Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​en app til at opdage skrøbelighed og sarkopenisyndrom hos ældre

21. oktober 2022 opdateret af: Alessio Montemurro, Catholic University of Murcia

Gyldighed af en iPhone-app til at opdage skrøbelighed og sarkopeni-syndromer i samfundsboende ældre voksne: Protokol for en undersøgelse af diagnostisk nøjagtighed

Skrøbelighed og sarkopeni er to aldersrelaterede syndromer, som kan resultere i uønskede helbredsrelaterede hændelser. Kombinationen af ​​begge er mere prædiktiv for dødelighed end begge tilstande alene. Disse tilstande kan vendes gennem en tidlig opdagelse og passende indgreb. Ikke desto mindre fremhæver det videnskabelige samfund manglen på billige, bærbare, hurtige og letanvendelige værktøjer til at opdage skrøbelighed og sarkopeni i kombination. Formålet med denne undersøgelse er at validere en iPhone-app til at opdage skrøbelighed og sarkopeni-syndromer hos ældre voksne i lokalsamfundet. Dette er en protokolundersøgelse af en retrospektiv diagnostisk tests nøjagtighedsundersøgelse, som vil omfatte mindst 400 deltagere ældre end 60 år rekrutteret fra ældre sociale centre i Murcia by. Forskere vil huske data om deltagernes helbredsstatus, afhængighed, kognitiv status og funktionsevne. Indekstesten vil bestå i måling af muskelkraft, der udøves under en enkelt Sit-to-stå gennem en App (iPhone), kombineret med læg- og midtoverarmsomkreds. Referencestandarden vil være skrøbelighedssyndrom og sarkopeni vurderet i henhold til henholdsvis Frieds fænotype og anbefalingerne fra European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) (2019). Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negative prædiktive værdier og areal under kurven vil blive rapporteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

775

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

58 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 400 ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, ældre end 60 år og bor i Murcia-regionen (Spanien) vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre voksne, der bor i Murcia-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • Barthel Index < 90 pt.
  • Mini-Cog test < 3 pt.
  • Alvorlige kardiovaskulære problemer
  • Pacemaker
  • Automatisk defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje

Muskelkraft genereret af deltagere vil blive målt ved hjælp af en app (Sit-to-stand app version 1.1) installeret på en iPhone (Apple Inc., USA).

Under henrettelsen vil forsøgspersonerne sidde på en stiv stol med armene krydset over brystet med hofte-, knæ- og ankelled i cirka 90 grader. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at stå op så hurtigt som muligt. Deltagerne gennemfører tre STS-gentagelser. Fodtøj er ikke tilladt under testen.
Tværsnitsbasislinje
Skrøbelighedssyndrom
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje

Skrøbelighedssyndrom vil blive vurderet efter Frieds fænotype, som fokuserer på:

  1. Håndgrebsstyrke
  2. Sædvanlig ganghastighed
  3. Vægttab
  4. Udmattelse
  5. Fysisk aktivitetsniveau

Forsøgspersoner, der vil være positive til tre ud af fem kriterier, vil blive betragtet som "svage", hvorimod hvis de kun vil være positive for et eller to af dem, vil de blive betragtet som "præ-svage". Fraværet af hvert enkelt kriterium vil være nødvendigt for at definere et emne som "robust".
Tværsnitsbasislinje
Sarkopeni
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje

Sarkopeni vil blive vurderet i henhold til anbefalingen fra European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) (2019). Denne vejledning fokuserer på vurdering af:

  1. Ben muskelstyrke
  2. Muskelmasse mængde
  3. Fysisk præstation

Tilstedeværelsen af ​​lave muskelstyrkeniveauer vil blive betragtet som "sandsynlig sarkopeni"; tilstedeværelsen af ​​lav muskelmasse og styrkeniveauer vil blive betragtet som "bekræftet sarkopeni"; endelig vil tilstedeværelsen af ​​de tre kriterier blive betragtet som "alvorlig sarkopeni".
Tværsnitsbasislinje
Omkreds på læg og midt på overarmen
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje
Forskere vil måle forsøgspersoners læg- og midt-overarms omkreds ved hjælp af et målebånd.
Tværsnitsbasislinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgspersoners kliniske status
Tidsramme: Tværsnitsbasislinje

Forsøgspersoners kliniske status vil blive vurderet gennem en liste med spørgsmål vedrørende:

  • socioøkonomisk niveau
  • uddannelsesniveau
  • kroniske patologier
  • rygevaner
  • polyfarmaci
  • depression
  • antal fald
  • hospitalsindlæggelse
  • selvopfattet helbredstilstand
Tværsnitsbasislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of Murcia

Efterforskere

  • Studieleder: Juan D Ruiz-Cárdenas, Catholic University of Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2021

Først opslået (Faktiske)

8. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad Católica de Murcia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner