- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05154981
Partnere i skolen: Fremme kontinuitet på tværs af hjem og skole
20. september 2024 opdateret af: Gazi Azad, New York State Psychiatric Institute
Partnere i skolen: Fremme kontinuitet på tværs af hjem og skole for børn med autisme ved at forbedre forældre-lærer-kommunikationen under overgangen til skole
Partners in School er en samling implementeringsstrategier (f.eks. kommunikationstræning, problemløsningskonsultation) til at hjælpe forældre/primære omsorgspersoner og lærere til børn med autismespektrumforstyrrelse med at implementere den samme praksis på tværs af hjem og skole.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et lille pilotforsøg med Partners in School med uddannelse i kommunikationsevner (ECS) vil blive implementeret.
Lærere (n=24) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Partners in School (før-konsultation, konsultation, implementering af elevintervention og post-konsultation) med ECS (n=12; mellem præ-konsultation og konsultation) eller uden ECS ( n=12).
Hver lærer vil arbejde med to forældre (n=48), hvor begge forhold har 24 dyader.
Præ- og postmålinger vil vurdere forandringsmekanismer, proksimale og distale resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032-1007
- Research Foundation for Mental Hygiene at the New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være forælder/primær omsorgsperson eller fuldtids ledende lærer
- Skal have eller undervise førskole, børnehave, børnehave eller 1. klasses barn med ASD
- Skal have eller undervise et barn med ASD, der kan se og høre
- Adgang til internet via wifi-aktiveret telefon, tablet eller computer
- Skal være engelsk eller spansktalende
- En aktiv e-mail -
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med yngre (mindre end førskole) eller ældre børn (i 2. klasse eller derover)
- Lærere, der underviser ældre end 1. klasse.
- Undervisningsassistenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Partnere i skolen med uddannelse i kommunikationsfærdigheder (ECS).
Forældre og lærere i den eksperimentelle tilstand vil modtage Partners in School med kommunikationstræning.
|
Træningsvideoer til uddannelseskommunikationsfærdigheder (ECS) blev udviklet fra LEAPS (Listen, Educate, Assess, Partner and Support), et sæt 10- til 20-sekunders videoer, der hjælper patienter og læger med at kommunikere sundhedsproblemer og behandlingsplaner til hinanden.
ECS-træningsvideoer retter sig mod forældre-lærerkommunikation under overgangen til skole for børn med autisme.
Partners in School er en problemløsningskonsultation, der opfordrer forældre og lærere til at implementere de samme evidensbaserede interventioner på tværs af hjem og skole
|
|
Aktiv komparator: Partnere i skolen uden uddannelse i kommunikationsfærdigheder (ECS).
Forældre og lærere i kontroltilstanden vil modtage Partners in School uden kommunikationstræning.
|
Partners in School er en problemløsningskonsultation, der opfordrer forældre og lærere til at implementere de samme evidensbaserede interventioner på tværs af hjem og skole
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasset LEAPS-spørgeskema om ECS-træning (A-LEAPS)
Tidsramme: baseline
|
A-LEAPS vil være et forældrespørgeskema på 18 punkter (tilpasset patientskema) og et lærerspørgeskema på 23 punkter (tilpasset lægeskema).
Ved selvevalueringen vil forældre og lærere blive bedt om at rapportere om deres kommunikationspraksis ved at bruge aldrig, nogle gange eller altid brugt.
Ved selvevalueringen efter høringen vil de blive bedt om igen at reflektere over deres kommunikationspraksis, men denne gang med det specifikke forældre- og lærersamrådsmøde i Partners in School, der netop er afsluttet.
Et eksempelpunkt er: "Jeg sætter en dagsorden for mødet, så jeg er sikker på, at vi når alle de ting, jeg vil dække."
|
baseline
|
|
Tilpasset LEAPS-spørgeskema om ECS-træning (A-LEAPS)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
A-LEAPS vil være et forældrespørgeskema på 18 punkter (tilpasset patientskema) og et lærerspørgeskema på 23 punkter (tilpasset lægeskema).
Ved selvevalueringen vil forældre og lærere blive bedt om at rapportere om deres kommunikationspraksis ved at bruge aldrig, nogle gange eller altid brugt.
Ved selvevalueringen efter høringen vil de blive bedt om igen at reflektere over deres kommunikationspraksis, men denne gang med det specifikke forældre- og lærersamrådsmøde i Partners in School, der netop er afsluttet.
Et eksempelpunkt er: "Jeg sætter en dagsorden for mødet, så jeg er sikker på, at vi når alle de ting, jeg vil dække."
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Parent-Teacher Relationship Scale-Second Edition (PTRS-II)
Tidsramme: baseline
|
PTRS-II er et mål med 24 elementer, der undersøger graden af forbindelse mellem forældre- og lærerpar, ved at undersøge samhørighed (tilknytning og støtte, pålidelighed og tilgængelighed, fælles forventninger og overbevisninger og kommunikation fra den anden) og kommunikation til andet (deling af følelser og deling af information).
En fempunkts Likert-skala bruges fra næsten aldrig til næsten altid.
Et eksempel er: "Jeg kan ikke lide den måde, denne lærer taler til mig på."
|
baseline
|
|
Parent-Teacher Relationship Scale-Second Edition (PTRS-II)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
PTRS-II er et mål med 24 elementer, der undersøger graden af forbindelse mellem forældre- og lærerpar, ved at undersøge samhørighed (tilknytning og støtte, pålidelighed og tilgængelighed, fælles forventninger og overbevisninger og kommunikation fra den anden) og kommunikation til andet (deling af følelser og deling af information).
En fempunkts Likert-skala bruges fra næsten aldrig til næsten altid.
Et eksempel er: "Jeg kan ikke lide den måde, denne lærer taler til mig på."
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Parent-Teacher Alliance Questionnaire (PTAQ)
Tidsramme: baseline
|
PTAQ er et mål på 20 punkter, der vurderer, i hvilken grad forældre mener, at de har et godt samarbejde med læreren (og omvendt).
En fem-punkts Likert-skala bruges fra meget enig til meget uenig.
Et eksempel er: "Mit barns lærer behandler mig som en partner i udviklingen af mit barns uddannelsesplan."
Det blev tilpasset fra Parenting Alliance Inventory
|
baseline
|
|
Parent-Teacher Alliance Questionnaire (PTAQ)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
PTAQ er et mål på 20 punkter, der vurderer, i hvilken grad forældre mener, at de har et godt samarbejde med læreren (og omvendt).
En fem-punkts Likert-skala bruges fra meget enig til meget uenig.
Et eksempel er: "Mit barns lærer behandler mig som en partner i udviklingen af mit barns uddannelsesplan."
Det blev tilpasset fra Parenting Alliance Inventory
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Deltagelse i Problem Solving Scale (PPSS)
Tidsramme: baseline
|
PPSS beder respondenterne vurdere deres problemløsningskompetencer ved hjælp af 12 punkter.
Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig.
Et eksempel er: "Jeg indsamlede specifik information for at måle denne elevs fremskridt."
|
baseline
|
|
Deltagelse i Problem Solving Scale (PPSS)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
PPSS beder respondenterne vurdere deres problemløsningskompetencer ved hjælp af 12 punkter.
Elementer vurderes på en fem-punkts Likert-skala fra meget uenig til meget enig.
Et eksempel er: "Jeg indsamlede specifik information for at måle denne elevs fremskridt."
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Skift fra Baseline Fidelity (til Student Intervention Plan) efter 3 uger
Tidsramme: dagligt i tre uger
|
Daglige hjem-skole-notater vil angive trinene i elevinterventionsplanen, der blev genereret under høringsmødet.
Forældre og lærere vil angive, om hvert trin blev gennemført henholdsvis hjemme eller i skolen.
Antallet af interventionstrin gennemført af forældre (forældretroskab) og lærere (lærertroskab) vil blive beregnet.
|
dagligt i tre uger
|
|
Ændring fra Baseline Alignment (af elevinterventionsplan) efter 3 uger
Tidsramme: dagligt i tre uger
|
Daglige hjem-skole-notater vil angive trinene i elevinterventionsplanen, der blev genereret under høringsmødet.
Forældre og lærere vil angive, om hvert trin blev gennemført henholdsvis hjemme eller i skolen.
Antallet af trin i elevinterventionsplanen gennemført af både forældre og lærere vil blive brugt som målestok for kontinuitet.
|
dagligt i tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens- og sværhedsgradsformular (FSF)
Tidsramme: baseline
|
Ved at bruge FSF-formularen vil konsulenten bede forældre og lærere om at rapportere om de tre største bekymringer, de har for barnet, samt at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af hver af disse bekymringer.
Hyppighedsspørgsmålet spørger: "Hvor ofte sker dette med dit barn i skolen eller derhjemme?"
Bekymringen er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra sjældent til altid.
Sværhedsspørgsmålet spørger: "Hvor meget påvirker dette dit barns daglige funktion i skolen eller derhjemme?"
Bekymringen er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra sjældent til ekstremt.
Denne foranstaltning er designet specifikt til Partners in School.
|
baseline
|
|
Frekvens- og sværhedsgradsformular (FSF)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Ved at bruge FSF-formularen vil konsulenten bede forældre og lærere om at rapportere om de tre største bekymringer, de har for barnet, samt at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af hver af disse bekymringer.
Hyppighedsspørgsmålet spørger: "Hvor ofte sker dette med dit barn i skolen eller derhjemme?"
Bekymringen er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra sjældent til altid.
Sværhedsspørgsmålet spørger: "Hvor meget påvirker dette dit barns daglige funktion i skolen eller derhjemme?"
Bekymringen er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra sjældent til ekstremt.
Denne foranstaltning er designet specifikt til Partners in School.
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsramme: baseline
|
PDDBI er en informantbaseret vurderingsskala designet til at hjælpe med vurderingen af børn, der er blevet diagnosticeret med autisme.
Dette mål er udviklet til at vurdere både problemadfærd såvel som passende sociale, sproglige og lærings-/hukommelsesfærdigheder.
|
baseline
|
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
PDDBI er en informantbaseret vurderingsskala designet til at hjælpe med vurderingen af børn, der er blevet diagnosticeret med ASD.
Dette mål er udviklet til at vurdere både problemadfærd såvel som passende sociale, sproglige og lærings-/hukommelsesfærdigheder.
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: dagligt i tre uger
|
Hjem-skole-notaterne vil vurdere barnets fremskridt mod hans/hendes forudbestemte mål, som vil blive formuleret af forældre og lærere under konsultationsmødet.
Vi vil bruge en tilpasset målopnåelseskalering (GAS), lige fra situationen blev væsentligt værre (-2) til situationen blev væsentligt bedre (+2).
|
dagligt i tre uger
|
|
Family-Professional Partnership Scale (FPPS)
Tidsramme: baseline
|
FPPS er et mål på 18 punkter designet til at vurdere omfanget af forældres eller læreres tilfredshed med deres partnerskabsorienterede praksis ved hjælp af subskalaer om børnefokuserede relationer og familiefokuserede relationer.
Varer er bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra meget utilfreds til meget tilfreds.
Et eksempel på spørgsmål er: "Hvor tilfreds er du med, at dit barns lærer værdsætter dine meninger om dit barns behov?"
|
baseline
|
|
Family-Professional Partnership Scale (FPPS)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
FPPS er et mål på 18 punkter designet til at vurdere omfanget af forældres eller læreres tilfredshed med deres partnerskabsorienterede praksis ved hjælp af subskalaer om børnefokuserede relationer og familiefokuserede relationer.
Varer er bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra meget utilfreds til meget tilfreds.
Et eksempel på spørgsmål er: "Hvor tilfreds er du med, at dit barns lærer værdsætter dine meninger om dit barns behov?"
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Self-efficacy with Communication Form (SECF)
Tidsramme: baseline
|
SECF er et spørgeskema med fem punkter designet til at fange vigtige konstruktioner i litteraturen om selveffektivitet (f.eks. kompetence, effektivitet og selvtillid).
Varer er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke til ekstremt.
Et eksempel på spørgsmål er: "Hvor sikker er du på at kommunikere med denne elevs forælder?"
Elementer blev afledt af tidligere undersøgelser om selveffektivitet og er følsomme over for ændringer i Partners in School.
|
baseline
|
|
Self-efficacy with Communication Form (SECF)
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
SECF er et spørgeskema med fem punkter designet til at fange vigtige konstruktioner i litteraturen om selveffektivitet (f.eks. kompetence, effektivitet og selvtillid).
Varer er vurderet på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke til ekstremt.
Et eksempel på spørgsmål er: "Hvor sikker er du på at kommunikere med denne elevs forælder?"
Elementer blev afledt af tidligere undersøgelser om selveffektivitet og er følsomme over for ændringer i Partners in School.
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Konsulenttilslutning
Tidsramme: ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Partners in Schools objektive tjeklister vil blive brugt til at evaluere, i hvilket omfang konsulenten fulgte de nødvendige komponenter i Partners in School-protokollen.
Tjeklisten har særskilte mål for forudgående konsultation, konsultation og postkonsultation.
Et eksempel på mål for den forudgående konsultation er: "Spørget om hyppigheden af bekymringen."
|
ved studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gazi Azad, PhD, New York State Psychiatric Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2021
Først opslået (Faktiske)
13. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8302 (CTEP)
- 5K23MH119331-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .