Evaluering af prognostiske faktorer for Tubo-ovariecancer i Frankrig (Pro-TOCa)
21. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Evaluering af prognostiske faktorer for Tubo-ovariecancer i Frankrig: Kirurgiske tærskler, geografisk afstand, alder og terapeutisk sekvens
Evaluering af følgende prognostiske faktorer i Frankrig, baseret på nationale tilbudsdata: volumen pr. center, patientens alder, geografisk afstand fra et klinisk center, forsinkelse af kemoterapi, forudgående operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder behandlet for tubo-ovariecancer i Frankrig mellem 2012 og 2016
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Diagnosticering af ovarie- eller tubalcancer C56 og C570
- +/-
- Carcinose peritonéale C786
- Tumueur maligne secondaire de la plèvre C782,
- Tumueur maligne secondaire des ganglions C770 à C779,
- Tumueur maligne secondaire du foie C787,
- Tumueur maligne secondaire du péritoine C786
Ekskluderingskriterier:
- autres forårsager de:
- Carcinose peritonéale C786
- Tumueur maligne secondaire de la plèvre C782,
- Tumueur maligne secondaire des ganglions C770 à C779,
- Tumueur maligne secondaire du foie C787,
- Tumueur maligne secondaire du péritoine C786
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere den prognostiske effekt af aktivitetsvolumenet
Tidsramme: på 5 år
|
At studere den prognostiske effekt af aktivitetsvolumen pr. center på risikoen for tilbagefald
|
på 5 år
|
|
Bekræft, at den terapeutiske sekvens
Tidsramme: på 5 år
|
Bekræft, at den terapeutiske sekvens af primær kirurgi og sekundær kemoterapi er en god prognostisk faktor for generel og specifik overlevelse efter 5 år
|
på 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræft denne forsinkelse i påbegyndelsen af kemoterapi ud over 4 uger
Tidsramme: på 5 år
|
Bekræft, at forsinkelse i påbegyndelse af kemoterapi ud over 4 uger efter operationen er et dårligt prognostisk element for den samlede og specifikke overlevelse efter 5 år
|
på 5 år
|
|
Bekræft, at alder er et dårligt prognostisk element
Tidsramme: på 5 år
|
Bekræft, at alder er et dårligt prognostisk element for generel og specifik overlevelse efter 5 år
|
på 5 år
|
|
Bekræft den geografiske afstand
Tidsramme: på 5 år
|
Bekræft, at geografisk afstand fra et klinisk center er et dårligt prognostisk element for generel og specifik overlevelse efter 5 år
|
på 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0742
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .