- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05154981
Partner a scuola: promuovere la continuità tra casa e scuola
20 settembre 2024 aggiornato da: Gazi Azad, New York State Psychiatric Institute
Partner a scuola: promuovere la continuità tra casa e scuola per i bambini con autismo migliorando la comunicazione tra genitori e insegnanti durante il passaggio alla scuola
Partners in School è una raccolta di strategie di implementazione (ad esempio, formazione sulla comunicazione, consulenza per la risoluzione dei problemi) per aiutare i genitori/tutori primari e gli insegnanti di bambini con disturbo dello spettro autistico a implementare le stesse pratiche a casa e a scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà implementata una sperimentazione pilota su piccola scala di Partners in School con la formazione sulle abilità comunicative educative (ECS).
Gli insegnanti (n=24) saranno assegnati in modo casuale a ricevere Partners in School (pre-consultazione, consultazione, implementazione dell'intervento degli studenti e post-consultazione) con ECS (n=12; tra pre-consultazione e consultazione) o senza ECS ( n=12).
Ogni insegnante lavorerà con due genitori (n=48), con entrambe le condizioni che hanno 24 diadi.
Le misure pre e post valuteranno i meccanismi di cambiamento, gli esiti prossimali e distali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032-1007
- Research Foundation for Mental Hygiene at the New York State Psychiatric Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un genitore/tutore primario o insegnante principale a tempo pieno
- Deve avere o insegnare a bambini in età prescolare, pre-asilo, scuola materna o di prima elementare con ASD
- Deve avere o insegnare al bambino con ASD che può vedere e sentire
- Accesso a Internet tramite telefono, tablet o computer abilitati al Wi-Fi
- Deve essere di lingua inglese o spagnola
- Un'e-mail attiva -
Criteri di esclusione:
- Genitori con figli più piccoli (meno della scuola materna) o più grandi (in 2a elementare o superiore)
- Insegnanti che insegnano oltre la prima elementare.
- Assistenti didattici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partner nella scuola con la formazione sulle abilità di comunicazione educativa (ECS).
Genitori e insegnanti in condizione sperimentale riceveranno Partners in School con formazione alla comunicazione.
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I video di formazione sulle abilità comunicative educative (ECS) sono stati sviluppati da LEAPS (Listen, Educate, Assess, Partner and Support), una serie di video da 10 a 20 secondi che aiutano pazienti e medici a comunicare reciprocamente problemi di salute e piani di trattamento.
I video di formazione ECS mirano alla comunicazione genitori-insegnanti durante il passaggio a scuola per i bambini con autismo.
Partners in School è una consultazione per la risoluzione dei problemi che incoraggia genitori e insegnanti a implementare gli stessi interventi basati sull'evidenza a casa e a scuola
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Comparatore attivo: Partner a scuola senza istruzione Formazione sulle abilità di comunicazione (ECS).
I genitori e gli insegnanti nella condizione di controllo riceveranno Partners in School senza formazione sulla comunicazione.
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Partners in School è una consultazione per la risoluzione dei problemi che incoraggia genitori e insegnanti a implementare gli stessi interventi basati sull'evidenza a casa e a scuola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario LEAPS adattato sulla formazione ECS (A-LEAPS)
Lasso di tempo: linea di base
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L'A-LEAPS sarà un questionario per genitori di 18 voci (modulo paziente adattato) e un questionario per insegnanti di 23 voci (modulo medico adattato).
Durante l'autovalutazione di base, ai genitori e agli insegnanti verrà chiesto di riferire sulle loro pratiche di comunicazione usando mai, qualche volta o sempre usato.
Durante l'autovalutazione post-consultazione, verrà chiesto loro di riflettere nuovamente sulle loro pratiche di comunicazione, ma questa volta con la specifica riunione di consultazione genitori-insegnanti di Partners in School appena conclusa.
Un elemento di esempio è: "Ho impostato un ordine del giorno per la riunione in modo da essere sicuro che arriviamo a tutte le cose che voglio trattare".
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linea di base
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Questionario LEAPS adattato sulla formazione ECS (A-LEAPS)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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L'A-LEAPS sarà un questionario per genitori di 18 voci (modulo paziente adattato) e un questionario per insegnanti di 23 voci (modulo medico adattato).
Durante l'autovalutazione di base, ai genitori e agli insegnanti verrà chiesto di riferire sulle loro pratiche di comunicazione usando mai, qualche volta o sempre usato.
Durante l'autovalutazione post-consultazione, verrà chiesto loro di riflettere nuovamente sulle loro pratiche di comunicazione, ma questa volta con la specifica riunione di consultazione genitori-insegnanti di Partners in School appena conclusa.
Un elemento di esempio è: "Ho impostato un ordine del giorno per la riunione in modo da essere sicuro che arriviamo a tutte le cose che voglio trattare".
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Rapporto genitori-insegnanti scala-seconda edizione (PTRS-II)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PTRS-II è una misura di 24 item che esamina il grado di connessione percepita tra coppie di genitori e insegnanti, esaminando l'adesione (affiliazione e supporto, affidabilità e disponibilità, aspettative e convinzioni condivise e comunicazione dall'altro) e la comunicazione all'altro altro (condivisione di emozioni e condivisione di informazioni).
Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti da quasi mai a quasi sempre.
Un elemento di esempio è: "Non mi piace il modo in cui questo insegnante mi parla".
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linea di base
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Rapporto genitori-insegnanti scala-seconda edizione (PTRS-II)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Il PTRS-II è una misura di 24 item che esamina il grado di connessione percepita tra coppie di genitori e insegnanti, esaminando l'adesione (affiliazione e supporto, affidabilità e disponibilità, aspettative e convinzioni condivise e comunicazione dall'altro) e la comunicazione all'altro altro (condivisione di emozioni e condivisione di informazioni).
Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti da quasi mai a quasi sempre.
Un elemento di esempio è: "Non mi piace il modo in cui questo insegnante mi parla".
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Questionario sull'alleanza genitori-insegnanti (PTAQ)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PTAQ è una misura di 20 item che valuta il grado in cui i genitori ritengono di avere un solido rapporto di lavoro con l'insegnante (e viceversa).
Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Un elemento di esempio è: "L'insegnante di mio figlio mi tratta come un partner nello sviluppo del piano educativo di mio figlio".
È stato adattato dal Parenting Alliance Inventory
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linea di base
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Questionario sull'alleanza genitori-insegnanti (PTAQ)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Il PTAQ è una misura di 20 item che valuta il grado in cui i genitori ritengono di avere un solido rapporto di lavoro con l'insegnante (e viceversa).
Viene utilizzata una scala Likert a cinque punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
Un elemento di esempio è: "L'insegnante di mio figlio mi tratta come un partner nello sviluppo del piano educativo di mio figlio".
È stato adattato dal Parenting Alliance Inventory
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Partecipazione alla scala di risoluzione dei problemi (PPSS)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PPSS chiede agli intervistati di valutare le proprie competenze di problem solving utilizzando 12 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti dal disaccordo molto forte all'accordo molto forte.
Un elemento di esempio è: "Ho raccolto informazioni specifiche per misurare i progressi di questo studente".
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linea di base
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Partecipazione alla scala di risoluzione dei problemi (PPSS)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Il PPSS chiede agli intervistati di valutare le proprie competenze di problem solving utilizzando 12 item.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti dal disaccordo molto forte all'accordo molto forte.
Un elemento di esempio è: "Ho raccolto informazioni specifiche per misurare i progressi di questo studente".
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Passaggio dalla fedeltà di base (al piano di intervento degli studenti) a 3 settimane
Lasso di tempo: al giorno per tre settimane
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Gli appunti giornalieri casa-scuola elencheranno le fasi del piano di intervento degli studenti generato durante la riunione di consultazione.
Genitori e insegnanti indicheranno se ogni passaggio è stato completato rispettivamente a casa oa scuola.
Verrà calcolato il numero di passaggi di intervento completati dai genitori (fedeltà dei genitori) e dagli insegnanti (fedeltà degli insegnanti).
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al giorno per tre settimane
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Modifica dall'allineamento di base (del piano di intervento dello studente) a 3 settimane
Lasso di tempo: al giorno per tre settimane
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Gli appunti giornalieri casa-scuola elencheranno le fasi del piano di intervento degli studenti generato durante la riunione di consultazione.
Genitori e insegnanti indicheranno se ogni passaggio è stato completato rispettivamente a casa oa scuola.
Il numero di passaggi nel piano di intervento dello studente completati sia dai genitori che dagli insegnanti sarà utilizzato come misura della continuità.
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al giorno per tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo frequenza e gravità (FSF)
Lasso di tempo: linea di base
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Utilizzando il modulo FSF, il consulente chiederà ai genitori e agli insegnanti di riferire sulle tre principali preoccupazioni che hanno per il bambino, nonché di valutare la frequenza e la gravità di ciascuna di queste preoccupazioni.
La domanda sulla frequenza chiede: "Quante volte questo accade con tuo figlio a scuola oa casa?"
La preoccupazione è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da raramente a sempre.
La domanda sulla gravità chiede: "Quanto influisce sul funzionamento quotidiano di tuo figlio a scuola oa casa?"
La preoccupazione è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da raramente a estremamente.
Questa misura è stata progettata specificamente per Partners in School.
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linea di base
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Modulo frequenza e gravità (FSF)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Utilizzando il modulo FSF, il consulente chiederà ai genitori e agli insegnanti di riferire sulle tre principali preoccupazioni che hanno per il bambino, nonché di valutare la frequenza e la gravità di ciascuna di queste preoccupazioni.
La domanda sulla frequenza chiede: "Quante volte questo accade con tuo figlio a scuola oa casa?"
La preoccupazione è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da raramente a sempre.
La domanda sulla gravità chiede: "Quanto influisce sul funzionamento quotidiano di tuo figlio a scuola oa casa?"
La preoccupazione è valutata su una scala Likert a cinque punti che va da raramente a estremamente.
Questa misura è stata progettata specificamente per Partners in School.
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Inventario comportamentale del disturbo pervasivo dello sviluppo (PDDBI)
Lasso di tempo: linea di base
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Il PDDBI è una scala di valutazione basata su informatori progettata per assistere nella valutazione dei bambini a cui è stato diagnosticato l'autismo.
Questa misura è stata sviluppata per valutare sia i comportamenti problematici sia le adeguate abilità sociali, linguistiche e di apprendimento/memoria.
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linea di base
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Inventario comportamentale del disturbo pervasivo dello sviluppo (PDDBI)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Il PDDBI è una scala di valutazione basata su informatori progettata per assistere nella valutazione dei bambini a cui è stata diagnosticata l'ASD.
Questa misura è stata sviluppata per valutare sia i comportamenti problematici sia le adeguate abilità sociali, linguistiche e di apprendimento/memoria.
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: al giorno per tre settimane
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Gli appunti casa-scuola valuteranno i progressi del bambino verso l'obiettivo prefissato che sarà formulato da genitori e insegnanti durante l'incontro di consultazione.
Useremo un ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS) adattato, che va dalla situazione notevolmente peggiorata (-2) alla situazione notevolmente migliorata (+2).
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al giorno per tre settimane
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Scala di partenariato familiare-professionale (FPPS)
Lasso di tempo: linea di base
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L'FPPS è una misura di 18 item progettata per valutare il grado di soddisfazione di genitori o insegnanti per le loro pratiche orientate alla partnership utilizzando sottoscale sulle relazioni incentrate sul bambino e sulle relazioni incentrate sulla famiglia.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da molto insoddisfatto a molto soddisfatto.
Una domanda di esempio è: "Quanto sei soddisfatto del fatto che l'insegnante di tuo figlio apprezzi le tue opinioni sui bisogni di tuo figlio?"
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linea di base
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Scala di partenariato familiare-professionale (FPPS)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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L'FPPS è una misura di 18 item progettata per valutare il grado di soddisfazione di genitori o insegnanti per le loro pratiche orientate alla partnership utilizzando sottoscale sulle relazioni incentrate sul bambino e sulle relazioni incentrate sulla famiglia.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da molto insoddisfatto a molto soddisfatto.
Una domanda di esempio è: "Quanto sei soddisfatto del fatto che l'insegnante di tuo figlio apprezzi le tue opinioni sui bisogni di tuo figlio?"
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Autoefficacia con modulo di comunicazione (SECF)
Lasso di tempo: linea di base
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Il SECF è un questionario a cinque voci progettato per acquisire importanti costrutti nella letteratura sull'autoefficacia (ad esempio, competenza, efficacia e fiducia).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da per niente a estremamente.
Una domanda di esempio è: "Quanto sei sicuro di comunicare con il genitore di questo studente?"
Gli elementi sono stati derivati da studi precedenti sull'autoefficacia e sono sensibili ai cambiamenti in Partners in School.
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linea di base
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Autoefficacia con modulo di comunicazione (SECF)
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Il SECF è un questionario a cinque voci progettato per acquisire importanti costrutti nella letteratura sull'autoefficacia (ad esempio, competenza, efficacia e fiducia).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da per niente a estremamente.
Una domanda di esempio è: "Quanto sei sicuro di comunicare con il genitore di questo studente?"
Gli elementi sono stati derivati da studi precedenti sull'autoefficacia e sono sensibili ai cambiamenti in Partners in School.
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Adesione del consulente
Lasso di tempo: al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Le liste di controllo degli obiettivi di Partners in School verranno utilizzate per valutare la misura in cui il consulente ha seguito le componenti necessarie del protocollo Partners in School.
La lista di controllo ha obiettivi separati per la pre-consultazione, la consultazione e la post-consultazione.
Un obiettivo di esempio per la pre-consultazione è: "Domanda sulla frequenza della preoccupazione".
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al completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gazi Azad, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8302 (CTEP)
- 5K23MH119331-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .