Esiti analgesici e respiratori nei pazienti che ricevono un blocco del piano spinale erettore bilaterale continuo rispetto all'infusione continua della ferita del catetere preperitoneale dopo la chirurgia dell'addome superiore
4 novembre 2021 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Risultati analgesici e respiratori nei pazienti che ricevono un blocco del piano spinale erettore bilaterale continuo rispetto all'infusione continua di catetere preperitoneale dopo chirurgia dell'addome superiore: uno studio randomizzato in doppio cieco
Miriamo a confrontare gli esiti analgesici e respiratori postoperatori nei pazienti che ricevono l'infusione continua di bupivacaina tramite cateteri spinali bilaterali rispetto ai cateteri preperitoneali negli interventi chirurgici addominali superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I-II, peso 50-90 Kg con indice di massa corporea (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA ≥III, gravidanza, indice di massa corporea >30 kg/m2, consumo preoperatorio di oppioidi, rifiuto del paziente e controindicazioni all'uso della spirometria o di uno dei blocchi del tronco oggetto dello studio, inclusi; disturbi respiratori, cardiaci, neurologici, mentali o della coagulazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinale
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Una sonda lineare ad ultrasuoni verrà posizionata in un orientamento longitudinale 3 cm lateralmente al processo spinoso T6 corrispondente al processo trasverso T5. .
Verrà somministrata un'infiltrazione locale con il 2% di lidocaina nel sito di inserimento dell'ago.
Utilizzando un approccio in piano, verrà inserito un ago di Tuohy da 18 G in direzione caudale-cefalica, fino a quando la punta è profonda rispetto al muscolo erettore della colonna vertebrale, come evidenziato dall'idrodissezione visibile sotto il piano muscolare, e all'iniezione di 5 ml di soluzione fisiologica.
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Comparatore attivo: Infusione continua della ferita
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Verso la fine dell'intervento chirurgico, un catetere per anestesia multiforato da 15 cm verrà posizionato nello spazio preperitoneale (lo spazio subfasciale tra il peritoneo e la fascia posteriore) sotto visione diretta e verrà incanalato attraverso la guaina del retto fino alla pelle, srotolato ed esce lateralmente e stabilizzato con un nastro adesivo sulla pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 563
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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