Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bivirkninger efter COVID-19-vaccination blandt ecuadorianske sundhedsarbejdere

8. november 2021 opdateret af: Respiralab

Bivirkninger efter COVID-19-vaccination: en ecuadoriansk oplevelse

Begrænsede store undersøgelser er blevet udført for at undersøge de negative virkninger af COVID-19-vaccine i Latinamerika, især blandt sundhedsarbejdere (HCW) i Ecuador. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere en kohorte af ecuadorianske sundhedsarbejdere for bivirkninger efter vaccination med Pfizer-BioNTech-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemien bærer en byrde for lægebehandling og økonomier verden over, men immunisering på befolkningsniveau giver mulighed for at reducere fremtidig sygelighed og dødelighed. Vaccinetøven og modvilje mod at få COVID-19-vaccinen og bekymringer om dem har været til stede under vaccinationsprogrammer og massevaccinationer over hele verden. Faktorer som hurtig, storstilet produktion af vacciner, mangel på information og usikkerhed om bivirkninger i offentlighedens øjne samt om myter, der spredes gennem mediekanaler, har givet anledning til mistænksomhed og frygt i den latinamerikanske befolkning. Begrænsede store undersøgelser er blevet udført for at undersøge de negative virkninger af COVID-19-vaccine i Latinamerika, især blandt sundhedsarbejdere (HCW) i Ecuador. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere en kohorte af ecuadorianske sundhedsarbejdere for bivirkninger efter vaccination med Pfizer-BioNTech-vaccinen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espíritu Santo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen omfattede ecuadorianske sundhedsarbejdere, der modtog podningen med Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ecuadoriansk nationalitet
  • Aktiv praksis inden for det medicinske område
  • Modtog Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der frivilligt nægtede at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ecuadorianske sundhedsarbejdere
Alle involverede personer var en del af den første fase af den nationale COVID-19-vaccinationsplan i vores land og blev kontaktet gennem et lokalt register etableret af et lokalt privat universitet.
Biologisk: Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccine
Patienter, der fik en hvilken som helst dosis af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 14 dage efter administration af begge doser
Smerter, erytem, ​​ødem, kløe, aksillært ødem, feber, cephalea, utilpashed, artralgi, kvalme, diarré, kulderystelser, træthed, somnolens, synkope, paræstesi, angst, svimmelhed, epigastriske smerter, generaliseret udslæt, generel udslæt, generel udslæt , halskløe, allergisk bihulebetændelse, ansigtsødem, bronkospasme, allergisk konjunktivitis, dermatitis, eksem, okulært ødem, nældefeber, hævelse af læberne, hævelse af tungen, ansigtsudslæt, anafylaksi.
14 dage efter administration af begge doser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Respiralab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-MED-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner