Colombiansk Surgical Outcomes Study - COLSOS (COLSOS)

Det overordnede formål med denne forskning er at beskrive den postoperative dødelighed på hospitalet hos patienter, som har fået foretaget kirurgiske indgreb i colombianske institutioner.

Vi sigter også på at karakterisere de sociodemografiske og kliniske variabler for de patienter, der gennemgik et kirurgisk indgreb i Colombia, at bestemme de sekundære postoperative kliniske resultater forbundet med kirurgiske indgreb i Colombia og illustrere den installerede kirurgiske kapacitet og infrastruktur på de deltagende sundhedscentre.

Undersøgelsen vil blive udført i hele Colombia. Det størst mulige antal institutioner, hvor operationer udføres, vil blive inkluderet. Vi forventer at have mindst 2 eller 3 institutioner pr. region. Vi har i øjeblikket 65 bekræftede deltagende institutioner og har gennemført en foreløbig interaktion med 257 institutioner i hele territoriet. Listen over deltagende centre og forskere vil løbende blive opdateret, og den endelige version af listen vil blive vedhæftet den endelige rapport.

Et stikprøvestørrelsesestimat på 1353 patienter blev lavet for at etablere den nedre grænse, der er nødvendig for at opnå signifikans i vores primære mål. Estimatet blev lavet med den postoperative dødelighed i Colombia opnået i undersøgelsen af ​​Hanna et al. på 0,74 % (13), en alfaværdi på 0,05, en nøjagtighed på 0,5 % og en designeffekt på 1,2. På grund af undersøgelsens karakter er det heller ikke muligt at randomisere. Ikke desto mindre overvejes bekvemmelighedsprøvetagning, da vi tilstræber at inkludere alle mulige patienter.

Der vil blive udført en beskrivende analyse af dataene. De kontinuerlige variable vil blive vurderet ved normalitetstest (Shapiro Wilk eller Kolmogorov Smirnov). Hvis variablerne har en normalfordeling, vil de blive udtrykt som middelværdi (mål for central tendens) og som standardafvigelse (mål for spredning). Modsat, hvis variablerne har en ikke-normal fordeling, vil de blive udtrykt som median (mål for central tendens) og som interkvartilt interval (mål for spredning).

De kontinuerlige data med normalfordeling vil blive undersøgt med parametriske test i henhold til antallet af komparatorer: vi vil bruge elevens t-test eller ANOVA, hvis en sammenligning af mere end to grupper er påkrævet. For kontinuerlige data med ikke-normal fordeling vil ikke-parametriske tests blive brugt: Hvis to grupper sammenlignes, vil vi bruge Mann Whitney testen, og mellem tre grupper Kruskal Wallis testen. P-værdien skal betragtes som statistisk signifikant < 0,05. Kategoriske variable skal præsenteres med absolutte frekvenser og proportioner. Kategoriske data vil blive sammenlignet mellem to grupper ved hjælp af Chi-square-testen eller fisher's test for at opnå data efter indsamling.

Logistisk regression vil blive udført på flere niveauer efter individ, by eller kommune, afdeling og land. Den vil evaluere sammenhængen mellem risikofaktorer og primære resultater og justere for forskelle i forvirrende faktorer. En multivariat logistisk model vil blive oprettet for specifikke dødelighedssammenligninger, der inkluderer alle potentielle risikofaktorer forbundet med hospitalsdødelighed. De mulige risikofaktorvariabler med en variansinflationsfaktor mere signifikant end to blev udelukket for at undgå kollinearitet.

Der foreslås fire strategier for at tiltrække interesserede forskere og institutioner til at deltage i denne undersøgelse. På grund af støtten fra den colombianske kirurgiske forening gennem organisationens officielle mail, vil en generaliseret invitation blive sendt til alle klinikker og hospitaler med kirurgiske processer i hele landet med generel information om forskningsundersøgelsen for at tiltrække interesse fra disse institutioner. Derudover vil journalen og webstedet for den colombianske kirurgiske forening i både tidsskriftet og på webstedet for samfundet for generel kirurgi blive offentliggjort, så studerende, praktikanter, læger, beboere og specialister er interesserede i at deltage. Endelig kan stemme-til-stemme kommunikation og masseformidling gennem ColombianSurg Collaborative sociale netværk (Instagram, Twitter, Facebook og officielle hjemmeside) ikke udelukkes.

Koordinering med institutioner og afdelinger: En hierarkisk ledelsesorganisation blev oprettet for at skabe specifik og personlig opmærksomhed til hver region og institution (figur 3). Derudover vil forskere være i stand til at kommunikere med ColombianSurg Collaborative-teamet og omvendt gennem forskellige platforme, der vil blive stillet til rådighed for deres tjenester, såsom instant messaging-grupper, e-mail og officielle websteder.