Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania niepożądane po szczepieniu COVID-19 wśród ekwadorskich pracowników służby zdrowia

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Respiralab

Działania niepożądane po szczepieniu na COVID-19: doświadczenie w Ekwadorze

Przeprowadzono ograniczone badania na dużą skalę w celu zbadania niepożądanych skutków szczepionki COVID-19 w Ameryce Łacińskiej, szczególnie wśród populacji pracowników służby zdrowia w Ekwadorze. Celem tego badania była ocena kohorty ekwadorskich pracowników służby zdrowia pod kątem działań niepożądanych po szczepieniu szczepionką Pfizer-BioNTech.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 stanowi obciążenie dla opieki medycznej i gospodarek na całym świecie, jednak szczepienia na poziomie populacji zapewniają sposób na zmniejszenie przyszłej zachorowalności i śmiertelności. Wahania i niechęć do szczepień przeciwko COVID-19 oraz obawy związane z nimi były obecne w trakcie programów szczepień i masowych szczepień na całym świecie. Czynniki takie jak szybka produkcja szczepionek na dużą skalę, brak informacji i niepewność co do niepożądanych reakcji w oczach opinii publicznej, a także mity rozpowszechniane kanałami medialnymi wzbudziły podejrzliwość i strach w populacji latynoamerykańskiej. Przeprowadzono ograniczone badania na dużą skalę w celu zbadania niepożądanych skutków szczepionki COVID-19 w Ameryce Łacińskiej, szczególnie wśród populacji pracowników służby zdrowia w Ekwadorze. Celem tego badania była ocena kohorty ekwadorskich pracowników służby zdrowia pod kątem działań niepożądanych po szczepieniu szczepionką Pfizer-BioNTech.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1291

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
      • Samborondon, Ekwador, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmowała ekwadorskich pracowników służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę Pfizer-BioNTech COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narodowość ekwadorska
  • Aktywna praktyka w branży medycznej
  • Otrzymał szczepionkę Pfizer-BioNTech COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy dobrowolnie odmówili udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ekwadorscy pracownicy służby zdrowia
Wszystkie zaangażowane osoby były częścią pierwszej fazy krajowego planu szczepień przeciwko COVID-19 w naszym kraju i skontaktowano się z nimi za pośrednictwem lokalnego rejestru utworzonego przez lokalny prywatny uniwersytet.
Biologiczny: Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19
Pacjenci, którym podano dowolną dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 14 dni od podania którejkolwiek dawki
Ból, rumień, obrzęk, świąd, obrzęk pachowy, gorączka, ból głowy, złe samopoczucie, ból stawów, nudności, biegunka, dreszcze, zmęczenie, senność, omdlenie, parestezje, niepokój, zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, uogólniona wysypka, uogólniony świąd, alergiczny nieżyt nosa, wybroczyny świąd gardła, alergiczne zapalenie zatok, obrzęk twarzy, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie skóry, egzema, obrzęk oczu, pokrzywka, obrzęk warg, obrzęk języka, wysypka na twarzy, anafilaksja.
14 dni od podania którejkolwiek dawki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Respiralab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-MED-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepożądane zdarzenie związane z lekiem

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj