- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05121987
상복부 수술 후 지속적인 복강전 카테터 상처 주입과 비교하여 지속적인 양측 기립근 척추 평면 차단술을 받은 환자의 진통 및 호흡 결과
2021년 11월 4일 업데이트: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
상복부 수술 후 지속적인 복막 전 카테터 상처 주입과 비교하여 지속적인 양측 기립자 Spinae Plane Block을 받은 환자의 진통 및 호흡기 결과: 무작위 이중 맹검 연구
우리는 상복부 수술에서 양측 기립 척추 카테터 대 복막 전 카테터를 통해 지속적인 부피바카인 주입을 받는 환자의 수술 후 진통 및 호흡기 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II, 체중 50-90Kg, 체질량 지수(BMI) 18.5-29.9kg/m2
제외 기준:
- ASA 신체 상태 ≥III, 임신, 체질량 지수 >30kg/m2, 수술 전 아편유사제 소비, 환자의 폐활량계 사용 거부 및 금기 사항 호흡기, 심장, 신경계, 정신 또는 응고 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
|
초음파 선형 탐침은 T5 횡돌기에 해당하는 T6 극돌기에 대해 3cm 측면으로 세로 방향으로 배치될 것입니다. .
바늘 삽입 부위에 2%의 리그노카인으로 국소 침윤을 투여할 예정이다.
평면 접근 방식을 사용하여 18G Tuohy 바늘을 꼬리 머리 방향으로 삽입하여 끝이 기립근 척추 근육까지 깊어질 때까지 근육 평면 아래의 눈에 보이는 수압 박리와 5ml의 생리 식염수 주입으로 입증됩니다.
|
활성 비교기: 지속적인 상처 주입
|
수술이 끝날 무렵 다중 구멍이 있는 15cm 마취 카테터를 복막전 공간(복막과 후근막 사이의 근막 아래 공간)에 직접 시야로 배치하고 직근초를 통해 피부로 터널링한 후 굴려서 빠져나옵니다. 측면으로 피부에 접착 테이프로 고정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
총 모르핀 소비
기간: 48 시간
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 563
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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