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Nebenwirkungen nach der COVID-19-Impfung bei ecuadorianischem Gesundheitspersonal

8. November 2021 aktualisiert von: Respiralab

Nebenwirkungen nach der COVID-19-Impfung: eine ecuadorianische Erfahrung

Es wurden begrenzte groß angelegte Studien durchgeführt, um die nachteiligen Auswirkungen des COVID-19-Impfstoffs in Lateinamerika zu untersuchen, insbesondere bei der Bevölkerung des Gesundheitswesens (HCW) in Ecuador. Das Ziel dieser Studie bestand darin, eine Kohorte ecuadorianischer Gesundheitspersonal auf Nebenwirkungen nach der Impfung mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie stellt weltweit eine Belastung für die medizinische Versorgung und die Wirtschaft dar, doch bietet die Impfung auf Bevölkerungsebene eine Möglichkeit, die Morbidität und Mortalität in Zukunft zu senken. Im Zuge von Impfprogrammen und Massenimmunisierungen auf der ganzen Welt kam es zu Impfzögerlichkeiten und -widerständen bei der Beschaffung des COVID-19-Impfstoffs sowie zu entsprechenden Befürchtungen. Faktoren wie die schnelle und groß angelegte Produktion von Impfstoffen, fehlende Informationen und die Unsicherheit über Nebenwirkungen in der Öffentlichkeit sowie über die Verbreitung von Mythen über Medienkanäle haben in der lateinamerikanischen Bevölkerung Misstrauen und Angst hervorgerufen. Es wurden begrenzte groß angelegte Studien durchgeführt, um die nachteiligen Auswirkungen des COVID-19-Impfstoffs in Lateinamerika zu untersuchen, insbesondere bei der Bevölkerung des Gesundheitswesens (HCW) in Ecuador. Das Ziel dieser Studie bestand darin, eine Kohorte ecuadorianischer Gesundheitspersonal auf Nebenwirkungen nach der Impfung mit dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1291

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espíritu Santo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu der Bevölkerung gehörten ecuadorianische Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die mit dem Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff geimpft wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ecuadorianische Staatsangehörigkeit
  • Aktive Praxis im medizinischen Bereich
  • Erhielt den Pfizer-BioNTech-COVID-19-Impfstoff

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme freiwillig verweigerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ecuadorianisches Gesundheitspersonal
Alle beteiligten Personen waren Teil der ersten Phase des nationalen COVID-19-Impfplans in unserem Land und wurden über ein von einer örtlichen Privatuniversität eingerichtetes lokales Register kontaktiert.
Biologisch: Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff
Patienten, denen eine beliebige Dosis des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 14 Tage seit der Verabreichung einer der beiden Dosen
Schmerzen, Erythem, Ödeme, Juckreiz, Achselödem, Fieber, Cephalea, Unwohlsein, Arthralgie, Übelkeit, Durchfall, Schüttelfrost, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Synkope, Parästhesien, Angstzustände, Schwindel, Oberbauchschmerzen, generalisierter Ausschlag, generalisierter Pruritus, allergische Rhinitis, Petechien , Juckreiz im Hals, allergische Sinusitis, Gesichtsödem, Bronchospasmus, allergische Konjunktivitis, Dermatitis, Ekzem, Augenödem, Urtikaria, Schwellung der Lippen, Schwellung der Zunge, Gesichtsausschlag, Anaphylaxie.
14 Tage seit der Verabreichung einer der beiden Dosen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Respiralab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-MED-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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