Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reações adversas após a vacinação contra COVID-19 entre profissionais de saúde do Equador

8 de novembro de 2021 atualizado por: Respiralab

Reações adversas após a vacinação contra COVID-19: uma experiência equatoriana

Estudos limitados em larga escala foram conduzidos para investigar os efeitos adversos da vacina COVID-19 na América Latina, particularmente entre a população de profissionais de saúde (PS) no Equador. O objetivo deste estudo foi avaliar uma coorte de profissionais de saúde equatorianos quanto a reações adversas após a vacinação com a vacina Pfizer-BioNTech.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A pandemia de COVID-19 pesa sobre os cuidados médicos e as economias em todo o mundo, no entanto, a imunização no nível da população fornece uma maneira de reduzir a morbidade e a mortalidade futuras. A hesitação e a relutância em receber a vacina COVID-19 e as apreensões sobre a vacina estiveram presentes ao longo dos programas de vacinação e imunizações em massa em todo o mundo. Fatores como a produção rápida e em grande escala de vacinas, a falta de informação e a incerteza sobre as reações adversas aos olhos do público, bem como sobre os mitos que se espalham pelos meios de comunicação, têm gerado desconfiança e medo na população latino-americana. Estudos limitados em larga escala foram conduzidos para investigar os efeitos adversos da vacina COVID-19 na América Latina, particularmente entre a população de profissionais de saúde (PS) no Equador. O objetivo deste estudo foi avaliar uma coorte de profissionais de saúde equatorianos quanto a reações adversas após a vacinação com a vacina Pfizer-BioNTech.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1291

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samborondon, Equador, 092301
        • Universidad Espiritu Santo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população incluiu profissionais de saúde equatorianos que receberam a inoculação com a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • nacionalidade equatoriana
  • Prática ativa na área médica
  • Recebeu a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram voluntariamente a participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Profissionais de saúde equatorianos
Todos os indivíduos envolvidos faziam parte da primeira fase do plano nacional de vacinação contra COVID-19 em nosso país e foram contatados por meio de um cadastro local estabelecido por uma universidade privada local.
Pacientes que receberam qualquer dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas
Prazo: 14 dias desde a administração de qualquer dose
Dor, eritema, edema, prurido, edema axilar, febre, cefaléia, mal-estar, artralgia, náusea, diarreia, calafrios, fadiga, sonolência, síncope, parestesia, ansiedade, tontura, dor epigástrica, erupção cutânea generalizada, prurido generalizado, rinite alérgica, petéquias , coceira na garganta, sinusite alérgica, edema facial, broncoespasmo, conjuntivite alérgica, dermatite, eczema, edema ocular, urticária, inchaço dos lábios, inchaço da língua, erupção cutânea facial, anafilaxia.
14 dias desde a administração de qualquer dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

9 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vacina Pfizer-BioNTech COVID-19

3
Se inscrever