Kolorektaaliset seulontastrategiat alipalveltuissa väestöryhmissä
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: Virtua Health, Inc.
Kolorektaaliset seulontastrategiat suuren riskin lääketieteellisesti alipalveltulle väestölle sairaalapohjaisessa yhteisön tukiohjelmassa
Tutkimustoimet ovat välttämättömiä sellaisten strategioiden tunnistamiseksi, joilla tehostetaan kolorektaaliseulontaa alipalveltuissa potilaspopulaatioissa.
Rotujen, etnisten vähemmistöjen ja lääketieteellisesti alipalvettujen yksilöiden kokee edelleen eroja paksusuolensyöpäkuolleisuudessa huolimatta saatavilla olevista seulontatesteistä, jotka voivat havaita kasvaimet varhaisessa vaiheessa, kun hoidot ovat tehokkaimpia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää paksusuolensyövän seulonnan loppuunsaattamisen tehokkuutta ulostetesteillä veri- ja/tai kolonoskopioilla seulontatoimenpiteenä käyttämällä digitaalisia muistutuksia verrattuna puhelinkehotuksiin ja muistutuksiin taloudellisesti heikommassa asemassa olevissa vähemmistöyhteisöissä osana paksusuolen ja peräsuolen seulontatutkimusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Virtua Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdeväestö on taloudellisesti heikommassa asemassa olevat vähemmistöryhmät, lääketieteellisesti huonosti hoidetut henkilöt, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset osallistuakseen New Jersey Cancer Educationin varhaisen havaitsemisen ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa sukupuoli
- 45-64 vuoden iässä
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Täyttää kelpoisuusehdot osallistuakseen New Jersey Cancer Educationin Early Detection Community Outreach -ohjelmaan
- Vakuuttamaton/alivakuutettu
- Kotitalouksien tulot <250 % liittovaltion köyhyystaso
- Täytyy olla New Jersyn asukas
- Täytyy olla älypuhelin
- On puhuttava englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolensyöpä, paksusuolen/peräsuolen polyypit ja peräsuolen verenvuoto
- Dementiaa sairastavat henkilöt
- ECOG-suorituskykytila 3-4
- Aiempi kolonoskopia viimeisen 10 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Puhelinkehote
Suostumuksen saamisen jälkeen tutkimusryhmä soittaa osallistujille kolme kertaa ensimmäisen kuukauden aikana (ensimmäisen viikon aikana suostumuksen allekirjoittamisesta viikolla 2 ja toistetaan viikolla 3) ja sen jälkeen kerran kuukaudessa seuraavan kahden kuukauden ajan ohjelmoidulla viestillä, joka muistuttaa osallistujaa suorita seulonta (kolonoskopia tai ulostetesti).
Englantia puhumattomille osallistujille hyödynnetään tulkkipalveluita puhelimitse.
|
Skriptiviestit muistuttamaan koehenkilöitä paksusuolenseulontaan (kolonoskopia tai ulostetesti)
Muut nimet:
|
|
Digitaalinen kehote
Suostumuksen jälkeen skriptiviestit lähetetään kolme kertaa ensimmäisen kuukauden aikana (ensimmäisen viikon aikana suostumuksen allekirjoittamisesta viikolla 2 ja toistetaan viikolla 3) ja sen jälkeen kerran kuukaudessa seuraavan kahden kuukauden ajan käsikirjoitettua viestiä muistuttamalla osallistujaa seulontatoiminta (kolonoskopia tai ulostetesti).
Digitaaliset kehotteet ovat saatavilla espanjaksi ja englanniksi.
|
Skriptiviestit muistuttamaan koehenkilöitä paksusuolenseulontaan (kolonoskopia tai ulostetesti)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Kolorektaaliset seulontastrategiat suuren riskin lääketieteellisesti huonosti hoidetussa väestössä sairaalapohjaisessa yhteisön tukiohjelmassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Digitaalisten muistutusten tehokkuuden määrittäminen puhelinmuistutuksiin verrattuna, jotta osallistujia kehotetaan suorittamaan kolonoskopia.
Digitaalisten ja puhelumuistutusten onnistumisen tai epäonnistumisen vertailua mitataan.
Digitaalisten muistutusten tehokkuuden määrittäminen verrattuna puhelinmuistutuksiin, jotka on suoritettava loppuun suorittamalla ulostetestit paksusuolensyövän seulomiseksi.
Digitaalisten ja puhelumuistutusten onnistumisen tai epäonnistumisen vertailua mitataan.
|
3 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaaliset seulontastrategiat suuren riskin lääketieteellisesti alipalveltulle väestölle sairaalapohjaisessa yhteisön tukiohjelmassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
Mikä kolorektaalinen seulonta on suositeltava kohdepopulaatiossa: Kolonoskopia vs. okkulttinen ulostetestaus kohdeväestössä
|
3 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2021-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .