Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett program för kardiovaskulära sjuksköterskors interventioner i en VALVular hemodynamisk enhet (PROCESS-VALVE) på kvalitetsindikatorer: en kvasi-experimentell ambispektiv studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett program med förkirurgiska och postkirurgiska sjuksköterskeinterventioner (PROCESS-VALVE) på kvalitetsindikatorer för hälsan hos patienter som genomgår perkutana klaffingrepp. (väntetider, patientnöjdhet, inläggningstider, återinläggning på sjukhus, dödlighet, intrasjukhuskomplikationer och sjukhusinfektioner). Utformningen av studien är en ambispektiv kvasi-experimentell studie. För kontrollgruppen kommer data att samlas in retrospektivt från patienter som genomgår perkutana klaffingrepp och som inte fått konsultationer före eller efter kirurgi. Interventionsgruppen kommer att bestå av de patienter som samtycker till att delta i studien och det hemodynamiska konsultationsprogrammet för sjuksköterskor (PROCESS-VALVE). Dessutom kommer utredarna att bedöma om en postkirurgisk konsultation ansikte mot ansikte förbättrade kvalitetsindikatorerna jämfört med postoperativ telefonkonsultation; för detta kommer en delstudie att genomföras som jämför postkirurgisk uppföljning ansikte mot ansikte eller telefon med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med enkel blindning i interventionsgruppen. Studieområdet kommer att vara vid den hemodynamiska enheten på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau och studiepopulationen är utvalda patienter för perkutan valvulär intervention som deltar i den prekirurgiska konsultationen i vårt center. Beroende variabel kommer att vara de indikatorer som nämns i studiens syfte och den oberoende variabeln kommer att vara den pre- och postkirurgiska konsultationen. I pre-kirurgisk konsultation kommer att göras en patientrekrytering och kommer att samla in sociodemografiska och kliniska data. På patienten kommer att göras en individuell intervju med ett ad-hoc-enkät och för att samla in bräcklighetsnivån i studien och nivån på planerade anslutningar. I den efterföljande uppföljningen kommer alla patienter att få ett uppföljningsbesök och samla in nöjdhets- och kvalitetsindikatorer. Men dessa patienter kommer att randomiseras till telefonuppföljning eller uppföljning ansikte mot ansikte. Provstorleken har beräknats i 194 för att vara lika fördelad i båda grupperna och de kliniska prövningsgrupperna kommer att bildas av 94 patienter i varje grupp. upp (telefon vs ansikte mot ansikte) på grund av organisatoriska förändringar i deltagarcentret.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrytering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter accepterade för Heart-Team för perkutan behandling aortastenos/insufficiens och mitralis- eller trikuspidaluppstötningar
  • Patienter som besöktes i den förkirurgiska omvårdnadskonsultationen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med språkbarriär
  • Patienter som genomgår akut kirurgi för perkutan behandling aortastenos/insufficiens och mitralis- eller trikuspidaluppstötningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: efter kirurgisk uppföljningskonsultation ansikte mot ansikte
Uppföljning ansikte mot ansikte konsultation eller uppföljande telefonkonsultation en månad efter interventionen och telefonkonsultation vid ett år
Experimentell: Kontrollgrupp: telefonuppföljningskonsultation efter operation
Uppföljning ansikte mot ansikte konsultation eller uppföljande telefonkonsultation en månad efter interventionen och telefonkonsultation vid ett år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse bedömd av SUCMA 14 frågeformulär
Tidsram: En månad efter intervention
Användning av en anpassning Sucma 14 Questionnaire (på engelska Questionnaire Satisfaction of Users of Major Ambulatory Surgery). Denna skala är tidigare för 14 oberoende frågor med 5 alternativ svar (likert skala)
En månad efter intervention
Tillfredsställelse bedömd av SUCMA 14 frågeformulär
Tidsram: Ett år efter intervention
Användning av en anpassning Sucma 14 Questionnaire (på engelska Questionnaire Satisfaction of Users of Major Ambulatory Surgery). Denna skala är tidigare för 14 oberoende frågor med 5 alternativ svar (likert skala)
Ett år efter intervention
Frekvens för återinläggning på sjukhus
Tidsram: En månad efter intervention
Återinläggning på sjukhus efter insatsen av hjärtskäl
En månad efter intervention
Frekvens för återinläggning på sjukhus
Tidsram: Ett år efter intervention
Återinläggning på sjukhus efter insatsen av hjärtskäl
Ett år efter intervention
Dödlighet
Tidsram: In i antagningstiden
Dödlighet av alla orsaker (hjärt- eller annan orsak)
In i antagningstiden
Dödlighet
Tidsram: En månad efter intervention
Dödlighet av alla orsaker (hjärt- eller annan orsak)
En månad efter intervention
Dödlighet
Tidsram: Ett år efter intervention
Dödlighet av alla orsaker (hjärt- eller annan orsak)
Ett år efter intervention
Frekvens av intrahospitala komplikationer
Tidsram: In i antagningstiden
Procedurkomplikationer (vaskulära, stroke och hjärtkomplikationer)
In i antagningstiden
Frekvens av intrahospitala komplikationer
Tidsram: En månad efter intervention
Procedurkomplikationer (vaskulära, stroke och hjärtkomplikationer)
En månad efter intervention
Frekvens av intrahospitala komplikationer
Tidsram: Ett år efter intervention
Procedurkomplikationer (vaskulära, stroke och hjärtkomplikationer)
Ett år efter intervention
Väntetid
Tidsram: Föringripande
Tid sedan Heart-team accepterade till interventionen
Föringripande
Antagningstid
Tidsram: Under sjukhusinläggning (till sista inläggningsdagen)
Tid sedan ingripande till sjukhusutskrivning
Under sjukhusinläggning (till sista inläggningsdagen)
Frekvens av nosokomial infektion
Tidsram: Under sjukhusinläggning (till sista inläggningsdagen)
Infektion erfordras vid sjukhusinläggning
Under sjukhusinläggning (till sista inläggningsdagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Uppföljning av sjuksköterska efter operation

3
Prenumerera