Impatto di un programma di interventi infermieristici cardiovascolari in un'unità emodinamica VALVOLARE (PROCESS-VALVE) sugli indicatori di qualità: uno studio ambispettivo quasi sperimentale

L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un programma di interventi infermieristici prechirurgici e postchirurgici (PROCESS-VALVE) sugli indicatori di qualità della salute dei pazienti sottoposti a procedure valvolari percutanee. (tempi di attesa, soddisfazione del paziente, tempi di ricovero, riricovero ospedaliero, mortalità, complicanze intraospedaliere e infezioni nosocomiali). Il disegno dello studio è uno studio ambispettivo quasi sperimentale. Per il gruppo di controllo, i dati saranno raccolti retrospettivamente da pazienti sottoposti a procedure valvolari percutanee che non hanno ricevuto consultazioni pre o post chirurgiche. Il gruppo di intervento comprenderà quei pazienti che accettano di partecipare allo studio e al programma di consulenza sulla valvola emodinamica dell'infermiere (PROCESS-VALVE). Inoltre, gli investigatori valuteranno se una consultazione postoperatoria faccia a faccia ha migliorato gli indicatori di qualità rispetto alla consultazione telefonica postoperatoria; per questo, verrà condotto un sottostudio che confronta il follow-up postoperatorio faccia a faccia o telefonico mediante uno studio clinico controllato randomizzato con semplice accecamento nel gruppo di intervento. L'area di studio sarà presso l'Unità di emodinamica dell'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau e la popolazione dello studio è costituita da pazienti scelti per intervento valvolare percutaneo che frequentano la consultazione pre-chirurgica presso il nostro centro. La variabile dipendente saranno gli indicatori citati nell'obiettivo dello studio e la variabile indipendente sarà la consultazione pre-operatoria e post-chirurgica. Nella consultazione pre-chirurgica verrà effettuato un reclutamento dei pazienti e verranno raccolti dati sociodemografici e clinici. Al paziente verrà fatto un colloquio individualizzato con un questionario Ad-Hoc e per raccogliere il livello di fragilità dello studio e il livello delle connessioni pianificate. Nel successivo follow-up, tutti i pazienti riceveranno una visita di follow-up e raccoglieranno indicatori di soddisfazione e qualità. Ma questi pazienti saranno randomizzati per il follow-up telefonico o il follow-up faccia a faccia. La dimensione del campione è stata calcolata in 194 da distribuire equamente in entrambi i gruppi e i gruppi di studi clinici saranno formati da 94 pazienti in ciascun gruppo Il protocollo è stato modificato in uno studio ambispettivo quasi sperimentale con successiva randomizzazione per il tipo di follow- up (telefono vs faccia a faccia) a causa di cambiamenti organizzativi nel centro partecipanti.