- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05204342
Valutazione dei fattori prognostici per il cancro tubo-ovarico in Francia (Pro-TOCa)
21 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Valutazione dei fattori prognostici per il cancro tubo-ovarico in Francia: soglie chirurgiche, distanza geografica, età e sequenza terapeutica
Valutazione dei seguenti fattori prognostici in Francia, sulla base dei dati di quotazione nazionali: volume per centro, età del paziente, distanza geografica da un centro clinico, ritardo per la chemioterapia, intervento chirurgico anticipato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne trattate per cancro tubo-ovarico in Francia tra il 2012 e il 2016
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Diagnosic di cancro ovarico o tubarico C56 et C570
- +/-
- Carcinose peritonéale C786
- Tumueur maligne secondaire de la plèvre C782,
- Tumueur maligne secondaire des ganglions C770 à C779,
- Tumueur maligne secondaire du foie C787,
- Tumueur maligne secondaire du peritoine C786
Criteri di esclusione:
- altre cause de :
- Carcinose peritonéale C786
- Tumueur maligne secondaire de la plèvre C782,
- Tumueur maligne secondaire des ganglions C770 à C779,
- Tumueur maligne secondaire du foie C787,
- Tumueur maligne secondaire du peritoine C786
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per studiare l'effetto prognostico del volume di attività
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Studiare l'effetto prognostico del volume di attività per centro sul rischio di recidiva
|
a 5 anni
|
Verificare che la sequenza terapeutica
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Verificare che la sequenza terapeutica di chirurgia primaria e chemioterapia secondaria sia un buon fattore prognostico per la sopravvivenza globale e specifica a 5 anni
|
a 5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Verificare che il ritardo nell'inizio della chemioterapia sia superiore a 4 settimane
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Verificare che il ritardo nell'inizio della chemioterapia oltre le 4 settimane dopo l'intervento chirurgico sia un elemento prognostico sfavorevole sulla sopravvivenza globale e specifica a 5 anni
|
a 5 anni
|
Verificare che l'età sia un elemento prognostico sfavorevole
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Verificare che l'età sia un elemento prognostico sfavorevole per la sopravvivenza globale e specifica a 5 anni
|
a 5 anni
|
Verifica quella distanza geografica
Lasso di tempo: a 5 anni
|
Verificare che la distanza geografica da un centro clinico sia un elemento prognostico sfavorevole per la sopravvivenza globale e specifica a 5 anni
|
a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0742
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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