- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05121987
Desfechos analgésicos e respiratórios em pacientes recebendo bloqueio bilateral contínuo do plano do eretor da espinha em comparação com infusão pré-peritoneal contínua na ferida após cirurgia abdominal superior
4 de novembro de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Abd El-Hameed Osman, South Egypt Cancer Institute
Desfechos analgésicos e respiratórios em pacientes que receberam bloqueio bilateral contínuo do plano do eretor da espinha em comparação com infusão contínua de cateter pré-peritoneal na ferida após cirurgia abdominal superior: um estudo randomizado duplo-cego
Nosso objetivo é comparar os resultados analgésicos e respiratórios pós-operatórios em pacientes que receberam infusão contínua de bupivacaína por meio de cateteres eretores da espinha bilaterais versus cateteres pré-peritoneais em cirurgias abdominais superiores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II, pesando 50-90 Kg com Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5- 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- estado físico ASA ≥III, gravidez, índice de massa corporal >30 kg/m2, consumo de opioides no pré-operatório, recusa do paciente e contraindicações ao uso de espirometria ou qualquer um dos bloqueios tronculares em estudo, incluindo; distúrbios respiratórios, cardíacos, neurológicos, mentais ou de coagulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
|
Uma sonda linear de ultrassom será colocada em uma orientação longitudinal 3 cm lateral ao processo espinhoso de T6 correspondente ao processo transverso de T5. .
Será realizada infiltração local com lidocaína a 2% no local de inserção da agulha.
Usando a abordagem plana, uma agulha Tuohy 18 G será inserida na direção caudal-cefálica, até que a ponta esteja profunda ao músculo eretor da espinha, conforme evidenciado pela hidrodissecção visível abaixo do plano muscular e na injeção de 5 ml de solução salina normal.
|
Comparador Ativo: Infusão contínua na ferida
|
No final da cirurgia, um cateter de anestesia multifurado de 15 cm será colocado no espaço pré-peritoneal (espaço subfascial entre o peritônio e a fáscia posterior) sob visão direta e será tunelizado através da bainha do reto até a pele, desenrolado e saindo lateralmente e estabilizado com fita adesiva na pele.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo total de morfina
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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