Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie kolorektálního screeningu v populacích s nedostatečnou obsluhou

10. srpna 2023 aktualizováno: Virtua Health, Inc.

Strategie kolorektálního screeningu u vysoce rizikové populace s nedostatečnou lékařskou péči v nemocničním komunitním osvětovém programu

Výzkumné úsilí je nezbytné k identifikaci strategií ke zvýšení kolorektálního screeningu u populací pacientů s nedostatečnou obsluhou. Rasové, etnické menšiny a jedinci s nedostatečnou lékařskou péčí nadále pociťují rozdíly v úmrtnosti na kolorektální karcinom navzdory dostupnosti screeningových testů, které dokážou odhalit nádory včas, když je léčba nejúčinnější.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit efektivitu dokončení screeningu kolorektálního karcinomu pomocí fekálního testování krve a/nebo kolonoskopie jako screeningové intervence využívající digitální upomínky versus telefonické výzvy a upomínky v ekonomicky znevýhodněných menšinových komunitách jako součást terénního programu kolorektálního screeningu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou ekonomicky znevýhodněná menšina, zdravotně nedostatečně zabezpečení jedinci, kteří splňují požadavky způsobilosti pro účast v Programu včasné detekce rakoviny v New Jersey.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví
  • 45-64 let věku
  • Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu

  • Splňuje kritéria způsobilosti pro účast v programu včasné detekce rakoviny v New Jersey

    • Nepojištěno/podpojištěno
    • Příjem domácnosti < 250 % federální úrovně chudoby
    • Musí být rezidentem New Jersy
  • Musí mít chytrý telefon
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza rakoviny tlustého střeva, polypů tlustého střeva/rekta a krvácení z konečníku
  • Jedinci s demencí
  • Stav výkonu ECOG 3-4
  • Předchozí kolonoskopie za posledních 10 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Telefonická výzva
Po udělení souhlasu výzkumný tým zavolá účastníkům třikrát v prvním měsíci (během prvního týdne od podpisu souhlasu v týdnu 2 a zopakuje v týdnu 3) a poté jednou za měsíc po dobu následujících dvou měsíců pomocí skriptovaných zpráv, které účastníkovi připomenou, aby dokončit screeningovou aktivitu (kolonoskopie nebo fekální test). Pro neanglicky mluvící účastníky budou využity tlumočnické služby po telefonu.
Behaviorální: Telefonická výzva
Skriptované zprávy připomínající subjektům, aby dokončily kolorektální screening (kolonoskopie nebo fekální test)
Ostatní jména:
  • Digitální výzva
Digitální výzva
Po udělení souhlasu bude skriptovaná zpráva zasílána třikrát v prvním měsíci (během prvního týdne od podpisu souhlasu v týdnu 2 a opakována v týdnu 3) a poté jednou za měsíc po dobu následujících dvou měsíců, přičemž skriptovaná zpráva bude účastníkovi připomínat, aby dokončil screeningová aktivita (kolonoskopie nebo fekální test). Digitální výzvy budou k dispozici ve španělštině a angličtině.
Behaviorální: Telefonická výzva
Skriptované zprávy připomínající subjektům, aby dokončily kolorektální screening (kolonoskopie nebo fekální test)
Ostatní jména:
  • Digitální výzva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
: Strategie kolorektálního screeningu u vysoce rizikové populace s nedostatečnou lékařskou péči v nemocničním komunitním osvětovém programu
Časové okno: 3 měsíční intervaly
Zjistit účinnost digitálních upomínek oproti telefonickým upomínkám s cílem vyzvat účastníky, aby dokončili kolonoskopii. Bude měřeno srovnání úspěšnosti či neúspěchu digitálních připomenutí oproti telefonátům. Chcete-li zjistit účinnost digitálních připomenutí oproti telefonickým připomenutím, které je třeba provést dokončením fekálního testování, aby se zjistilo kolorektální karcinom. Bude měřeno srovnání úspěšnosti či neúspěchu digitálních připomenutí oproti telefonátům.
3 měsíční intervaly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie kolorektálního screeningu u vysoce rizikové populace s nedostatečnou lékařskou péči v nemocničním komunitním osvětovém programu
Časové okno: 3 měsíční intervaly

Jaká intervence kolorektálního screeningu je u cílové populace preferována: Kolonoskopie versus okultní fekální testování v cílové populaci

  • Výstup se bude měřit:
  • Procentuální míry, u kterých si účastník zvolil screeningovou metodu: kolonoskopie vs. fekální testování.
  • Procentuální míra dokončení screeningové kolonoskopie oproti okultnímu fekálnímu testování v cílové populaci
3 měsíční intervaly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virtua Health, Inc.

Spolupracovníci

Rutgers University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2021-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonická výzva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit