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Reazioni avverse a seguito della vaccinazione COVID-19 tra gli operatori sanitari ecuadoriani

8 novembre 2021 aggiornato da: Respiralab

Reazioni avverse dopo la vaccinazione COVID-19: un'esperienza ecuadoriana

Sono stati condotti studi limitati su larga scala per indagare sugli effetti avversi del vaccino COVID-19 in America Latina, in particolare tra la popolazione di operatori sanitari (HCW) in Ecuador. L'obiettivo di questo studio era valutare una coorte di operatori sanitari ecuadoriani per le reazioni avverse a seguito della vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 grava sulle cure mediche e sulle economie di tutto il mondo, tuttavia l'immunizzazione a livello di popolazione fornisce un modo per ridurre la morbilità e la mortalità future. L'esitazione e la riluttanza nei confronti del vaccino nell'ottenere il vaccino COVID-19 e le apprensioni al riguardo sono state presenti nel corso dei programmi di vaccinazione e delle vaccinazioni di massa in tutto il mondo. Fattori come la produzione rapida e su larga scala di vaccini, la mancanza di informazioni e l'incertezza sulle reazioni avverse agli occhi del pubblico, nonché sui miti che si diffondono attraverso i canali mediatici, hanno suscitato sospetto e paura nella popolazione latinoamericana. Sono stati condotti studi limitati su larga scala per indagare sugli effetti avversi del vaccino COVID-19 in America Latina, in particolare tra la popolazione di operatori sanitari (HCW) in Ecuador. L'obiettivo di questo studio era valutare una coorte di operatori sanitari ecuadoriani per le reazioni avverse a seguito della vaccinazione con il vaccino Pfizer-BioNTech.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1291

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espíritu Santo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione comprendeva operatori sanitari ecuadoriani che hanno ricevuto l'inoculazione con il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nazionalità ecuadoriana
  • Pratica attiva in campo medico
  • Ha ricevuto il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si sono rifiutati volontariamente di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari ecuadoriani
Tutte le persone coinvolte facevano parte della prima fase del piano nazionale di vaccinazione COVID-19 nel nostro Paese e sono state contattate tramite un registro locale istituito da un'università privata locale.
Biologico: Vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19
Pazienti a cui è stata somministrata qualsiasi dose del vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reazioni avverse
Lasso di tempo: 14 giorni dalla somministrazione di entrambe le dosi
Dolore, eritema, edema, prurito, edema ascellare, febbre, cefalea, malessere, artralgia, nausea, diarrea, brividi, affaticamento, sonnolenza, sincope, parestesia, ansia, vertigini, dolore epigastrico, rash generalizzato, prurito generalizzato, rinite allergica, petecchie , prurito alla gola, sinusite allergica, edema facciale, broncospasmo, congiuntivite allergica, dermatite, eczema, edema oculare, orticaria, gonfiore delle labbra, gonfiore della lingua, rash facciale, anafilassi.
14 giorni dalla somministrazione di entrambe le dosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Respiralab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-MED-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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