コロンビアの外科的転帰研究 - COLSOS (COLSOS)

この研究の一般的な目的は、コロンビアの施設で外科手術を受けた患者の院内術後死亡率を説明することです。

また、コロンビアで外科手術を受けた患者の社会人口学的および臨床的変数を特徴付け、コロンビアでの外科手術に関連する二次的な術後臨床結果を決定し、参加しているヘルスセンターの設置された外科的能力とインフラストラクチャを説明することも目指しています。

この調査はコロンビア全土で実施されます。 可能な限り多くの手術が行われる施設が含まれます。 地域ごとに少なくとも 2 つまたは 3 つの機関があることを期待しています。 現在、65 の参加機関が確認されており、地域全体で 257 の機関と予備的なやり取りを行っています。 参加センターと研究者のリストは継続的に更新され、リストの最終版は最終レポートに添付されます。

私たちの主な目的で重要性を達成するために必要な下限を確立するために、1353人の患者のサンプルサイズ推定が行われました。 この推定値は、ハンナらの研究で得られたコロンビアの術後死亡率を使用して作成されました。 0.74% (13)、アルファ値 0.05、精度 0.5%、設計効果 1.2 です。 また、研究の性質上、ランダム化することはできません。 それにもかかわらず、可能な限りすべての患者を含めることを目指しているため、便宜的なサンプリングが考慮されます。

データの記述的分析が実行されます。 連続変数は、正規性検定 (Shapiro Wilk または Kolmogorov Smirnov) で評価されます。 変数が正規分布の場合、それらは平均 (中心傾向の測定) および標準偏差 (分散の測定) として表されます。 逆に、変数が非正規分布の場合は、中央値 (中心傾向の尺度) および四分位範囲 (分散の尺度) として表されます。

正規分布の連続データは、コンパレータの数に応じてパラメトリック検定で調査されます。3 つ以上のグループの比較が必要な場合は、スチューデント t 検定または ANOVA を使用します。 非正規分布の連続データの場合、ノンパラメトリック検定が使用されます。2 つのグループを比較する場合はマン ホイットニー検定を使用し、3 つのグループ間ではクルスカル ウォリス検定を使用します。 P 値は、0.05 未満で統計的に有意であると見なされます。 カテゴリ変数は、絶対度数と比率で表示されます。 収集後にデータを取得するために、カイ二乗検定またはフィッシャー検定を都合のよいときに使用して、カテゴリ データを 2 つのグループ間で比較します。

ロジスティック回帰は、個人別、市町村別、部門別、国別のマルチレベルで行われます。 危険因子と主要転帰との関連を評価し、交絡因子の違いを調整します。 院内死亡率に関連するすべての潜在的な危険因子を含む特定の死亡率比較のために、多変量ロジスティック モデルが作成されます。 共線性を避けるために、分散インフレ係数が 2 よりも重要である可能性のある危険因子変数は除外されました。

関心のある研究者や機関をこの研究に参加させるために、4 つの戦略が提案されています。 組織の公式メールによるコロンビア外科協会の支援により、全国の外科的プロセスを伴うすべての診療所および病院に、これらの機関からの関心を引くための調査研究の一般的な情報とともに、一般化された招待状が送信されます。 さらに、ジャーナルと一般外科学会のウェブサイトの両方でコロンビア外科協会のジャーナルとウェブサイトに登録が公開されるため、参加に関心のある学生、インターン、医師、レジデント、専門家が参加します。 最後に、ColombianSurg Collaborative ソーシャル ネットワーク (Instagram、Twitter、Facebook、および公式 Web サイト) を介した音声から音声へのコミュニケーションと大規模な普及を排除することはできません。

機関および部門との調整: 階層的な管理組織が設立され、各地域および機関に対して具体的かつパーソナライズされた注意が払われました (図 3)。 さらに、研究者は、インスタント メッセージング グループ、電子メール、および公式 Web サイトなど、サービスに配置されるさまざまなプラットフォームを介して、ColombianSurg Collaborative チームと通信することができ、その逆も可能です。