Strategie badań przesiewowych jelita grubego w populacjach niedostatecznie obsłużonych
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Virtua Health, Inc.
Strategie badań przesiewowych jelita grubego w populacji wysokiego ryzyka niedostatecznie leczonej w ramach szpitalnego programu pomocy społecznej
Konieczne są wysiłki badawcze w celu określenia strategii zwiększenia badań przesiewowych jelita grubego w populacjach pacjentów o niedostatecznym leczeniu.
Mniejszości rasowe, etniczne i osoby z niedostateczną opieką medyczną nadal doświadczają dysproporcji w śmiertelności z powodu raka jelita grubego, pomimo dostępności testów przesiewowych, które mogą wykryć guzy wcześnie, gdy leczenie jest najbardziej skuteczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Określenie skuteczności ukończenia badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą badania kału na obecność krwi i/lub kolonoskopii jako interwencji przesiewowej z wykorzystaniem przypomnień cyfrowych w porównaniu z monitami i przypomnieniami telefonicznymi w społecznościach mniejszościowych znajdujących się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej w ramach programu badań przesiewowych jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Virtua Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja docelowa to mniejszość znajdująca się w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, osoby z niedostateczną opieką medyczną, które spełniają wymagania kwalifikujące do udziału w Programie wczesnego wykrywania raka w New Jersey.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolna płeć
- 45-64 lata
- Potrafi podpisać formularz świadomej zgody
Spełnia kryteria uprawniające do udziału w lokalnym programie informacyjnym dotyczącym wczesnego wykrywania nowotworów w New Jersey
- Nieubezpieczony/niedoubezpieczony
- Dochód gospodarstwa domowego <250% federalnego poziomu ubóstwa
- Musi być mieszkańcem New Jersey
- Musi mieć inteligentny telefon
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka okrężnicy, polipów okrężnicy / odbytnicy i krwawień z odbytu
- Osoby z demencją
- Stan wydajności ECOG 3-4
- Wcześniejsza kolonoskopia w ciągu ostatnich 10 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podpowiedź telefoniczna
Po wyrażeniu zgody Zespół Badawczy będzie dzwonił do uczestników trzy razy w pierwszym miesiącu (w ciągu pierwszego tygodnia od podpisania zgody w drugim tygodniu i powtarzany w trzecim tygodniu), a następnie jeden raz w miesiącu przez kolejne dwa miesiące, wysyłając wiadomość skryptową przypominającą uczestnikowi o konieczności ukończyć badanie przesiewowe (kolonoskopię lub badanie kału).
W przypadku uczestników nieanglojęzycznych zostaną wykorzystane telefoniczne usługi tłumacza ustnego.
|
Skryptowe wiadomości przypominające pacjentom o ukończeniu badania przesiewowego jelita grubego (kolonoskopia lub badanie kału)
Inne nazwy:
|
|
Podpowiedź cyfrowa
Po wyrażeniu zgody wiadomości skryptowe będą wysyłane trzy razy w pierwszym miesiącu (w ciągu pierwszego tygodnia od podpisania zgody w tygodniu 2 i powtarzane w tygodniu 3), a następnie raz w miesiącu przez kolejne dwa miesiące z wiadomościami skryptowymi przypominającymi uczestnikowi o wypełnieniu badanie przesiewowe (kolonoskopia lub badanie kału).
Podpowiedzi cyfrowe będą dostępne w języku hiszpańskim i angielskim.
|
Skryptowe wiadomości przypominające pacjentom o ukończeniu badania przesiewowego jelita grubego (kolonoskopia lub badanie kału)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Strategie badań przesiewowych jelita grubego w populacjach wysokiego ryzyka niedostatecznie leczonych w ramach szpitalnego programu informacyjnego dla społeczności
Ramy czasowe: 3 miesięczne odstępy
|
Aby określić skuteczność przypomnień cyfrowych w porównaniu z przypomnieniami telefonicznymi, aby zachęcić uczestników do wykonania kolonoskopii.
Zmierzone zostanie porównanie sukcesu lub niepowodzenia przypomnień o połączeniach cyfrowych i telefonicznych.
Aby określić skuteczność przypomnień cyfrowych w porównaniu z przypomnieniami telefonicznymi, należy wykonać badanie kału w celu wykrycia raka jelita grubego.
Zmierzone zostanie porównanie sukcesu lub niepowodzenia przypomnień o połączeniach cyfrowych i telefonicznych.
|
3 miesięczne odstępy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie badań przesiewowych jelita grubego w populacji wysokiego ryzyka niedostatecznie leczonej w ramach szpitalnego programu pomocy społecznej
Ramy czasowe: 3 miesięczne odstępy
|
Która interwencja przesiewowa jelita grubego jest preferowana w populacji docelowej: kolonoskopia a okultystyczne badanie kału w populacji docelowej
|
3 miesięczne odstępy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2021-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .