Resultados analgésicos y respiratorios en pacientes que reciben bloqueo bilateral continuo del plano erector de la columna vertebral en comparación con infusión preperitoneal continua en heridas con catéter después de cirugía abdominal superior
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Resultados analgésicos y respiratorios en pacientes que reciben bloqueo bilateral continuo del plano del erector de la columna vertebral en comparación con infusión continua de heridas con catéter preperitoneal después de cirugía abdominal superior: un estudio aleatorizado doble ciego
Nuestro objetivo es comparar los resultados analgésicos y respiratorios postoperatorios en pacientes que reciben infusión continua de bupivacaína a través de catéteres erectores de la columna bilaterales versus catéteres preperitoneales en cirugías abdominales superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II, peso 50-90 Kg con Índice de Masa Corporal (IMC) 18,5- 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA ≥ III, embarazo, índice de masa corporal > 30 kg/m2, consumo preoperatorio de opioides, negativa del paciente y contraindicaciones para el uso de espirometría o cualquiera de los bloqueos troncales en estudio incluyendo; trastornos respiratorios, cardíacos, neurológicos, mentales o de la coagulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna
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Se va a colocar una sonda lineal de ultrasonido en una orientación longitudinal 3 cm lateral a la apófisis espinosa T6 correspondiente a la apófisis transversa T5. .
Se va a administrar una infiltración local con lidocaína al 2% en el sitio de inserción de la aguja.
Usando un abordaje en plano, se insertará una aguja Tuohy de 18 G en dirección caudal-cefálica, hasta que la punta esté profunda al músculo erector de la columna, como lo demuestra la hidrodisección visible debajo del plano del músculo, y con la inyección de 5 ml de solución salina normal.
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Comparador activo: Infusión continua de heridas
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Hacia el final de la cirugía, se colocará un catéter de anestesia de 15 cm con orificios múltiples en el espacio preperitoneal (el espacio subfascial entre el peritoneo y la fascia posterior) bajo visión directa y se tunelizará a través de la vaina del recto hasta la piel, se enrollará y saldrá lateralmente y estabilizado con una cinta adhesiva sobre la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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