- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05163444
Анализ походки взрослых пациентов с гемипаретикой и тростью на четвереньках и тростью на колесиках
После инсульта у многих больных отмечаются гемипарезы и нарушения походки. Им нужны вспомогательные средства для ходьбы, такие как трость на четвереньках или трость на колесиках.
Четырёхногая трость обеспечивает большую устойчивость, но предполагает 3-кратную прогулку, поэтому потребляет больше энергии. Время паузы, необходимое для смещения (подъема) трости, исчезает с помощью Wheeleo.
Исследователи изучат множество пространственно-временных параметров, чтобы определить, какой из них позволяет снизить скорость ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гемипарез поражает 65% пациентов с инсультом и вызывает нарушения походки. Во время реабилитации больные часто нуждаются в технических средствах для возвращения к ходьбе.
Например, они могут использовать трость на четвереньках и трость на колесиках под названием Wheeleo. Что касается первой модели, как видно из ее названия, она имеет 4 ножки, а другая модель имеет 4 колеса.
Делтомбе и др. доказал, что скорость ходьбы выше с катящейся тростью. Исследователи будут набирать пациентов, перенесших инсульт, и изучать многие пространственно-временные параметры с помощью системы анализа походки, когда участники ходят с двумя приспособлениями для ходьбы.
Участники пройдут 6-минутный тест ходьбы и 10-метровый тест ходьбы с носимыми инерционными системами на обуви.
Исследователи хотят выяснить, какие пространственно-временные параметры больше всего влияют на скорость ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Berengere Maillard
- Номер телефона: +32 4 366 82 41
- Электронная почта: bmaillard@chuliege.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-françois KAUX
- Номер телефона: +32 4 366 82 41
- Электронная почта: jfkaux@chuliege.be
Места учебы
-
-
Liege
-
Esneux, Liege, Бельгия, 4130
- Рекрутинг
- CHUOA
-
Контакт:
- Berengere Maillard, Dr
- Электронная почта: bmaillard@chuliege.be
-
Tinlot, Liege, Бельгия, 4557
- Рекрутинг
- CNRF
-
Контакт:
- Berengere Maillard, Dr
- Электронная почта: bmaillard@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Гемипарез после инсульта
- Уметь самостоятельно ходить с четырехногой тростью
- Уметь самостоятельно ходить с тростью на колесиках
- Уметь следовать инструкциям
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- острая ортопедическая недостаточность
- другие патологии, влияющие на ходьбу (болезнь Паркинсона, тяжелая полиневропатия,...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Прокатная банка
Анализ походки с вращающейся тростью
|
6-минутный тест ходьбы 10-метровый тест ходьбы Перед этим экспериментом мы закрепим носимые датчики на обуви.
|
Активный компаратор: Quadripod может
Анализ походки с четырехногой тростью
|
6-минутный тест ходьбы 10-метровый тест ходьбы Перед этим экспериментом мы закрепим носимые датчики на обуви.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест ходьбы на 10 метров с высокой скоростью
Временное ограничение: 2 дня
|
Рассчитать скорость ходьбы
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
6-минутный тест ходьбы со спонтанной скоростью
Временное ограничение: 2 дня
|
Анализ пространственно-временных факторов (симметрия, время стояния на одной/двух ногах,...)
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berengere Maillard, University of Liège
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Liege Hospital Ethic Comittee
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .