Kolumbian kirurgisten tulosten tutkimus - COLSOS (COLSOS)

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kuvata kolumbialaisissa laitoksissa leikkauksen saaneiden potilaiden sairaalassa postoperatiivista kuolleisuutta.

Pyrimme myös karakterisoimaan Kolumbiassa leikkauksen saaneiden potilaiden sosiodemografisia ja kliinisiä muuttujia, määrittämään Kolumbian kirurgisiin toimenpiteisiin liittyvät toissijaiset postoperatiiviset kliiniset tulokset ja havainnollistamaan osallistuvien terveyskeskusten asennettua kirurgista kapasiteettia ja infrastruktuuria.

Tutkimus toteutetaan koko Kolumbiassa. Mukaan otetaan mahdollisimman monta laitosta, joissa leikkauksia tehdään. Odotamme vähintään 2 tai 3 laitosta alueella. Meillä on tällä hetkellä 65 vahvistettua osallistuvaa laitosta, ja olemme käyneet alustavan vuorovaikutuksen 257 laitoksen kanssa koko alueella. Osallistuvien keskusten ja tutkijoiden luetteloa päivitetään jatkuvasti, ja lopullinen versio listasta liitetään loppuraporttiin.

Otoskokoarvio 1353 potilasta tehtiin, jotta voidaan määrittää alaraja, joka tarvitaan saavuttamaan ensisijainen tavoite. Arvio tehtiin Hanna et al.:n tutkimuksessa saadulla Kolumbian postoperatiivisella kuolleisuudesta. 0,74 % (13), alfa-arvo 0,05, tarkkuus 0,5 % ja suunnitteluvaikutus 1,2. Myöskään tutkimuksen luonteesta johtuen satunnaistaminen ei ole mahdollista. Mukavuusnäytteenottoa kuitenkin harkitaan, sillä pyrimme ottamaan mukaan kaikki mahdolliset potilaat.

Tiedoista tehdään kuvaava analyysi. Jatkuvat muuttujat arvioidaan normaalyystesteillä (Shapiro Wilk tai Kolmogorov Smirnov). Jos muuttujilla on normaalijakauma, ne ilmaistaan ​​keskiarvona (keskitrendin mitta) ja keskihajonnana (dispersion mitta). Päinvastoin, jos muuttujilla on epänormaali jakauma, ne ilmaistaan ​​mediaanina (keskisuuntauksen mitta) ja kvartiilivälinä (dispersion mitta).

Normaalijakauman jatkuvaa dataa tutkitaan parametrisillä testeillä vertailijoiden lukumäärän mukaan: käytämme opiskelijan t-testiä tai ANOVAa, jos tarvitaan useamman kuin kahden ryhmän vertailua. Jatkuvalle tiedolle, jolla on epänormaali jakautuminen, käytetään ei-parametrisia testejä: jos kahta ryhmää verrataan, käytämme Mann Whitney -testiä ja kolmen ryhmän välillä Kruskal Wallis -testiä. P-arvon katsotaan olevan tilastollisesti merkitsevä < 0,05. Kategoriset muuttujat on esitettävä absoluuttisin taajuuksin ja suhtein. Kategorisia tietoja verrataan kahden ryhmän välillä käyttämällä Chi-neliö-testiä tai Fisherin testiä tietojen saamiseksi keräämisen jälkeen.

Logistinen regressio suoritetaan monitasoisesti yksilö-, kaupunki- tai kunta-, osasto- ja maakohtaisesti. Se arvioi riskitekijöiden ja ensisijaisten tulosten välisen yhteyden ja mukauttaa häiritsevien tekijöiden erot. Erityisiä kuolleisuusvertailuja varten luodaan monimuuttujalogistinen malli, joka sisältää kaikki mahdolliset sairaalakuolleisuuteen liittyvät riskitekijät. Mahdolliset riskitekijämuuttujat, joiden varianssiinflaatiokerroin oli suurempi kuin kaksi, suljettiin pois kollineaarisuuden välttämiseksi.

Neljää strategiaa ehdotetaan houkuttelemaan kiinnostuneita tutkijoita ja instituutioita osallistumaan tähän tutkimukseen. Koska Colombian Surgical Association tukee organisaation virallisen postin kautta, kaikille klinikoille ja sairaaloille, joissa on kirurgisia prosesseja, lähetetään kaikkialla maassa yleinen kutsu, jossa on yleisiä tietoja tutkimustutkimuksesta näiden laitosten kiinnostuksen herättämiseksi. Lisäksi Colombian Surgical Associationin lehdessä ja verkkosivuilla sekä lehdessä että yleiskirurgiayhdistyksen verkkosivuilla rekisteröinti julkaistaan, jotta opiskelijat, harjoittelijat, lääkärit, asukkaat ja asiantuntijat ovat kiinnostuneita osallistumaan. Lopuksi ei voida sulkea pois puheesta puheeseen -viestintää ja massalevitystä ColombianSurg Collaborative -sosiaalisten verkostojen (Instagram, Twitter, Facebook ja virallinen verkkosivusto) kautta.

Koordinointi laitosten ja osastojen kanssa: Perustettiin hierarkkinen hallintoorganisaatio, joka kiinnitti erityistä ja yksilöllistä huomiota jokaiseen alueeseen ja laitokseen (kuva 3). Lisäksi tutkijat voivat kommunikoida ColombianSurg Collaborative -tiimin kanssa ja päinvastoin heidän palveluihinsa tulevien eri alustojen, kuten pikaviestiryhmien, sähköpostin ja virallisten verkkosivustojen kautta.