Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 elleni védőoltást követő mellékhatások az ecuadori egészségügyi dolgozók körében

2021. november 8. frissítette: Respiralab

A COVID-19 elleni védőoltást követő mellékhatások: ecuadori tapasztalat

Korlátozott nagyszabású tanulmányokat végeztek a COVID-19 vakcina káros hatásainak vizsgálatára Latin-Amerikában, különösen az ecuadori egészségügyi dolgozók (HCW) körében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az ecuadori egészségügyi dolgozók csoportját a Pfizer-BioNTech vakcinával történő oltást követő mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány világszerte terhet ró az egészségügyi ellátásra és a gazdaságra, azonban a lakossági szintű immunizálás módot ad a jövőbeni megbetegedések és halálozások csökkentésére. A védőoltás tétovázása és a COVID-19 vakcina beszerzésével kapcsolatos vonakodás, valamint az ezekkel kapcsolatos aggodalmak az oltási programok és a tömeges védőoltások során világszerte jelen voltak. A latin-amerikai lakosságban gyanakvást és félelmet keltettek olyan tényezők, mint a gyors, nagyszabású oltóanyagok előállítása, az információhiány, a közvélemény szemében fellépő mellékhatásokkal kapcsolatos bizonytalanság, valamint a médiacsatornákon terjedő mítoszok. Korlátozott nagyszabású tanulmányokat végeztek a COVID-19 vakcina káros hatásainak vizsgálatára Latin-Amerikában, különösen az ecuadori egészségügyi dolgozók (HCW) körében. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje az ecuadori egészségügyi dolgozók csoportját a Pfizer-BioNTech vakcinával történő oltást követő mellékhatások tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1291

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság között olyan ecuadori egészségügyi dolgozók is szerepeltek, akiket beoltottak a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ecuadori állampolgárság
  • Aktív gyakorlat az orvosi területen
  • Megkapta a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt önként megtagadó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ecuadori egészségügyi dolgozók
Minden érintett személy részt vett a nemzeti COVID-19 oltási terv első szakaszában hazánkban, és egy helyi magánegyetem által létrehozott helyi nyilvántartáson keresztül vették fel velük a kapcsolatot.
Biológiai: Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina
Azok a betegek, akiknek a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina bármely adagját beadták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 14 nappal bármelyik adag beadása óta
Fájdalom, bőrpír, ödéma, viszketés, hónalj ödéma, láz, fejfájás, rossz közérzet, ízületi fájdalom, hányinger, hasmenés, hidegrázás, fáradtság, aluszékonyság, ájulás, paresztézia, szorongás, szédülés, epigasztrikus fájdalom, generalizált préskiütés, allergiás rinitisz , torok viszketés, allergiás arcüreggyulladás, arcödéma, hörgőgörcs, allergiás kötőhártya-gyulladás, dermatitis, ekcéma, szemödéma, csalánkiütés, ajakduzzanat, nyelvduzzanat, arckiütés, anafilaxia.
14 nappal bármelyik adag beadása óta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Respiralab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-MED-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-ellenes esemény

Klinikai vizsgálatok a Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel