
- Deve falar inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- História de câncer de cólon, pólipos de cólon/retal e sangramento retal
- Indivíduos com Demência
- Status de Desempenho ECOG 3-4
- Colonoscopia prévia nos últimos 10 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Aviso telefônico
Após o consentimento, a equipe de pesquisa ligará para os participantes três vezes no primeiro mês (na primeira semana após a assinatura do consentimento na semana 2 e repetida na semana 3) e, em seguida, uma vez por mês nos dois meses seguintes com mensagens com script lembrando o participante de completar a atividade de triagem (colonoscopia ou exame fecal).
Serviços de intérprete por telefone serão utilizados para participantes que não falam inglês.
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Mensagens com script para lembrar os indivíduos de completar sua triagem colorretal (colonoscopia ou teste fecal)
Outros nomes:
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Prompt Digital
Após o consentimento, as mensagens com script serão enviadas três vezes no primeiro mês (na primeira semana após a assinatura do consentimento na semana 2 e repetidas na semana 3) e uma vez por mês nos dois meses seguintes com mensagens com script lembrando o participante de concluir a atividade de triagem (colonoscopia ou exame fecal).
Prompts digitais estarão disponíveis em espanhol e inglês.
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Mensagens com script para lembrar os indivíduos de completar sua triagem colorretal (colonoscopia ou teste fecal)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar
Prazo: Intervalos de 3 meses
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Determinar a eficácia dos lembretes digitais versus lembretes telefônicos para solicitar aos participantes que concluam a colonoscopia.
A comparação do sucesso ou falha de lembretes de chamadas digitais versus telefônicas será medida.
Determinar a eficácia de lembretes digitais versus lembretes por telefone para acompanhar a conclusão do teste fecal para rastrear o câncer colorretal.
A comparação do sucesso ou falha de lembretes de chamadas digitais versus telefônicas será medida.
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Intervalos de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias de triagem colorretal na população de alto risco medicamente mal atendida em um programa comunitário de extensão hospitalar
Prazo: Intervalos de 3 meses
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Qual intervenção de triagem colorretal é preferida na população-alvo: Colonoscopia versus teste oculto de fezes na população-alvo
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Intervalos de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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