Estudio Colombiano de Resultados Quirúrgicos - COLSOS (COLSOS)

El objetivo general de esta investigación es describir la mortalidad postoperatoria intrahospitalaria de pacientes intervenidos quirúrgicamente en instituciones colombianas.

También pretendemos caracterizar las variables sociodemográficas y clínicas de los pacientes que se sometieron a un procedimiento quirúrgico en Colombia, determinar los resultados clínicos posoperatorios secundarios asociados a los procedimientos quirúrgicos en Colombia e ilustrar la capacidad e infraestructura quirúrgica instalada de los centros de salud participantes.

El estudio se realizará en toda Colombia. Se incluirá el mayor número posible de instituciones en las que se realicen cirugías. Esperamos tener al menos 2 o 3 instituciones por región. Actualmente contamos con 65 instituciones participantes confirmadas y hemos realizado una interacción preliminar con 257 instituciones en todo el territorio. La lista de centros e investigadores participantes se actualizará continuamente, y la versión final de la lista se adjuntará al informe final.

Se realizó una estimación del tamaño de la muestra de 1353 pacientes para establecer el límite inferior necesario para lograr la significación en nuestro objetivo principal. La estimación se realizó con la tasa de mortalidad posoperatoria en Colombia obtenida en el estudio de Hanna et al. de 0,74% (13), un valor alfa de 0,05, una precisión de 0,5% y un efecto de diseño de 1,2. Además, debido a la naturaleza del estudio, no es posible aleatorizar. No obstante, se considera el muestreo por conveniencia, ya que pretendemos incluir a todos los pacientes posibles.

Se realizará un análisis descriptivo de los datos. Las variables continuas se evaluarán con pruebas de normalidad (Shapiro Wilk o Kolmogorov Smirnov). Si las variables tienen una distribución normal, se expresarán como media (medida de tendencia central) y como desviación estándar (medida de dispersión). Por el contrario, si las variables tienen una distribución no normal, se expresarán como mediana (medida de tendencia central) y como rango intercuartílico (medida de dispersión).

Los datos continuos con distribución normal se estudiarán con pruebas paramétricas según el número de comparadores: utilizaremos la prueba t de Student o ANOVA si se requiere una comparación de más de dos grupos. Para datos continuos con distribución no normal se utilizarán pruebas no paramétricas: si se comparan dos grupos se utilizará la prueba de Mann Whitney, y entre tres grupos la prueba de Kruskal Wallis. El valor P se considerará estadísticamente significativo < 0,05. Las variables categóricas se presentarán con frecuencias y proporciones absolutas. Los datos categóricos se compararán entre dos grupos usando la prueba de Chi-cuadrado o la prueba de Fisher a conveniencia para obtener datos después de la recolección.

La regresión logística se realizará multinivel por individuo, ciudad o municipio, departamento y país. Evaluará la asociación entre los factores de riesgo y los resultados primarios y ajustará las diferencias en los factores de confusión. Se creará un modelo logístico multivariante para comparaciones de mortalidad específicas que incluyan todos los factores de riesgo potenciales asociados con la mortalidad hospitalaria. Las posibles variables de factores de riesgo con un factor de inflación de la varianza mayor a dos fueron excluidas para evitar la colinealidad.

Se proponen cuatro estrategias para atraer investigadores e instituciones interesados ​​a participar en este estudio. Debido al apoyo de la Asociación Colombiana de Cirugía a través del correo oficial de la organización, se enviará una invitación generalizada a todas las clínicas y hospitales con procesos quirúrgicos, a lo largo del país, con información general del estudio de investigación para despertar el interés de estas instituciones. Adicionalmente, en la revista y sitio web de la Asociación Colombiana de Cirugía tanto en la revista como en el sitio web de la sociedad de cirugía general se publicará la inscripción para que estudiantes, internos, médicos, residentes y especialistas estén interesados ​​en participar. Finalmente, no se puede descartar la comunicación voz a voz y la difusión masiva a través de las redes sociales de ColombianSurg Collaborative (Instagram, Twitter, Facebook y Sitio Oficial).

Coordinación con instituciones y departamentos: Se estableció una organización de gestión jerárquica para generar una atención específica y personalizada a cada región e institución (Figura 3). Además, los investigadores podrán comunicarse con el equipo de ColombianSurg Collaborative y viceversa a través de las diferentes plataformas que se pondrán a su servicio, como grupos de mensajería instantánea, correo electrónico y sitios web oficiales.