- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05163444
Ganganalyse af hemiparetiske voksne patienter med firbenet stok og rullende stok
Efter slagtilfælde præsenterer mange patienter en hemiparese og gangforstyrrelser. De har brug for ganghjælpemidler som firbenede stok eller rullende stok.
Quadripod-stokken giver en stor stabilitet, men indebærer en gåtur 3 gange, og forbruger dermed mere energi. Den nødvendige pausetid til forskydningen (løftningen) af stokken forsvinder med Wheeleo.
Forskerne vil studere mange rumlige og tidsmæssige parametre for at bestemme, hvilken der tillader at reducere ganghastigheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiparese rammer 65 % af apopleksipatienter og forårsager gangforstyrrelser. Under rehabilitering har patienter ofte brug for tekniske hjælpemidler til at vende tilbage til at gå.
For eksempel kan de bruge quadripod-stokken og den rullende stok, kaldet Wheeleo. Med hensyn til den første, som navnet indikerer, er der 4 fod, mens den anden model har 4 hjul.
Deltombe og al. bevist, at ganghastigheden er højere med en rullende stok. Forskerne vil rekruttere apopleksipatienter og studere mange spatio-temporale parametre med et ganganalysesystem, når deltagerne går med de to ganghjælpemidler.
Deltagerne opnår 6 minutters gangtest og 10 meter gangtest med et bærbart inertialsystem på deres sko.
Forskerne ønsker at afsløre, hvilke spatio-temporelle parametre, der har størst indflydelse på ganghastigheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Berengere Maillard
- Telefonnummer: +32 4 366 82 41
- E-mail: bmaillard@chuliege.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jean-françois KAUX
- Telefonnummer: +32 4 366 82 41
- E-mail: jfkaux@chuliege.be
Studiesteder
-
-
Liege
-
Esneux, Liege, Belgien, 4130
- Rekruttering
- CHUOA
-
Kontakt:
- Berengere Maillard, Dr
- E-mail: bmaillard@chuliege.be
-
Tinlot, Liege, Belgien, 4557
- Rekruttering
- CNRF
-
Kontakt:
- Berengere Maillard, Dr
- E-mail: bmaillard@chuliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Hemiparese efter et slagtilfælde
- Kunne gå selvstændigt med en firbenet stok
- Kunne gå selvstændigt med den rullende stok
- Kunne følge instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse
- akut ortopædisk svækkelse
- andre patologier, der påvirker gang (Parkinsons sygdom, svær polyneuropati,...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Rullende dåse
Ganganalyse med rullende stok
|
6 minutters gangtest 10 meter gangtest Før dette forsøg vil vi fikse wearables sensorer på skoene.
|
Aktiv komparator: Quadripod kan
Ganganalyse med firbenet stok
|
6 minutters gangtest 10 meter gangtest Før dette forsøg vil vi fikse wearables sensorer på skoene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
10 meter gangtest ved høj hastighed
Tidsramme: 2 dage
|
Beregn ganghastigheden
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6 minutters gangtest ved spontan hastighed
Tidsramme: 2 dage
|
Spatio-temporale faktoranalyse (symmetri, tidspunkt for unipodal/bipodal stillingsstation,...)
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berengere Maillard, University of Liège
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Liege Hospital Ethic Comittee
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse med rullende stok
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien