Analgetiske og respiratoriske udfald hos patienter, der modtager kontinuert bilateral Erector Spinae Plane Block sammenlignet med kontinuert præperitoneal kateter sårinfusion efter øvre abdominal kirurgi
4. november 2021 opdateret af: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Analgetiske og respiratoriske udfald hos patienter, der modtager kontinuert bilateral Erector Spinae Plane Block sammenlignet med kontinuert præperitoneal kateter sårinfusion efter øvre abdominal kirurgi: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse
Vi sigter mod at sammenligne de postoperative analgetiske og respiratoriske resultater hos patienter, der modtager kontinuerlig bupivacain-infusion via bilaterale erector spinae-katetre versus preperitoneale katetre ved operationer i øvre abdominale.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II, vejer 50-90 kg med kropsmasseindeks (BMI) 18,5- 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status ≥III, graviditet, kropsmasseindeks >30 kg/m2, præoperativt opioidforbrug, patientens afvisning og kontraindikationer for brugen af spirometri eller en af de truncale blokke under undersøgelsen, herunder; luftvejs-, hjerte-, neurologiske, mentale eller koagulationsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae flyblok
|
En lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm lateralt for T6 spinous proces svarende til T5 tværgående proces. .
Lokal infiltration med 2% lignocain på stedet for kanyleindsættelse vil blive administreret.
Ved at bruge i plan tilgang vil en 18 G Tuohy-nål blive indsat i caudal-cephalad retning, indtil spidsen er dybt til erector spinae-muskel, som påvist ved synlig hydro-dissektion under muskelplanet, og ved injektion af 5 ml normalt saltvand.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig sårinfusion
|
Mod slutningen af operationen vil et multihullet 15 cm anæstesi-kateter blive anbragt i det præperitoneale rum (det subfasciale mellemrum mellem peritoneum og posterior fascia) under direkte syn og blive tunneleret via rectusskeden til huden, rullet ud og ud. sideværts og stabiliseret med et klæbende tape på huden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2021
Først opslået (Faktiske)
16. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .