Analgeettiset ja hengityselinten tulokset potilailla, jotka saavat jatkuvaa kahdenvälistä erektoiva selkärangan tasolohkoa verrattuna jatkuvaan preperitoneaaliseen katetrihaavainfuusioon ylävatsan leikkauksen jälkeen
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Analgeettiset ja hengityselinten tulokset potilailla, jotka saavat jatkuvaa kahdenvälistä erektoiva selkärangan tasolohkoa verrattuna jatkuvaan preperitoneaaliseen katetrihaavainfuusioon ylävatsan leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Pyrimme vertaamaan leikkauksen jälkeisiä kipu- ja hengitystuloksia potilailla, jotka saavat jatkuvaa bupivakaiini-infuusiota kahdenvälisten erector spinae -katetrien kautta preperitoneaalisiin katetriin ylävatsan leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II, paino 50-90 kg ja painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila ≥III, raskaus, painoindeksi >30 kg/m2, ennen leikkausta opioidien kulutus, potilaan kieltäytyminen ja vasta-aiheet spirometrian tai jommankumman tutkimuksen kohteena olevan trunkaalisen lohkon käytöstä, mukaan lukien; hengitys-, sydän-, neurologiset, mielenterveyden tai hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
|
Lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa T6-pintaprosessiin, joka vastaa T5-poikittaisprosessia. .
Paikallinen infiltraatio 2 %:lla lignokaiinia neulan sisäänvientikohtaan aiotaan antaa.
Tasolähestymistapaa käytettäessä 18 G Tuohyn neula työnnetään kaudaalisen pään suuntaan, kunnes kärki on syvällä erektori selkälihakseen, mistä on osoituksena näkyvä hydrodissektio lihastason alapuolella, ja 5 ml:n normaalia suolaliuosta injektoimalla.
|
|
Active Comparator: Jatkuva haavainfuusio
|
Leikkauksen loppua kohti monireikäinen 15 cm anestesiakatetri asetetaan preperitoneaaliseen tilaan (peritoneumin ja takafaskian välinen subfassiaalinen tila) suoran näön alle ja tunneloidaan peräsuolen tupen kautta iholle, rullataan ulos ja ulos. sivusuunnassa ja stabiloitu teipillä iholle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .