- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05154981
Partners op school: bevordering van continuïteit in huis en op school
9 oktober 2023 bijgewerkt door: Gazi Azad, New York State Psychiatric Institute
Partners op school: continuïteit thuis en op school bevorderen voor kinderen met autisme door de communicatie tussen ouder en leraar tijdens de overgang naar school te verbeteren
Partners op school is een verzameling implementatiestrategieën (bijv. communicatietraining, probleemoplossend overleg) om ouders/primaire verzorgers en leerkrachten van kinderen met een autismespectrumstoornis te helpen bij het implementeren van dezelfde werkwijzen thuis en op school.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een kleinschalige pilot worden uitgevoerd van Partners in School met training in educatieve communicatieve vaardigheden (ECS).
Leraren (n=24) worden willekeurig toegewezen om Partners in School (pre-consult, consult, implementatie van leerlinginterventie en post-consult) te ontvangen met ECS (n=12; tussen pre-consult en consult) of zonder ECS ( n=12).
Elke leerkracht werkt met twee ouders (n=48), waarbij beide condities 24 dyades hebben.
Pre- en postmetingen zullen mechanismen van verandering, proximale en distale uitkomsten beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032-1007
- Research Foundation for Mental Hygiene at the New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder / primaire verzorger of fulltime hoofdleraar zijn
- Moet een kleuterschool, kleuterschool, kleuterschool of 1e klas kind met ASS hebben of lesgeven
- Moet een kind met ASS hebben of leren dat kan zien en horen
- Toegang tot internet via wifi-compatibele telefoon, tablet of computer
- Moet Engels of Spaans spreken
- Een actieve e-mail -
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met jongere (jonger dan de kleuterschool) of oudere kinderen (in de 2e klas of hoger)
- Leraren die lesgeven ouder dan 1e leerjaar.
- Onderwijs assistenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Partners in School met Education Communication Skills (ECS) Training
Ouders en leerkrachten in de experimentele conditie krijgen Partners in School met communicatietraining.
|
Educatieve communicatieve vaardigheden (ECS)-trainingsvideo's zijn ontwikkeld op basis van LEAPS (Listen, Educate, Assess, Partner and Support), een reeks video's van 10 tot 20 seconden die patiënten en artsen helpen om gezondheidsproblemen en behandelplannen met elkaar te communiceren.
ECS-trainingsvideo's zijn gericht op ouder-leraarcommunicatie tijdens de overgang naar school voor kinderen met autisme.
Partners op school is een probleemoplossend overleg dat ouders en leerkrachten aanmoedigt om thuis en op school dezelfde evidence-based interventies toe te passen
|
Actieve vergelijker: Partners in School zonder opleiding Communicatieve Vaardigheden (ECS) Training
Ouders en leerkrachten in de controleconditie krijgen Partners op School zonder communicatietraining.
|
Partners op school is een probleemoplossend overleg dat ouders en leerkrachten aanmoedigt om thuis en op school dezelfde evidence-based interventies toe te passen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aangepaste LEAPS-vragenlijst over ECS-training (A-LEAPS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De A-LEAPS bestaat uit een oudervragenlijst van 18 items (aangepast patiëntenformulier) en een lerarenvragenlijst van 23 items (aangepast artsenformulier).
Bij de basiszelfevaluatie zullen ouders en leerkrachten worden gevraagd om te rapporteren over hun communicatiepraktijken met behulp van nooit, soms of altijd gebruikt.
Bij de zelfevaluatie na het consult wordt hen gevraagd opnieuw na te denken over hun communicatiepraktijken, maar dit keer met de specifieke Partners in School ouder-leraar overlegvergadering die zojuist is afgerond.
Een voorbeelditem is: "Ik stel een agenda op voor de vergadering zodat ik er zeker van ben dat we bij alle dingen komen die ik wil behandelen."
|
basislijn
|
Aangepaste LEAPS-vragenlijst over ECS-training (A-LEAPS)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De A-LEAPS bestaat uit een oudervragenlijst van 18 items (aangepast patiëntenformulier) en een lerarenvragenlijst van 23 items (aangepast artsenformulier).
Bij de basiszelfevaluatie zullen ouders en leerkrachten worden gevraagd om te rapporteren over hun communicatiepraktijken met behulp van nooit, soms of altijd gebruikt.
Bij de zelfevaluatie na het consult wordt hen gevraagd opnieuw na te denken over hun communicatiepraktijken, maar dit keer met de specifieke Partners in School ouder-leraar overlegvergadering die zojuist is afgerond.
Een voorbeelditem is: "Ik stel een agenda op voor de vergadering zodat ik er zeker van ben dat we bij alle dingen komen die ik wil behandelen."
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Ouder-leraar relatieschaal-tweede editie (PTRS-II)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PTRS-II is een meetinstrument met 24 items dat de mate van verbondenheid onderzoekt die wordt gevoeld tussen ouder- en leerkrachtparen, door het onderzoeken van verbinding (verbondenheid en ondersteuning, betrouwbaarheid en beschikbaarheid, gedeelde verwachtingen en overtuigingen, en communicatie van de ander) en communicatie met de andere (delen van emotie en delen van informatie).
Er wordt een vijfpunts Likertschaal gebruikt van bijna nooit tot bijna altijd.
Een voorbeelditem is: "Ik hou niet van de manier waarop deze leraar tegen me praat."
|
basislijn
|
Ouder-leraar relatieschaal-tweede editie (PTRS-II)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De PTRS-II is een meetinstrument met 24 items dat de mate van verbondenheid onderzoekt die wordt gevoeld tussen ouder- en leerkrachtparen, door het onderzoeken van verbinding (verbondenheid en ondersteuning, betrouwbaarheid en beschikbaarheid, gedeelde verwachtingen en overtuigingen, en communicatie van de ander) en communicatie met de andere (delen van emotie en delen van informatie).
Er wordt een vijfpunts Likertschaal gebruikt van bijna nooit tot bijna altijd.
Een voorbeelditem is: "Ik hou niet van de manier waarop deze leraar tegen me praat."
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Parent-Teacher Alliance Vragenlijst (PTAQ)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PTAQ is een meetinstrument met 20 items dat de mate beoordeelt waarin ouders menen een goede werkrelatie met de leerkracht te hebben (en vice versa).
Er wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Een voorbeelditem is: "De leerkracht van mijn kind behandelt mij als een partner bij de ontwikkeling van het onderwijsplan van mijn kind."
Het is overgenomen uit de inventaris van de Parenting Alliance
|
basislijn
|
Parent-Teacher Alliance Vragenlijst (PTAQ)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De PTAQ is een meetinstrument met 20 items dat de mate beoordeelt waarin ouders menen een goede werkrelatie met de leerkracht te hebben (en vice versa).
Er wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Een voorbeelditem is: "De leerkracht van mijn kind behandelt mij als een partner bij de ontwikkeling van het onderwijsplan van mijn kind."
Het is overgenomen uit de inventaris van de Parenting Alliance
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Deelname aan de probleemoplossende schaal (PPSS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PPSS vraagt respondenten om hun probleemoplossende vaardigheden te beoordelen aan de hand van 12 items.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van zeer sterk mee oneens tot zeer sterk mee eens.
Een voorbeelditem is: "Ik heb specifieke informatie verzameld om de voortgang van deze leerling te meten."
|
basislijn
|
Deelname aan de probleemoplossende schaal (PPSS)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De PPSS vraagt respondenten om hun probleemoplossende vaardigheden te beoordelen aan de hand van 12 items.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van zeer sterk mee oneens tot zeer sterk mee eens.
Een voorbeelditem is: "Ik heb specifieke informatie verzameld om de voortgang van deze leerling te meten."
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Verandering van Baseline Fidelity (naar Student Intervention Plan) na 3 weken
Tijdsspanne: dagelijks gedurende drie weken
|
Dagelijkse thuisschoolnotities zullen de stappen vermelden in het interventieplan van de student dat tijdens de overlegvergadering is opgesteld.
Ouders en leerkrachten geven bij elke stap aan of deze thuis of op school is doorlopen.
Het aantal interventiestappen dat door ouders (oudertrouw) en leerkrachten (leraartrouw) is voltooid, wordt berekend.
|
dagelijks gedurende drie weken
|
Wijziging van basislijnafstemming (van studentinterventieplan) na 3 weken
Tijdsspanne: dagelijks gedurende drie weken
|
Dagelijkse thuisschoolnotities zullen de stappen vermelden in het interventieplan van de student dat tijdens de overlegvergadering is opgesteld.
Ouders en leerkrachten geven bij elke stap aan of deze thuis of op school is doorlopen.
Het aantal stappen in het leerlinginterventieplan dat door zowel ouders als leerkrachten is doorlopen, wordt gebruikt als maatstaf voor continuïteit.
|
dagelijks gedurende drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie- en ernstformulier (FSF)
Tijdsspanne: basislijn
|
Met behulp van het FSF-formulier zal de consulent ouders en leerkrachten vragen om te rapporteren over de drie belangrijkste zorgen die ze hebben voor het kind, en om de frequentie en ernst van elk van die zorgen te beoordelen.
De frequentievraag stelt: "Hoe vaak gebeurt dit bij uw kind op school of thuis?"
De zorg wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, variërend van zelden tot altijd.
De ernstvraag luidt: "Hoeveel invloed heeft dit op het dagelijks functioneren van uw kind op school of thuis?"
De zorg wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van zelden tot extreem.
Deze maatregel is speciaal ontwikkeld voor Partners in School.
|
basislijn
|
Frequentie- en ernstformulier (FSF)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Met behulp van het FSF-formulier zal de consulent ouders en leerkrachten vragen om te rapporteren over de drie belangrijkste zorgen die ze hebben voor het kind, en om de frequentie en ernst van elk van die zorgen te beoordelen.
De frequentievraag stelt: "Hoe vaak gebeurt dit bij uw kind op school of thuis?"
De zorg wordt beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal, variërend van zelden tot altijd.
De ernstvraag luidt: "Hoeveel invloed heeft dit op het dagelijks functioneren van uw kind op school of thuis?"
De zorg wordt beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van zelden tot extreem.
Deze maatregel is speciaal ontwikkeld voor Partners in School.
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Pervasive Developmental Disorder Behaviour Inventory (PDDBI)
Tijdsspanne: basislijn
|
De PDDBI is een op informanten gebaseerde beoordelingsschaal die is ontworpen om te helpen bij de beoordeling van kinderen bij wie de diagnose autisme is gesteld.
Deze maatstaf is ontwikkeld om zowel probleemgedrag als passende sociale, taal- en leer-/geheugenvaardigheden te beoordelen.
|
basislijn
|
Pervasive Developmental Disorder Behaviour Inventory (PDDBI)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De PDDBI is een op informanten gebaseerde beoordelingsschaal die is ontworpen om te helpen bij de beoordeling van kinderen bij wie de diagnose ASS is gesteld.
Deze maatstaf is ontwikkeld om zowel probleemgedrag als passende sociale, taal- en leer-/geheugenvaardigheden te beoordelen.
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Doelbereiking Schaling (GAS)
Tijdsspanne: dagelijks gedurende drie weken
|
De aantekeningen van de thuisschool beoordelen de voortgang van het kind in de richting van zijn/haar vooraf bepaalde doel dat tijdens de overlegvergadering door ouders en leerkrachten zal worden geformuleerd.
We zullen een aangepaste schaalverdeling voor het bereiken van doelen (GAS) gebruiken, variërend van de situatie werd significant slechter (-2) tot de situatie werd significant beter (+2).
|
dagelijks gedurende drie weken
|
Familie-Professionele Partnerschapsschaal (FPPS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De FPPS is een meetinstrument met 18 items dat is ontworpen om de mate van tevredenheid van ouders of leerkrachten met hun op partnerschappen gerichte praktijken te beoordelen met behulp van subschalen over kindgerichte relaties en gezinsgerichte relaties.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal gaande van zeer ontevreden tot zeer tevreden.
Een voorbeeldvraag is: "Hoe tevreden bent u dat de leerkracht van uw kind uw mening over de behoeften van uw kind waardeert?"
|
basislijn
|
Familie-Professionele Partnerschapsschaal (FPPS)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De FPPS is een meetinstrument met 18 items dat is ontworpen om de mate van tevredenheid van ouders of leerkrachten met hun op partnerschappen gerichte praktijken te beoordelen met behulp van subschalen over kindgerichte relaties en gezinsgerichte relaties.
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal gaande van zeer ontevreden tot zeer tevreden.
Een voorbeeldvraag is: "Hoe tevreden bent u dat de leerkracht van uw kind uw mening over de behoeften van uw kind waardeert?"
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Zelfeffectiviteit met communicatieformulier (SECF)
Tijdsspanne: basislijn
|
De SECF is een vragenlijst met vijf items die is ontworpen om belangrijke constructen in de self-efficacy-literatuur vast te leggen (bijvoorbeeld competentie, effectiviteit en vertrouwen).
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal gaande van helemaal niet tot extreem.
Een voorbeeldvraag is: "Hoe zeker bent u in het communiceren met de ouder van deze leerling?"
Items zijn afgeleid van eerdere onderzoeken naar zelfeffectiviteit en zijn gevoelig voor veranderingen in Partners op school.
|
basislijn
|
Zelfeffectiviteit met communicatieformulier (SECF)
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De SECF is een vragenlijst met vijf items die is ontworpen om belangrijke constructen in de self-efficacy-literatuur vast te leggen (bijvoorbeeld competentie, effectiviteit en vertrouwen).
Items worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal gaande van helemaal niet tot extreem.
Een voorbeeldvraag is: "Hoe zeker bent u in het communiceren met de ouder van deze leerling?"
Items zijn afgeleid van eerdere onderzoeken naar zelfeffectiviteit en zijn gevoelig voor veranderingen in Partners op school.
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Consulente therapietrouw
Tijdsspanne: bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
De objectieve checklists van Partners in School zullen worden gebruikt om te evalueren in hoeverre de consulent de noodzakelijke onderdelen van het Partners in School-protocol heeft gevolgd.
De checklist heeft afzonderlijke doelstellingen voor het pre-consult, consult en post-consult.
Een voorbeelddoelstelling voor het pre-consult is: "Gevraagd naar de frequentie van de zorg."
|
bij afronding van de studie gemiddeld 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gazi Azad, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8302 (CTEP)
- 5K23MH119331-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesWervingAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Federal University of ParaíbaOnbekendAutistische stoornissen SpectrumBrazilië
-
Hadassah Medical OrganizationBeëindigd
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Hospital Parc Taulí, SabadellOnbekendSeksueel gedrag | Adolescente ontwikkeling | Autistische stoornissen Spectrum | Seksuele ontoereikendheidSpanje
-
National Research Centre, EgyptVoltooid
Klinische onderzoeken op Opleiding communicatieve vaardigheden (ECS) training
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Go2 Foundation for Lung CancerWerving
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten