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Reacciones adversas luego de la vacunación contra el COVID-19 entre los trabajadores de la salud ecuatorianos

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Respiralab

Reacciones adversas posteriores a la vacunación contra el COVID-19: una experiencia ecuatoriana

Se han realizado estudios limitados a gran escala para investigar los efectos adversos de la vacuna COVID-19 en América Latina, particularmente entre la población de trabajadores de la salud (HCW) en Ecuador. El objetivo de este estudio fue evaluar una cohorte de trabajadores de la salud ecuatorianos en busca de reacciones adversas después de la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 supone una carga para la atención médica y las economías de todo el mundo; sin embargo, la inmunización a nivel de la población proporciona una forma de reducir la morbilidad y la mortalidad en el futuro. La vacilación de la vacuna y la renuencia a recibir la vacuna COVID-19 y los temores sobre ellos han estado presentes a lo largo del curso de los programas de vacunación y las inmunizaciones masivas en todo el mundo. Factores como la producción rápida ya gran escala de vacunas, la falta de información y la incertidumbre sobre las reacciones adversas en el ojo público, así como sobre los mitos que se difunden a través de los medios de comunicación, han generado sospecha y temor en la población latinoamericana. Se han realizado estudios limitados a gran escala para investigar los efectos adversos de la vacuna COVID-19 en América Latina, particularmente entre la población de trabajadores de la salud (HCW) en Ecuador. El objetivo de este estudio fue evaluar una cohorte de trabajadores de la salud ecuatorianos en busca de reacciones adversas después de la vacunación con la vacuna Pfizer-BioNTech.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1291

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Ecuador
      • Samborondon, Ecuador, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población incluyó a trabajadores de la salud ecuatorianos que recibieron la inoculación con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • nacionalidad ecuatoriana
  • Práctica activa en el campo de la medicina.
  • Recibió la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que voluntariamente se negaron a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de la Salud Ecuatorianos
Todos los involucrados formaban parte de la primera fase del plan nacional de vacunación contra el COVID-19 en nuestro país y fueron contactados a través de un registro local establecido por una universidad privada local.
Biológico: Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
Pacientes a los que se les administró cualquier dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones adversas
Periodo de tiempo: 14 días desde la administración de cualquiera de las dosis
Dolor, eritema, edema, prurito, edema axilar, fiebre, cefalea, malestar general, artralgia, náuseas, diarrea, escalofríos, fatiga, somnolencia, síncope, parestesia, ansiedad, mareos, dolor epigástrico, exantema generalizado, prurito generalizado, rinitis alérgica, petequias , picor de garganta, sinusitis alérgica, edema facial, broncoespasmo, conjuntivitis alérgica, dermatitis, eccema, edema ocular, urticaria, hinchazón de labios, hinchazón de lengua, erupción facial, anafilaxia.
14 días desde la administración de cualquiera de las dosis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Respiralab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-MED-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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