Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetické a respirační výsledky u pacientů, kteří dostávají kontinuální bilaterální blokádu roviny vzpřimovače ve srovnání s kontinuální preperitoneální infuzí do rány po operaci horní části břicha

4. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute

Analgetické a respirační výsledky u pacientů, kteří dostávají kontinuální bilaterální blokádu roviny vzpřimovače ve srovnání s kontinuální preperitoneální infuzí rány katétrem po operaci horní části břicha: randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Naším cílem je porovnat pooperační analgetické a respirační výsledky u pacientů dostávajících kontinuální infuzi bupivakainu prostřednictvím bilaterálních erector spinae katétrů s preperitoneálními katétry při operacích v horní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II, váha 50-90 kg s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA ≥III, těhotenství, index tělesné hmotnosti >30 kg/m2, předoperační spotřeba opioidů, odmítnutí pacientem a kontraindikace použití spirometrie nebo některého z trunálních bloků ve studii včetně; respirační, srdeční, neurologické, duševní nebo koagulační poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Postup: Blok roviny Erector Spinae
Ultrazvuková lineární sonda bude umístěna v podélné orientaci 3 cm laterálně od trnového výběžku T6, což odpovídá příčnému výběžku T5. . Bude aplikována lokální infiltrace 2% lignokainu v místě vpichu jehly. Při použití v rovinném přístupu bude zavedena 18G Tuohyho jehla ve směru kaudálním-cefaládním, dokud nebude hrot hluboko k m. erector spinae, jak je patrné z viditelné hydrodisekce pod svalovou rovinou, a po injekci 5 ml fyziologického roztoku.
Aktivní komparátor: Kontinuální infuze rány
Postup: Kontinuální infuze ran
Ke konci operace bude do preperitoneálního prostoru (subfasciální prostor mezi peritoneem a zadní fascií) pod přímým viděním umístěn víceotvorový 15cm anestetický katétr, který bude tunelován přes rektální pouzdro ke kůži, vyrolován a vyveden laterálně a stabilizované lepicí páskou na kůži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Egypt Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok roviny Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit