Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí reakce po očkování proti COVID-19 mezi ekvádorskými zdravotnickými pracovníky

8. listopadu 2021 aktualizováno: Respiralab

Nežádoucí reakce po očkování proti COVID-19: Ekvádorská zkušenost

Byly provedeny omezené rozsáhlé studie s cílem prozkoumat nepříznivé účinky vakcíny COVID-19 v Latinské Americe, zejména mezi populací zdravotnických pracovníků (HCW) v Ekvádoru. Cílem této studie bylo posoudit u kohorty ekvádorských zdravotnických pracovníků nežádoucí reakce po očkování vakcínou Pfizer-BioNTech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 nese zátěž pro lékařskou péči a ekonomiky po celém světě, nicméně imunizace na úrovni populace poskytuje způsob, jak snížit budoucí nemocnost a úmrtnost. V průběhu očkovacích programů a hromadných imunizací po celém světě byly přítomny váhání a neochota získat vakcínu COVID-19 a obavy z nich. Faktory, jako je rychlá výroba vakcín ve velkém měřítku, nedostatek informací a nejistota ohledně nežádoucích reakcí v očích veřejnosti a také mýtů šířících se prostřednictvím médií, vyvolaly v latinskoamerické populaci podezření a strach. Byly provedeny omezené rozsáhlé studie s cílem prozkoumat nepříznivé účinky vakcíny COVID-19 v Latinské Americe, zejména mezi populací zdravotnických pracovníků (HCW) v Ekvádoru. Cílem této studie bylo posoudit u kohorty ekvádorských zdravotnických pracovníků nežádoucí reakce po očkování vakcínou Pfizer-BioNTech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1291

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
      • Samborondon, Ekvádor, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnovala ekvádorské zdravotnické pracovníky, kteří byli naočkováni vakcínou Pfizer-BioNtech COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ekvádorské národnosti
  • Aktivní praxe v lékařském oboru
  • Obdrželi jsme vakcínu Pfizer-BioNtech COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dobrovolně odmítli účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ekvádorští zdravotníci
Všichni zúčastnění byli součástí první fáze národního plánu očkování proti COVID-19 v naší zemi a byli kontaktováni prostřednictvím místního registru zřízeného místní soukromou univerzitou.
Biologický: Vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19
Pacienti, kterým byla podána jakákoli dávka vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí reakce
Časové okno: 14 dnů od podání jedné z dávek
Bolest, erytém, edém, pruritus, axilární edém, horečka, cefalea, malátnost, artralgie, nevolnost, průjem, zimnice, únava, ospalost, synkopa, parestézie, úzkost, závratě, bolest v epigastriu, generalizovaná vyrážka, generalizovaný pruritus, alergická rýma, petechie , svědění krku, alergická sinusitida, otok obličeje, bronchospasmus, alergická konjunktivitida, dermatitida, ekzém, oční edém, kopřivka, otok rtů, otok jazyka, vyrážka na obličeji, anafylaxe.
14 dnů od podání jedné z dávek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Respiralab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-MED-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nežádoucí léková událost

Klinické studie na Vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit