Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​et program af kardiovaskulære sygeplejerskeinterventioner i en VALVular hæmodynamisk enhed (PROCESS-VALVE) på kvalitetsindikatorer: en kvasi-eksperimentel ambispektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​et program af prækirurgiske og postkirurgiske sygeplejerskeinterventioner (PROCESS-VALVE) på kvalitetsindikatorer for sundheden hos patienter, der gennemgår perkutane klapprocedurer. (ventetider, patienttilfredshed, indlæggelsestider, hospitalsgenindlæggelse, dødelighed, intrahospitale komplikationer og nosokomielle infektioner). Design af undersøgelsen er en ambispektiv kvasi-eksperimentel undersøgelse. For kontrolgruppen vil data blive indsamlet retrospektivt fra patienter, der gennemgår perkutane klapprocedurer, som ikke har modtaget præ- eller postkirurgiske konsultationer. Interventionsgruppen vil omfatte de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og det hæmodynamiske sygeplejerskeklapkonsultationsprogram (PROCESS-VALVE). Derudover vil efterforskerne vurdere, om en ansigt-til-ansigt postkirurgisk konsultation forbedrede kvalitetsindikatorerne sammenlignet med postkirurgisk telefonkonsultation; til dette vil der blive gennemført et delstudie, der sammenligner ansigt-til-ansigt eller telefonisk postkirurgisk opfølgning ved hjælp af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med simpel blinding i interventionsgruppen. Studieområdet vil være på den hæmodynamiske enhed på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, og undersøgelsespopulationen er udvalgt patienter til perkutan valvulær intervention, som deltager i den prækirurgiske konsultation i vores center. Afhængig variabel vil være de indikatorer, der er nævnt i undersøgelsens formål, og den uafhængige variabel vil være den præ-kirurgiske og post-kirurgiske konsultation. I præ-kirurgisk konsultation vil der blive foretaget en patientrekruttering og vil indsamle sociodemografiske og kliniske data. Ved patienten vil der blive foretaget et individuelt interview med et ad-hoc spørgeskema og for at indsamle skrøbelighedsniveau af undersøgelse og niveau af planlagte forbindelser. I den efterfølgende opfølgning vil alle patienter få et opfølgende besøg og indsamle tilfredsheds- og kvalitetsindikatorer. Men denne patient vil blive randomiseret til telefonopfølgning eller ansigt-til-ansigt opfølgning. Prøvestørrelsen er beregnet i 194 til at blive fordelt ligeligt i begge grupper, og de kliniske forsøgsgrupper vil blive dannet af 94 patienter i hver gruppe. op (telefon vs ansigt til ansigt) på grund af organisatoriske ændringer i deltagercenteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepteret til Heart-Team til perkutan behandling aortastenose/insufficiens og mitral- eller trikuspidal regurgitation
  • Patienter besøgt i den prækirurgiske sygeplejekonsultation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sprogbarriere
  • Patienter, der gennemgår akut kirurgi for perkutan behandling aortastenose/insufficiens og mitral- eller trikuspidal regurgitation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: post-kirurgisk ansigt-til-ansigt opfølgningskonsultation
Opfølgning ansigt-til-ansigt konsultation eller opfølgende telefonkonsultation en måned efter interventionen og telefonkonsultation på et år
Eksperimentel: Kontrolgruppe: post-kirurgisk telefonopfølgningskonsultation
Opfølgning ansigt-til-ansigt konsultation eller opfølgende telefonkonsultation en måned efter interventionen og telefonkonsultation på et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed vurderet af SUCMA 14 Spørgeskema
Tidsramme: En måned efter indgreb
Brug af en tilpasning Sucma 14 Spørgeskema (på engelsk Spørgeskema Tilfredshed for brugere af større ambulatorisk kirurgi). Denne skala er tidligere for 14 uafhængige spørgsmål med 5 svarmuligheder (likert-skala)
En måned efter indgreb
Tilfredshed vurderet af SUCMA 14 Spørgeskema
Tidsramme: Et år efter intervention
Brug af en tilpasning Sucma 14 Spørgeskema (på engelsk Spørgeskema Tilfredshed for brugere af større ambulatorisk kirurgi). Denne skala er tidligere for 14 uafhængige spørgsmål med 5 svarmuligheder (likert-skala)
Et år efter intervention
Frekvens for genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: En måned efter indgreb
Hospitalsgenoptagelse efter indgrebet af hjertemæssige årsager
En måned efter indgreb
Frekvens for genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Et år efter intervention
Hospitalsgenoptagelse efter indgrebet af hjertemæssige årsager
Et år efter intervention
Dødelighedsrate
Tidsramme: Ind i optagelsestiden
Dødelighed af alle årsager (hjerte eller anden årsag)
Ind i optagelsestiden
Dødelighedsrate
Tidsramme: En måned efter indgreb
Dødelighed af alle årsager (hjerte eller anden årsag)
En måned efter indgreb
Dødelighedsrate
Tidsramme: Et år efter intervention
Dødelighed af alle årsager (hjerte eller anden årsag)
Et år efter intervention
Hyppighed af intrahospitale komplikationer
Tidsramme: Ind i optagelsestiden
Procedurekomplikationer (vaskulære, slagtilfælde og hjertekomplikationer)
Ind i optagelsestiden
Hyppighed af intrahospitale komplikationer
Tidsramme: En måned efter indgreb
Procedurekomplikationer (vaskulære, slagtilfælde og hjertekomplikationer)
En måned efter indgreb
Hyppighed af intrahospitale komplikationer
Tidsramme: Et år efter intervention
Procedurekomplikationer (vaskulære, slagtilfælde og hjertekomplikationer)
Et år efter intervention
Ventetid
Tidsramme: Forindgreb
Tid siden Heart-team accepterede indtil interventionen
Forindgreb
Optagelsestidspunkt
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (indtil sidste indlæggelsesdag)
Tid siden indgreb til udskrivelse
Under hospitalsindlæggelse (indtil sidste indlæggelsesdag)
Hyppighed af nosokomiel infektion
Tidsramme: Under hospitalsindlæggelse (indtil sidste indlæggelsesdag)
Infektion påkrævet under hospitalsindlæggelse
Under hospitalsindlæggelse (indtil sidste indlæggelsesdag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-CEH-2020-140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner