Analgetische und respiratorische Ergebnisse bei Patienten, die einen kontinuierlichen bilateralen Erector-Spinae-Plane-Block erhalten, im Vergleich zur kontinuierlichen präperitonealen Katheter-Wundinfusion nach einer Operation am Oberbauch
4. November 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Analgetische und respiratorische Ergebnisse bei Patienten, die einen kontinuierlichen bilateralen Erector-Spinae-Plane-Block erhalten, im Vergleich zur kontinuierlichen präperitonealen Katheter-Wundinfusion nach einer Operation am Oberbauch: eine randomisierte Doppelblindstudie
Unser Ziel ist es, die postoperativen analgetischen und respiratorischen Ergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die eine kontinuierliche Bupivacain-Infusion über bilaterale Erector-Spinae-Katheter im Vergleich zu präperitonealen Kathetern bei Operationen im Oberbauch erhalten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Körperstatus I–II, Gewicht 50–90 kg mit Body-Mass-Index (BMI) 18,5–29,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- ASA-Körperstatus ≥ III, Schwangerschaft, Body-Mass-Index > 30 kg/m2, präoperativer Opioidkonsum, Verweigerung des Patienten und Kontraindikationen für die Verwendung von Spirometrie oder einer der Rumpfblockaden im Rahmen der Studie, einschließlich; Atemwegs-, Herz-, neurologische, psychische oder Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Plane-Block
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Eine lineare Ultraschallsonde wird in Längsausrichtung 3 cm seitlich des Dornfortsatzes T6 platziert, der dem Querfortsatz T5 entspricht. .
Es wird eine lokale Infiltration mit 2 % Lignocain an der Einstichstelle der Nadel verabreicht.
Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird eine 18-G-Tuohy-Nadel in kaudal-kephalader Richtung eingeführt, bis die Spitze tief im Musculus erector spinae liegt, was durch eine sichtbare Hydrodissektion unterhalb der Muskelebene und durch Injektion von 5 ml normaler Kochsalzlösung erkennbar ist.
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Wundinfusion
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Gegen Ende der Operation wird ein 15-cm-Anästhesiekatheter mit mehreren Löchern unter direkter Sicht im präperitonealen Raum (dem subfaszialen Raum zwischen Peritoneum und hinterer Faszie) platziert und über die Rektusscheide bis zur Haut getunnelt, ausgerollt und austreten seitlich angebracht und mit einem Klebeband auf der Haut stabilisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 48 Stunden
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 563
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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