- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05154981
Partnerzy w szkole: promowanie ciągłości w domu i szkole
20 września 2024 zaktualizowane przez: Gazi Azad, New York State Psychiatric Institute
Partnerzy w szkole: promowanie ciągłości w domu i szkole dla dzieci z autyzmem poprzez poprawę komunikacji rodzic-nauczyciel podczas przechodzenia do szkoły
Partners in School to zbiór strategii wdrożeniowych (np. trening komunikacji, konsultacje w zakresie rozwiązywania problemów), aby pomóc rodzicom/głównym opiekunom i nauczycielom dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu wdrożyć te same praktyki w domu i szkole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożona próba pilotażowa programu Partners in School na małą skalę ze szkoleniem w zakresie umiejętności komunikacji edukacyjnej (ECS).
Nauczyciele (n=24) zostaną losowo przydzieleni do przyjęcia Partnerów w Szkole (przedkonsultacje, konsultacje, realizacja interwencji uczniowskiej i pokonsultacje) z ECS (n=12; między prekonsultacjami a konsultacjami) lub bez ECS ( n=12).
Każdy nauczyciel będzie pracował z dwojgiem rodziców (n=48), przy czym oba warunki będą miały po 24 diady.
Pomiary przed i po będą oceniać mechanizmy zmian, wyniki proksymalne i dystalne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-1007
- Research Foundation for Mental Hygiene at the New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być rodzicem/głównym opiekunem lub pełnoetatowym nauczycielem prowadzącym
- Musi mieć lub uczyć dziecko w przedszkolu, przedszkolu, przedszkolu lub pierwszej klasie z ASD
- Musi mieć lub uczyć dziecko z ASD, które widzi i słyszy
- Dostęp do Internetu za pośrednictwem telefonu, tabletu lub komputera z obsługą Wi-Fi
- Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
- Aktywny e-mail -
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice z dziećmi młodszymi (poniżej wieku przedszkolnego) lub starszymi (w klasie 2 lub starszej)
- Nauczyciele, którzy uczą starszych niż 1 klasa.
- Asystenci dydaktyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Partnerzy w szkole ze szkoleniem w zakresie umiejętności komunikacyjnych (ECS).
Rodzice i nauczyciele w warunkach eksperymentalnych otrzymają Partners in School ze szkoleniem komunikacyjnym.
|
Filmy szkoleniowe dotyczące umiejętności komunikacji edukacyjnej (ECS) zostały opracowane na podstawie LEAPS (słuchaj, edukuj, oceniaj, partner i wsparcie), zestawu filmów trwających od 10 do 20 sekund, które pomagają pacjentom i lekarzom przekazywać sobie nawzajem obawy dotyczące zdrowia i plany leczenia.
Filmy szkoleniowe ECS są ukierunkowane na komunikację rodzic-nauczyciel podczas przechodzenia do szkoły dla dzieci z autyzmem.
Partners in School to konsultacje dotyczące rozwiązywania problemów, które zachęcają rodziców i nauczycieli do wdrażania tych samych interwencji opartych na dowodach w całym domu i szkole
|
|
Aktywny komparator: Partnerzy w szkole bez edukacji Szkolenie w zakresie umiejętności komunikacyjnych (ECS).
Rodzice i nauczyciele w stanie kontrolnym otrzymają Partners in School bez szkolenia z komunikacji.
|
Partners in School to konsultacje dotyczące rozwiązywania problemów, które zachęcają rodziców i nauczycieli do wdrażania tych samych interwencji opartych na dowodach w całym domu i szkole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptowany kwestionariusz LEAPS dotyczący szkolenia ECS (A-LEAPS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
A-LEAPS będzie składał się z 18 pozycji kwestionariusza dla rodziców (dostosowany formularz pacjenta) i 23-punktowego kwestionariusza dla nauczyciela (dostosowany formularz lekarza).
Podczas wstępnej samooceny rodzice i nauczyciele zostaną poproszeni o przedstawienie informacji na temat swoich praktyk komunikacyjnych, w których używali nigdy, czasami lub zawsze.
Podczas samooceny pokonsultacyjnej zostaną poproszeni o ponowne zastanowienie się nad swoimi praktykami komunikacyjnymi, ale tym razem z konkretnym spotkaniem konsultacyjnym Partners in School dla rodziców i nauczycieli, które właśnie się zakończyło.
Przykładowa pozycja to: „Ustaliłem program spotkania, aby mieć pewność, że dojdziemy do wszystkich rzeczy, które chcę omówić”.
|
linia bazowa
|
|
Adaptowany kwestionariusz LEAPS dotyczący szkolenia ECS (A-LEAPS)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
A-LEAPS będzie składał się z 18 pozycji kwestionariusza dla rodziców (dostosowany formularz pacjenta) i 23-punktowego kwestionariusza dla nauczyciela (dostosowany formularz lekarza).
Podczas wstępnej samooceny rodzice i nauczyciele zostaną poproszeni o przedstawienie informacji na temat swoich praktyk komunikacyjnych, w których używali nigdy, czasami lub zawsze.
Podczas samooceny pokonsultacyjnej zostaną poproszeni o ponowne zastanowienie się nad swoimi praktykami komunikacyjnymi, ale tym razem z konkretnym spotkaniem konsultacyjnym Partners in School dla rodziców i nauczycieli, które właśnie się zakończyło.
Przykładowa pozycja to: „Ustaliłem program spotkania, aby mieć pewność, że dojdziemy do wszystkich rzeczy, które chcę omówić”.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Skala relacji rodzic-nauczyciel – wydanie drugie (PTRS-II)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz PTRS-II składa się z 24 pozycji, które badają stopień więzi odczuwanej między parami rodziców i nauczycieli, badając łączenie (przynależność i wsparcie, niezawodność i dyspozycyjność, wspólne oczekiwania i przekonania oraz komunikację z drugą osobą) oraz komunikację z inne (dzielenie się emocjami i dzielenie się informacjami).
Stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta od prawie nigdy do prawie zawsze.
Przykładowa pozycja to: „Nie podoba mi się sposób, w jaki ten nauczyciel do mnie mówi”.
|
linia bazowa
|
|
Skala relacji rodzic-nauczyciel – wydanie drugie (PTRS-II)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
Kwestionariusz PTRS-II składa się z 24 pozycji, które badają stopień więzi odczuwanej między parami rodziców i nauczycieli, badając łączenie (przynależność i wsparcie, niezawodność i dyspozycyjność, wspólne oczekiwania i przekonania oraz komunikację z drugą osobą) oraz komunikację z inne (dzielenie się emocjami i dzielenie się informacjami).
Stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta od prawie nigdy do prawie zawsze.
Przykładowa pozycja to: „Nie podoba mi się sposób, w jaki ten nauczyciel do mnie mówi”.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Kwestionariusz sojuszu rodziców i nauczycieli (PTAQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PTAQ to 20-punktowa miara, która ocenia stopień, w jakim rodzice uważają, że mają dobrą współpracę z nauczycielem (i vice versa).
Stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Przykładowa pozycja to: „Nauczyciel mojego dziecka traktuje mnie jako partnera w opracowaniu planu edukacyjnego mojego dziecka”.
Został on zaadaptowany z wykazu Parenting Alliance
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz sojuszu rodziców i nauczycieli (PTAQ)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
PTAQ to 20-punktowa miara, która ocenia stopień, w jakim rodzice uważają, że mają dobrą współpracę z nauczycielem (i vice versa).
Stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Przykładowa pozycja to: „Nauczyciel mojego dziecka traktuje mnie jako partnera w opracowaniu planu edukacyjnego mojego dziecka”.
Został on zaadaptowany z wykazu Parenting Alliance
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Udział w Skali Rozwiązywania Problemów (PPSS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PPSS prosi respondentów o ocenę swoich kompetencji w zakresie rozwiązywania problemów za pomocą 12 pozycji.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od bardzo mocno się nie zgadzam do bardzo zdecydowanie się zgadzam.
Przykładowa pozycja to: „Zebrałem określone informacje, aby zmierzyć postępy tego ucznia”.
|
linia bazowa
|
|
Udział w Skali Rozwiązywania Problemów (PPSS)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
PPSS prosi respondentów o ocenę swoich kompetencji w zakresie rozwiązywania problemów za pomocą 12 pozycji.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od bardzo mocno się nie zgadzam do bardzo zdecydowanie się zgadzam.
Przykładowa pozycja to: „Zebrałem określone informacje, aby zmierzyć postępy tego ucznia”.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Zmiana z wierności linii bazowej (na plan interwencji ucznia) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: codziennie przez trzy tygodnie
|
Codzienne notatki ze szkoły domowej będą zawierały listę kroków w planie interwencji uczniowskiej wygenerowanej podczas spotkania konsultacyjnego.
Rodzice i nauczyciele wskażą, czy każdy krok został ukończony odpowiednio w domu, czy w szkole.
Obliczona zostanie liczba kroków interwencji wykonanych przez rodziców (wierność rodzica) i nauczycieli (wierność nauczyciela).
|
codziennie przez trzy tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do Wyrównania linii bazowej (Planu Interwencji Ucznia) po 3 tygodniach
Ramy czasowe: codziennie przez trzy tygodnie
|
Codzienne notatki ze szkoły domowej będą zawierały listę kroków w planie interwencji uczniowskiej wygenerowanej podczas spotkania konsultacyjnego.
Rodzice i nauczyciele wskażą, czy każdy krok został ukończony odpowiednio w domu, czy w szkole.
Miarą ciągłości będzie liczba kroków w planie interwencji uczniowskich, które wykonali zarówno rodzice, jak i nauczyciele.
|
codziennie przez trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz częstotliwości i ciężkości (FSF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korzystając z formularza FSF, konsultant poprosi rodziców i nauczycieli o podanie trzech najważniejszych obaw, jakie mają w stosunku do dziecka, a także o ocenę częstotliwości i nasilenia każdej z tych obaw.
Pytanie o częstotliwość brzmi: „Jak często zdarza się to Twojemu dziecku w szkole lub w domu?”
Koncern oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta od rzadko do zawsze.
Pytanie o dotkliwość brzmi: „Jak bardzo wpływa to na codzienne funkcjonowanie Twojego dziecka w szkole lub w domu?”
Koncern oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta, od rzadko do ekstremalnie.
Środek ten został zaprojektowany specjalnie dla Partners in School.
|
linia bazowa
|
|
Formularz częstotliwości i ciężkości (FSF)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
Korzystając z formularza FSF, konsultant poprosi rodziców i nauczycieli o podanie trzech najważniejszych obaw, jakie mają w stosunku do dziecka, a także o ocenę częstotliwości i nasilenia każdej z tych obaw.
Pytanie o częstotliwość brzmi: „Jak często zdarza się to Twojemu dziecku w szkole lub w domu?”
Koncern oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta od rzadko do zawsze.
Pytanie o dotkliwość brzmi: „Jak bardzo wpływa to na codzienne funkcjonowanie Twojego dziecka w szkole lub w domu?”
Koncern oceniany jest w pięciostopniowej skali Likerta, od rzadko do ekstremalnie.
Środek ten został zaprojektowany specjalnie dla Partners in School.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Inwentarz Zachowań Całościowych Zaburzeń Rozwojowych (PDDBI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PDDBI to skala ocen oparta na informatorach, zaprojektowana w celu pomocy w ocenie dzieci, u których zdiagnozowano autyzm.
Miara ta została opracowana w celu oceny zarówno problematycznych zachowań, jak i odpowiednich umiejętności społecznych, językowych i uczenia się/zapamiętywania.
|
linia bazowa
|
|
Inwentarz Zachowań Całościowych Zaburzeń Rozwojowych (PDDBI)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
PDDBI to skala ocen oparta na informatorach, zaprojektowana w celu pomocy w ocenie dzieci, u których zdiagnozowano ASD.
Miara ta została opracowana w celu oceny zarówno problematycznych zachowań, jak i odpowiednich umiejętności społecznych, językowych i uczenia się/zapamiętywania.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Skalowanie realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: codziennie przez trzy tygodnie
|
Notatki ze szkoły domowej będą oceniać postępy dziecka w realizacji wcześniej ustalonego celu, który zostanie sformułowany przez rodziców i nauczycieli podczas spotkania konsultacyjnego.
Posłużymy się dostosowaną skalą realizacji celów (GAS), od sytuacji znacznie się pogorszyła (-2) do sytuacji znacznie się poprawiła (+2).
|
codziennie przez trzy tygodnie
|
|
Skala Partnerstwa Rodzinnego i Zawodowego (FPPS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
FPPS to 18-punktowa miara zaprojektowana do oceny stopnia zadowolenia rodziców lub nauczycieli z ich praktyk zorientowanych na partnerstwo, przy użyciu podskal dotyczących relacji skoncentrowanych na dziecku i relacji skoncentrowanych na rodzinie.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych.
Przykładowe pytanie brzmi: „Jak bardzo jesteś zadowolony z tego, że nauczyciel twojego dziecka ceni twoje opinie na temat potrzeb twojego dziecka?”
|
linia bazowa
|
|
Skala Partnerstwa Rodzinnego i Zawodowego (FPPS)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
FPPS to 18-punktowa miara zaprojektowana do oceny stopnia zadowolenia rodziców lub nauczycieli z ich praktyk zorientowanych na partnerstwo, przy użyciu podskal dotyczących relacji skoncentrowanych na dziecku i relacji skoncentrowanych na rodzinie.
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od bardzo niezadowolonych do bardzo zadowolonych.
Przykładowe pytanie brzmi: „Jak bardzo jesteś zadowolony z tego, że nauczyciel twojego dziecka ceni twoje opinie na temat potrzeb twojego dziecka?”
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności dzięki formularzowi komunikacji (SECF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
SECF to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, zaprojektowany w celu uchwycenia ważnych konstrukcji w literaturze dotyczącej własnej skuteczności (np. Kompetencji, skuteczności i pewności siebie).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od wcale do bardzo.
Przykładowe pytanie brzmi: „Jak pewnie komunikujesz się z rodzicem tego ucznia?”
Pozycje pochodzą z wcześniejszych badań dotyczących poczucia własnej skuteczności i są wrażliwe na zmiany w Partnerach w Szkole.
|
linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności dzięki formularzowi komunikacji (SECF)
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
SECF to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, zaprojektowany w celu uchwycenia ważnych konstrukcji w literaturze dotyczącej własnej skuteczności (np. Kompetencji, skuteczności i pewności siebie).
Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od wcale do bardzo.
Przykładowe pytanie brzmi: „Jak pewnie komunikujesz się z rodzicem tego ucznia?”
Pozycje pochodzą z wcześniejszych badań dotyczących poczucia własnej skuteczności i są wrażliwe na zmiany w Partnerach w Szkole.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
|
Przestrzeganie konsultantów
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
Listy kontrolne celów programu Partners in School zostaną wykorzystane do oceny, w jakim stopniu konsultant przestrzegał niezbędnych elementów protokołu programu Partners in School.
Lista kontrolna ma oddzielne cele dla konsultacji przedkonsultacyjnej, konsultacyjnej i pokonsultacyjnej.
Przykładowy cel konsultacji wstępnej to „Pytanie o częstotliwość występowania problemu”.
|
po zakończeniu badania, średnio 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gazi Azad, PhD, New York State Psychiatric Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8302 (CTEP)
- 5K23MH119331-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .