Geldigheid van een app om kwetsbaarheid en sarcopenie-syndromen bij ouderen te detecteren
Validiteit van een iPhone-app om kwetsbaarheid en sarcopenie-syndromen te detecteren bij thuiswonende ouderen: protocol voor een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Samenwonende ouderen die in de regio Murcia wonen
Uitsluitingscriteria:
- Barthel-index < 90 ptn.
- Mini-Cog-toets < 3 pnt.
- Ernstige cardiovasculaire problemen
- Pacemaker
- Automatische defibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Spierkracht gegenereerd door deelnemers zal worden gemeten met behulp van een app (Sit-to-stand App versie 1.1) geïnstalleerd op een iPhone (Apple Inc., VS). Tijdens de uitvoering zitten de proefpersonen op een stijve stoel met hun armen over hun borst gekruist met de heup-, knie- en enkelgewrichten in een hoek van ongeveer 90 graden. Proefpersonen wordt gevraagd zo snel mogelijk op te staan. Deelnemers zullen drie STS-herhalingen voltooien. Tijdens de test is het dragen van schoeisel niet toegestaan. |
Basislijn in dwarsdoorsnede
|
|
Kwetsbaarheidssyndroom
Tijdsspanne: Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Het kwetsbaarheidssyndroom wordt beoordeeld aan de hand van het fenotype van Fried, dat zich richt op:
Proefpersonen die positief zullen scoren op drie van de vijf criteria, zullen als "kwetsbaar" worden beschouwd, terwijl als ze slechts op één of twee ervan positief zullen zijn, ze als "pre-kwetsbaar" zullen worden beschouwd. De afwezigheid van elk criterium is nodig om een onderwerp als "robuust" te definiëren. |
Basislijn in dwarsdoorsnede
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Sarcopenie zal worden beoordeeld volgens de aanbeveling van de European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2) (2019). Deze richtlijn richt zich op de beoordeling van:
De aanwezigheid van lage spierkrachtniveaus zal worden beschouwd als "waarschijnlijke sarcopenie"; de aanwezigheid van lage spiermassa en krachtniveaus zal worden beschouwd als "bevestigde sarcopenie"; ten slotte zal de aanwezigheid van de drie criteria worden beschouwd als "ernstige sarcopenie". |
Basislijn in dwarsdoorsnede
|
|
Omtrek kuit en midden bovenarm
Tijdsspanne: Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Onderzoekers meten de omtrek van de kuit en het midden van de bovenarm van proefpersonen met een meetlint.
|
Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische status van proefpersonen
Tijdsspanne: Basislijn in dwarsdoorsnede
|
De klinische status van proefpersonen zal worden beoordeeld aan de hand van een lijst met vragen over:
|
Basislijn in dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juan D Ruiz-Cárdenas, Catholic University of Murcia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universidad Católica de Murcia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .