Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijwerkingen na COVID-19-vaccinatie onder Ecuadoriaanse gezondheidswerkers

8 november 2021 bijgewerkt door: Respiralab

Bijwerkingen na COVID-19-vaccinatie: een Ecuadoriaanse ervaring

Er zijn beperkte grootschalige onderzoeken uitgevoerd om de nadelige effecten van het COVID-19-vaccin in Latijns-Amerika te onderzoeken, met name onder de gezondheidswerkers (HCW) in Ecuador. Het doel van deze studie was om een ​​cohort van Ecuadoriaanse gezondheidswerkers te beoordelen op bijwerkingen na vaccinatie met het Pfizer-BioNTech-vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie legt een zware druk op de medische zorg en economieën over de hele wereld, maar immunisatie op bevolkingsniveau biedt een manier om toekomstige morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Aarzeling en onwil om het COVID-19-vaccin te krijgen en de vrees daarover zijn aanwezig geweest in de loop van vaccinatieprogramma's en massale immunisaties over de hele wereld. Factoren zoals de snelle, grootschalige productie van vaccins, gebrek aan informatie en onzekerheid over bijwerkingen in de ogen van het publiek, evenals over mythes die zich via mediakanalen verspreiden, hebben geleid tot achterdocht en angst bij de Latijns-Amerikaanse bevolking. Er zijn beperkte grootschalige onderzoeken uitgevoerd om de nadelige effecten van het COVID-19-vaccin in Latijns-Amerika te onderzoeken, met name onder de gezondheidswerkers (HCW) in Ecuador. Het doel van deze studie was om een ​​cohort van Ecuadoriaanse gezondheidswerkers te beoordelen op bijwerkingen na vaccinatie met het Pfizer-BioNTech-vaccin.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onder de bevolking bevonden zich Ecuadoraanse gezondheidswerkers die de inenting met het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ecuadoriaanse nationaliteit
  • Actieve praktijk op medisch gebied
  • Het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die vrijwillig weigerden deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ecuadoraanse gezondheidswerkers
Alle betrokken personen maakten deel uit van de eerste fase van het nationale COVID-19-vaccinatieplan in ons land en werden gecontacteerd via een lokaal register dat was opgezet door een lokale particuliere universiteit.
Biologisch: Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin
Patiënten die een dosis van het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin kregen toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen na toediening van een van beide doses
Pijn, erytheem, oedeem, pruritus, axillair oedeem, koorts, cephalea, malaise, artralgie, misselijkheid, diarree, koude rillingen, vermoeidheid, slaperigheid, syncope, paresthesie, angst, duizeligheid, epigastrische pijn, gegeneraliseerde huiduitslag, gegeneraliseerde pruritus, allergische rhinitis, petechiën , keel jeuk, allergische sinusitis, gezichtsoedeem, bronchospasme, allergische conjunctivitis, dermatitis, eczeem, oculair oedeem, urticaria, lipzwelling, tongzwelling, gezichtsuitslag, anafylaxie.
14 dagen na toediening van een van beide doses

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Respiralab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-MED-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren