Kolumbianische Studie zu chirurgischen Ergebnissen - COLSOS (COLSOS)

Das allgemeine Ziel dieser Forschung ist es, die postoperative Sterblichkeit im Krankenhaus von Patienten zu beschreiben, die sich chirurgischen Eingriffen in kolumbianischen Einrichtungen unterzogen haben.

Unser Ziel ist es auch, die soziodemografischen und klinischen Variablen der Patienten zu charakterisieren, die sich einem chirurgischen Eingriff in Kolumbien unterzogen haben, die sekundären postoperativen klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen in Kolumbien zu bestimmen und die installierte chirurgische Kapazität und Infrastruktur der teilnehmenden Gesundheitszentren darzustellen.

Die Studie wird in ganz Kolumbien durchgeführt. Eine möglichst große Anzahl von Einrichtungen, in denen Operationen durchgeführt werden, wird einbezogen. Wir erwarten mindestens 2 oder 3 Institutionen pro Region. Wir haben derzeit 65 bestätigte teilnehmende Institutionen und haben eine vorläufige Interaktion mit 257 Institutionen im gesamten Gebiet durchgeführt. Die Liste der teilnehmenden Zentren und Forscher wird fortlaufend aktualisiert und die endgültige Version der Liste wird dem Abschlussbericht beigefügt.

Es wurde eine Stichprobengröße von 1353 Patienten geschätzt, um die Untergrenze festzulegen, die erforderlich ist, um eine Signifikanz bei unserem primären Ziel zu erreichen. Die Schätzung erfolgte mit der postoperativen Sterblichkeitsrate in Kolumbien, die in der Studie von Hanna et al. von 0,74 % (13), einen Alphawert von 0,05, eine Genauigkeit von 0,5 % und einen Designeffekt von 1,2. Außerdem ist aufgrund der Art der Studie eine Randomisierung nicht möglich. Dennoch wird eine Convenience-Sampling in Betracht gezogen, da wir bestrebt sind, alle möglichen Patienten einzuschließen.

Eine deskriptive Analyse der Daten wird durchgeführt. Die kontinuierlichen Variablen werden mit Normalitätstests (Shapiro Wilk oder Kolmogorov Smirnov) bewertet. Wenn die Variablen normalverteilt sind, werden sie als Mittelwert (Maß für die zentrale Tendenz) und als Standardabweichung (Maß für die Streuung) ausgedrückt. Wenn die Variablen dagegen nicht normalverteilt sind, werden sie als Median (Maß für die zentrale Tendenz) und als Interquartilsabstand (Maß für die Streuung) ausgedrückt.

Die kontinuierlichen Daten mit Normalverteilung werden mit parametrischen Tests entsprechend der Anzahl der Komparatoren untersucht: Wir verwenden den Student t-Test oder ANOVA, wenn ein Vergleich von mehr als zwei Gruppen erforderlich ist. Für kontinuierliche Daten mit nicht normaler Verteilung werden nichtparametrische Tests verwendet: Wenn zwei Gruppen verglichen werden, verwenden wir den Mann-Whitney-Test und zwischen drei Gruppen den Kruskal-Wallis-Test. Der P-Wert gilt als statistisch signifikant < 0,05. Kategoriale Variablen sind mit absoluten Häufigkeiten und Anteilen darzustellen. Kategoriale Daten werden zwischen zwei Gruppen unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests oder des Fisher-Tests verglichen, um Daten nach der Sammlung zu erhalten.

Die logistische Regression wird auf mehreren Ebenen nach Person, Stadt oder Gemeinde, Abteilung und Land durchgeführt. Es wird den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und primären Endpunkten bewerten und Unterschiede bei Störfaktoren anpassen. Für spezifische Mortalitätsvergleiche wird ein multivariates Logistikmodell erstellt, das alle potenziellen Risikofaktoren der Krankenhausmortalität umfasst. Die möglichen Risikofaktorvariablen mit einem Varianzinflationsfaktor von mehr als zwei wurden ausgeschlossen, um Kollinearität zu vermeiden.

Vier Strategien werden vorgeschlagen, um interessierte Forscher und Institutionen für die Teilnahme an dieser Studie zu gewinnen. Aufgrund der Unterstützung der kolumbianischen chirurgischen Vereinigung durch die offizielle Post der Organisation wird eine allgemeine Einladung an alle Kliniken und Krankenhäuser mit chirurgischen Verfahren im ganzen Land mit allgemeinen Informationen zur Forschungsstudie verschickt, um das Interesse dieser Institutionen zu wecken. Zusätzlich wird die Anmeldung im Journal und auf der Website der Colombian Surgical Association sowohl im Journal als auch auf der Website der Society of General Surgery veröffentlicht, damit Studenten, Praktikanten, Ärzte, Assistenzärzte und Fachärzte an einer Teilnahme interessiert sind. Schließlich können Voice-to-Voice-Kommunikation und Massenverbreitung über die sozialen Netzwerke von ColombianSurg Collaborative (Instagram, Twitter, Facebook und offizielle Website) nicht ausgeschlossen werden.

Koordination mit Institutionen und Abteilungen: Eine hierarchische Managementorganisation wurde eingerichtet, um jeder Region und Institution spezifische und personalisierte Aufmerksamkeit zu schenken (Abbildung 3). Darüber hinaus können die Forscher mit dem Collaborative-Team von ColombianSurg und umgekehrt über verschiedene Plattformen kommunizieren, die ihnen zur Verfügung gestellt werden, wie z. B. Instant Messaging-Gruppen, E-Mail und offizielle Websites.