- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05154981
Partners in School: Främja kontinuitet i hemmet och skolan
9 oktober 2023 uppdaterad av: Gazi Azad, New York State Psychiatric Institute
Partners i skolan: Främja kontinuitet i hemmet och skolan för barn med autism genom att förbättra kommunikationen mellan föräldrar och lärare under övergången till skolan
Partners in School är en samling implementeringsstrategier (t.ex. kommunikationsträning, problemlösningskonsultation) för att hjälpa föräldrar/primärvårdare och lärare till barn med autismspektrumtillstånd att implementera samma metoder i hemmet och skolan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett småskaligt pilotförsök med Partners in School med utbildning i kommunikationsfärdigheter (ECS) kommer att genomföras.
Lärare (n=24) kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot Partners in School (förkonsultation, konsultation, implementering av elevintervention och efterkonsultation) med ECS (n=12; mellan förkonsultation och konsultation) eller utan ECS ( n=12).
Varje lärare kommer att arbeta med två föräldrar (n=48), med båda tillstånden med 24 dyader.
Mätningar före och efter kommer att bedöma förändringsmekanismer, proximala och distala resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032-1007
- Research Foundation for Mental Hygiene at the New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara förälder/primärvårdare eller på heltid, huvudlärare
- Måste ha eller undervisa förskola, förskola, dagis eller 1:a klassbarn med ASD
- Måste ha eller lära barn med ASD som kan se och höra
- Tillgång till internet via wifi-aktiverad telefon, surfplatta eller dator
- Måste vara engelska eller spansktalande
- Ett aktivt e-postmeddelande -
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med yngre (mindre än förskola) eller äldre barn (i årskurs 2 eller högre)
- Lärare som undervisar äldre än årskurs 1.
- Lärarassistenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Partners in School with Education Communication Skills (ECS) Training
Föräldrar och lärare i det experimentella tillståndet kommer att få Partners in School med kommunikationsträning.
|
Utbildningsvideor för kommunikationsfärdigheter (ECS) utvecklades från LEAPS (Listen, Educate, Assess, Partner and Support), en uppsättning videor på 10 till 20 sekunder som hjälper patienter och läkare att kommunicera hälsoproblem och behandlingsplaner till varandra.
ECS-utbildningsvideor riktar sig till kommunikation mellan föräldrar och lärare under övergången till skolan för barn med autism.
Partners in School är en problemlösningskonsultation som uppmuntrar föräldrar och lärare att implementera samma evidensbaserade interventioner i hemmet och skolan
|
Aktiv komparator: Partners in School without Education Communication Skills (ECS) Training
Föräldrar och lärare i kontrolltillstånd kommer att få Partners in School utan kommunikationsträning.
|
Partners in School är en problemlösningskonsultation som uppmuntrar föräldrar och lärare att implementera samma evidensbaserade interventioner i hemmet och skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anpassad LEAPS-enkät om ECS-träning (A-LEAPS)
Tidsram: baslinje
|
A-LEAPS kommer att vara ett föräldraenkät med 18 punkter (anpassat patientformulär) och ett lärarenkät med 23 punkter (anpassat läkarformulär).
Vid självutvärderingen kommer föräldrar och lärare att bli ombedda att rapportera om sina kommunikationsmetoder med aldrig, ibland eller alltid använda.
Vid självutvärderingen efter samrådet kommer de att bli ombedda att återigen reflektera över sina kommunikationsmetoder, men den här gången med det specifika samrådsmötet för föräldra- och lärare Partners in School som just avslutats.
Ett exempel är: "Jag sätter en agenda för mötet så att jag är säker på att vi kommer till alla de saker jag vill ta upp."
|
baslinje
|
Anpassad LEAPS-enkät om ECS-träning (A-LEAPS)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
A-LEAPS kommer att vara ett föräldraenkät med 18 punkter (anpassat patientformulär) och ett lärarenkät med 23 punkter (anpassat läkarformulär).
Vid självutvärderingen kommer föräldrar och lärare att bli ombedda att rapportera om sina kommunikationsmetoder med aldrig, ibland eller alltid använda.
Vid självutvärderingen efter samrådet kommer de att bli ombedda att återigen reflektera över sina kommunikationsmetoder, men den här gången med det specifika samrådsmötet för föräldra- och lärare Partners in School som just avslutats.
Ett exempel är: "Jag sätter en agenda för mötet så att jag är säker på att vi kommer till alla de saker jag vill ta upp."
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Parent-Teacher Relationship Scale-Second Edition (PTRS-II)
Tidsram: baslinje
|
PTRS-II är ett mått med 24 punkter som undersöker graden av koppling mellan förälder- och lärarpar, genom att undersöka anslutning (tillhörighet och stöd, pålitlighet och tillgänglighet, delade förväntningar och övertygelser och kommunikation från den andra) och kommunikation till annat (delning av känslor och delning av information).
En femgradig Likert-skala används från nästan aldrig till nästan alltid.
Ett exempel är: "Jag gillar inte hur den här läraren pratar med mig."
|
baslinje
|
Parent-Teacher Relationship Scale-Second Edition (PTRS-II)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
PTRS-II är ett mått med 24 punkter som undersöker graden av koppling mellan förälder- och lärarpar, genom att undersöka anslutning (tillhörighet och stöd, pålitlighet och tillgänglighet, delade förväntningar och övertygelser och kommunikation från den andra) och kommunikation till annat (delning av känslor och delning av information).
En femgradig Likert-skala används från nästan aldrig till nästan alltid.
Ett exempel är: "Jag gillar inte hur den här läraren pratar med mig."
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Parent-Teacher Alliance Questionnaire (PTAQ)
Tidsram: baslinje
|
PTAQ är ett mått på 20 punkter som bedömer i vilken grad föräldrar tror att de har en god arbetsrelation med läraren (och vice versa).
En femgradig Likert-skala används från håller helt med till håller helt med.
Ett exempel är: "Mitt barns lärare behandlar mig som en partner i utvecklingen av mitt barns utbildningsplan."
Den har anpassats från Parenting Alliance Inventory
|
baslinje
|
Parent-Teacher Alliance Questionnaire (PTAQ)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
PTAQ är ett mått på 20 punkter som bedömer i vilken grad föräldrar tror att de har en god arbetsrelation med läraren (och vice versa).
En femgradig Likert-skala används från håller helt med till håller helt med.
Ett exempel är: "Mitt barns lärare behandlar mig som en partner i utvecklingen av mitt barns utbildningsplan."
Den har anpassats från Parenting Alliance Inventory
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Deltagande i Problem Solving Scale (PPSS)
Tidsram: baslinje
|
PPSS ber respondenterna att bedöma sina problemlösningskompetenser med hjälp av 12 punkter.
Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala från håller inte med mycket till mycket starkt.
Ett exempel är: "Jag samlade in specifik information för att mäta den här elevens framsteg."
|
baslinje
|
Deltagande i Problem Solving Scale (PPSS)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
PPSS ber respondenterna att bedöma sina problemlösningskompetenser med hjälp av 12 punkter.
Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala från håller inte med mycket till mycket starkt.
Ett exempel är: "Jag samlade in specifik information för att mäta den här elevens framsteg."
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Byt från Baseline Fidelity (till Student Intervention Plan) efter 3 veckor
Tidsram: dagligen i tre veckor
|
Dagliga hem-skola-anteckningar kommer att lista stegen i elevinterventionsplanen som genererades under samrådsmötet.
Föräldrar och lärare kommer att ange om varje steg genomfördes hemma respektive i skolan.
Antalet interventionssteg som genomförts av föräldrar (förälderstrohet) och lärare (lärartrohet) kommer att beräknas.
|
dagligen i tre veckor
|
Ändring från Baseline Alignment (av studentinterventionsplan) efter 3 veckor
Tidsram: dagligen i tre veckor
|
Dagliga hem-skola-anteckningar kommer att lista stegen i elevinterventionsplanen som genererades under samrådsmötet.
Föräldrar och lärare kommer att ange om varje steg genomfördes hemma respektive i skolan.
Antalet steg i elevinterventionsplanen som genomförts av både föräldrar och lärare kommer att användas som mått på kontinuitet.
|
dagligen i tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frequency and Severity Form (FSF)
Tidsram: baslinje
|
Med hjälp av FSF-formuläret kommer konsulten att be föräldrar och lärare att rapportera om de tre främsta bekymmer som de har för barnet, samt att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av var och en av dessa problem.
Frekvensfrågan frågar: "Hur ofta inträffar detta med ditt barn i skolan eller hemma?"
Oron bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från sällan till alltid.
Allvarlighetsfrågan frågar: "Hur mycket påverkar detta ditt barns dagliga funktion i skolan eller hemma?"
Oron bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från sällan till extremt.
Denna åtgärd utformades specifikt för Partners in School.
|
baslinje
|
Frequency and Severity Form (FSF)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Med hjälp av FSF-formuläret kommer konsulten att be föräldrar och lärare att rapportera om de tre främsta bekymmer som de har för barnet, samt att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av var och en av dessa problem.
Frekvensfrågan frågar: "Hur ofta inträffar detta med ditt barn i skolan eller hemma?"
Oron bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från sällan till alltid.
Allvarlighetsfrågan frågar: "Hur mycket påverkar detta ditt barns dagliga funktion i skolan eller hemma?"
Oron bedöms på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från sällan till extremt.
Denna åtgärd utformades specifikt för Partners in School.
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsram: baslinje
|
PDDBI är en informantbaserad betygsskala utformad för att hjälpa till vid bedömningen av barn som har diagnostiserats med autism.
Detta mått har utvecklats för att bedöma både problembeteenden och lämpliga sociala, språkliga och inlärnings-/minnesfärdigheter.
|
baslinje
|
Pervasive Developmental Disorder Behavior Inventory (PDDBI)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
PDDBI är en informantbaserad betygsskala utformad för att hjälpa till vid bedömningen av barn som har diagnostiserats med ASD.
Detta mått har utvecklats för att bedöma både problembeteenden och lämpliga sociala, språkliga och inlärnings-/minnesfärdigheter.
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: dagligen i tre veckor
|
Hem-skolans anteckningar kommer att bedöma barnets framsteg mot hans/hennes förutbestämda mål som kommer att formuleras av föräldrar och lärare under samrådsmötet.
Vi kommer att använda en anpassad måluppfyllelseskalning (GAS), allt från att situationen blev betydligt sämre (-2) till att situationen blev betydligt bättre (+2).
|
dagligen i tre veckor
|
Family-Professional Partnership Scale (FPPS)
Tidsram: baslinje
|
FPPS är ett mått med 18 punkter utformat för att bedöma omfattningen av föräldrars eller lärares tillfredsställelse med deras partnerskapsorienterade praxis med hjälp av subskalor om barnfokuserade relationer och familjefokuserade relationer.
Föremålen betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från mycket missnöjd till mycket nöjd.
En exempelfråga är "Hur nöjd är du med att ditt barns lärare värderar dina åsikter om ditt barns behov?"
|
baslinje
|
Family-Professional Partnership Scale (FPPS)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
FPPS är ett mått med 18 punkter utformat för att bedöma omfattningen av föräldrars eller lärares tillfredsställelse med deras partnerskapsorienterade praxis med hjälp av subskalor om barnfokuserade relationer och familjefokuserade relationer.
Föremålen betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från mycket missnöjd till mycket nöjd.
En exempelfråga är "Hur nöjd är du med att ditt barns lärare värderar dina åsikter om ditt barns behov?"
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Self-efficacy with Communication Form (SECF)
Tidsram: baslinje
|
SECF är ett frågeformulär med fem punkter utformat för att fånga viktiga konstruktioner i litteraturen om själveffektivitet (t.ex. kompetens, effektivitet och självförtroende).
Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från inte alls till extremt.
En exempelfråga är "Hur säker är du på att kommunicera med den här elevens förälder?"
Föremål härrörde från tidigare studier om self-efficacy och är känsliga för förändringar i Partners in School.
|
baslinje
|
Self-efficacy with Communication Form (SECF)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
SECF är ett frågeformulär med fem punkter utformat för att fånga viktiga konstruktioner i litteraturen om själveffektivitet (t.ex. kompetens, effektivitet och självförtroende).
Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från inte alls till extremt.
En exempelfråga är "Hur säker är du på att kommunicera med den här elevens förälder?"
Föremål härrörde från tidigare studier om self-efficacy och är känsliga för förändringar i Partners in School.
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Konsultanslutning
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Partners in Schools objektiva checklistor kommer att användas för att utvärdera i vilken utsträckning konsulten följde de nödvändiga komponenterna i Partners in School-protokollet.
Checklistan har separata mål för för-, samråd och eftersamråd.
Ett exempelmål för förhandssamrådet är, "Frågade om frekvensen av oro."
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gazi Azad, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Första postat (Faktisk)
13 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8302 (CTEP)
- 5K23MH119331-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Utbildning kommunikationsfärdigheter (ECS) utbildning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Florida State UniversityAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Tonic Immobility ResponseFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
Brittany RosenNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandePost-lungtransplantationFörenta staterna
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya