Wyniki przeciwbólowe i oddechowe u pacjentów otrzymujących ciągłą dwustronną blokadę płaszczyzny kręgosłupa w porównaniu z ciągłą infuzją rany cewnikiem przedotrzewnowym po operacji górnej części jamy brzusznej
4 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Wyniki przeciwbólowe i oddechowe u pacjentów otrzymujących ciągłą dwustronną blokadę płaszczyzny kręgosłupa w porównaniu z ciągłą infuzją rany cewnikiem przedotrzewnowym po operacji górnej części brzucha: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Naszym celem jest porównanie pooperacyjnych wyników przeciwbólowych i oddechowych u pacjentów otrzymujących ciągły wlew bupiwakainy przez obustronny cewnik prostownika rdzenia kręgowego w porównaniu z cewnikami przedotrzewnowymi w operacjach górnej części jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny I-II wg ASA, waga 50-90 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- stan fizyczny ASA ≥III, ciąża, wskaźnik masy ciała >30 kg/m2, przedoperacyjne spożycie opioidów, odmowa pacjenta i przeciwwskazania do wykonania spirometrii lub którejkolwiek z blokad tułowia objętych badaniem w tym; zaburzenia układu oddechowego, sercowego, neurologicznego, umysłowego lub układu krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
|
Ultrasonograficzna sonda liniowa zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm w bok od wyrostka kolczystego T6 odpowiadającego wyrostkowi poprzecznemu T5. .
W miejscu wkłucia igły zostanie wykonany miejscowy naciek 2% lignokainą.
Stosując podejście płaskie, igła 18 G Tuohy zostanie wprowadzona w kierunku ogonowo-głowowym, aż czubek znajdzie się głęboko w mięśniu prostownika grzbietu, o czym świadczy widoczne hydropreparowanie poniżej płaszczyzny mięśnia, oraz po wstrzyknięciu 5 ml soli fizjologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Ciągły wlew do rany
|
Pod koniec zabiegu wielootworowy 15-centymetrowy cewnik anestezjologiczny zostanie umieszczony w przestrzeni przedotrzewnowej (przestrzeń podpowięziowa między otrzewną a powięzią tylną) pod bezpośrednim widzeniem i zostanie wprowadzony tunelem przez osłonę mięśnia prostego do skóry, rozwinięty i wychodzący bocznie i stabilizowane taśmą samoprzylepną na skórze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .