用于检测老年人衰弱和肌肉减少症综合症的应用程序的有效性
2022年10月21日 更新者：Alessio Montemurro、Catholic University of Murcia
IPhone 应用程序检测社区老年人虚弱和肌肉减少症综合征的有效性：诊断准确性研究方案
虚弱和肌肉减少症是两种与年龄相关的综合症，可导致与健康相关的不良事件。
两者结合比单独使用任何一种情况更能预测死亡率。
这些情况可以通过及早发现和适当的干预来逆转。
然而，科学界强调缺乏廉价、便携、快速和易于使用的工具来检测虚弱和肌肉减少症的组合。
本研究的目的是验证 iPhone 应用程序是否可以检测社区老年人的虚弱和肌肉减少症综合症。
这是一项回顾性诊断测试准确性研究的协议研究，该研究将包括从穆尔西亚市老年社会中心招募的至少 400 名 60 岁以上的参与者。
研究人员将回忆参与者的健康状况、依赖性、认知状况和功能能力的数据。
指数测试将包括通过应用程序 (iPhone) 结合小腿和中上臂周长测量单次坐到站期间施加的肌肉力量。
参考标准将分别是根据 Fried 的表型和欧洲老年人肌肉减少症工作组 2 (EWGSOP2) (2019) 的建议评估的虚弱综合征和肌肉减少症。
将报告灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值和曲线下面积。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
775
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Murcia、西班牙、30107
- Catholic University of Murcia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募至少 400 名居住在穆尔西亚地区（西班牙）的 60 岁以上的社区老年人。
描述
纳入标准：
- 居住在穆尔西亚地区的社区老年人
排除标准：
- Barthel 指数 < 90 分。
- Mini-Cog 测试 < 3 分。
- 严重的心血管问题
- 起搏器
- 自动除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量
大体时间：横截面基线
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参与者产生的肌肉力量将使用安装在 iPhone（苹果公司，美国）上的应用程序（Sit-to-stand App 1.1 版）进行测量。 在执行过程中，受试者将坐在一张刚性椅子上，双臂交叉在胸前，髋关节、膝关节和踝关节呈约 90 度。 受试者将被要求尽快站起来。 参与者将完成三个 STS 重复。 考试期间不允许穿鞋。 |
横截面基线
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衰弱综合症
大体时间：横截面基线
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衰弱综合症将根据 Fried 表型进行评估，其重点在于：
对五项标准中的三项结果呈阳性的受试者将被视为“虚弱”，而如果他们仅对其中一两个标准呈阳性，则将被视为“虚弱前期”。 缺少每个标准将是将主题定义为“稳健”所必需的。 |
横截面基线
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肌肉减少症
大体时间：横截面基线
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肌肉减少症将根据欧洲老年人肌肉减少症工作组 2 (EWGSOP2) (2019) 提供的建议进行评估。 本指南侧重于评估：
低肌肉力量水平的存在将被视为“可能的肌肉减少症”；低肌肉质量和力量水平的存在将被视为“确诊的肌肉减少症”；最后，三个标准的存在将被视为“严重的肌肉减少症”。 |
横截面基线
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小腿和中上臂围
大体时间：横截面基线
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研究人员将使用卷尺测量受试者的小腿和中上臂周长。
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横截面基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试者的临床状态
大体时间：横截面基线
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受试者的临床状态将通过一系列问题进行评估：
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横截面基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juan D Ruiz-Cárdenas、Catholic University of Murcia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月17日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月25日
首次发布 (实际的)
2021年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月21日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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