Estudo Colombiano de Resultados Cirúrgicos - COLSOS (COLSOS)

O objetivo geral desta pesquisa é descrever a mortalidade pós-operatória intra-hospitalar de pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos em instituições colombianas.

Também pretendemos caracterizar as variáveis ​​sociodemográficas e clínicas dos pacientes submetidos a um procedimento cirúrgico na Colômbia, determinar os resultados clínicos pós-operatórios secundários associados a procedimentos cirúrgicos na Colômbia e ilustrar a capacidade cirúrgica instalada e infraestrutura dos centros de saúde participantes.

O estudo será realizado em toda a Colômbia. Será incluído o maior número possível de instituições onde são realizadas cirurgias. Esperamos ter pelo menos 2 ou 3 instituições por região. Atualmente temos 65 instituições participantes confirmadas e realizamos uma interação preliminar com 257 instituições em todo o território. A lista de centros e pesquisadores participantes será continuamente atualizada, e a versão final da lista será anexada ao relatório final.

Uma estimativa do tamanho da amostra de 1.353 pacientes foi feita para estabelecer o limite inferior necessário para alcançar significância em nosso objetivo primário. A estimativa foi feita com a taxa de mortalidade pós-operatória na Colômbia obtida no estudo de Hanna et al. de 0,74% (13), um valor alfa de 0,05, uma precisão de 0,5% e um efeito de design de 1,2. Além disso, devido à natureza do estudo, não é possível randomizar. No entanto, a amostragem por conveniência é considerada, pois pretendemos incluir todos os pacientes possíveis.

Será realizada uma análise descritiva dos dados. As variáveis ​​contínuas serão avaliadas com testes de normalidade (Shapiro Wilk ou Kolmogorov Smirnov). Caso as variáveis ​​tenham distribuição normal, serão expressas como média (medida de tendência central) e como desvio padrão (medida de dispersão). Ao contrário, se as variáveis ​​tiverem distribuição não normal, serão expressas como mediana (medida de tendência central) e como amplitude interquartil (medida de dispersão).

Os dados contínuos com distribuição normal serão estudados com testes paramétricos de acordo com o número de comparadores: usaremos o teste t de Student ou ANOVA se for necessária uma comparação de mais de dois grupos. Para dados contínuos com distribuição não normal, serão utilizados testes não paramétricos: se forem comparados dois grupos, usaremos o teste de Mann Whitney, e entre três grupos, o teste de Kruskal Wallis. O valor P deve ser considerado estatisticamente significativo < 0,05. Variáveis ​​categóricas devem ser apresentadas com frequências absolutas e proporções. Dados categóricos serão comparados entre dois grupos utilizando o teste Qui-quadrado ou teste de Fisher por conveniência para obtenção de dados após a coleta.

A regressão logística será realizada em vários níveis por indivíduo, cidade ou município, departamento e país. Ele avaliará a associação entre fatores de risco e desfechos primários e ajustará as diferenças nos fatores de confusão. Um modelo logístico multivariado será criado para comparações específicas de mortalidade que incluam todos os fatores de risco potenciais associados à mortalidade intra-hospitalar. As possíveis variáveis ​​de fatores de risco com fator de inflação de variância mais significativo que dois foram excluídas para evitar colinearidade.

Quatro estratégias são propostas para atrair pesquisadores e instituições interessadas em participar deste estudo. Com o apoio da Associação Cirúrgica Colombiana através do correio oficial da organização, será enviado um convite generalizado a todas as clínicas e hospitais com processos cirúrgicos, em todo o país, com informações gerais do estudo de pesquisa para atrair o interesse dessas instituições. Além disso, a revista e o site da Associação Cirúrgica Colombiana, tanto no jornal quanto no site da sociedade de cirurgia geral, o registro será publicado para estudantes, internos, médicos, residentes e especialistas interessados ​​em participar. Finalmente, a comunicação voz a voz e a divulgação em massa através das redes sociais ColombianSurg Collaborative (Instagram, Twitter, Facebook e Site Oficial) não podem ser descartadas.

Articulação com instituições e departamentos: Uma organização de gestão hierárquica foi criada para gerar atenção específica e personalizada para cada região e instituição (Figura 3). Além disso, os pesquisadores poderão se comunicar com a equipe do ColombianSurg Collaborative e vice-versa através de diferentes plataformas que serão colocadas a seus serviços, como grupos de mensagens instantâneas, e-mail e sites oficiais.