Screening for blødningsforstyrrelser hos børn
17. januar 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Screening for blødningsforstyrrelser hos børn: Evaluering af elementerne i forhøret, screeningsarbejdet og de kliniske resultater
Efterforskerne forsøger at forbedre screeningen af blødningsforstyrrelser hos børn ved at identificere symptomer, laboratorieabnormiteter og kliniske resultater, der diskriminerer patienters medfødte blødningsforstyrrelser for at skabe en simpel screeningsalgoritme, der er anvendelig i pædiatri, med henblik på brug i præ-anæstesi konsultation og i konsultation af børnelæger og praktiserende læger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme simple kliniske og biologiske faktorer, der kan forbedre screeningen af hæmostatiske sygdomme med risiko for blødning hos børn.
Metode:
- Retrospektiv inklusion af alle patienter <18 år henvist til CRTH i pædiatrisk konsultation på grund af udforskning af et hæmoragisk syndrom eller udforskning af en anomali i hæmostasevurderingen.
- Data indsamlet (ved indsamling i lægejournalen):
Patientdata: Alder, køn, personlig og familiehistorie med hæmoragisk sygdom
Kliniske data: hæmoragisk symptomatologi (epistaxis, gingivorrhagia, etc.) Biologiske data: PT, TCK, faktoranalyse, trombocytfunktion Medicinske data: komplet diagnose ved diagnose af hæmoragisk sygdom
- Scorer: HEMOSTOP, PBQ, ISTH, TOSETTO score
- Analyser: beregning af Odd Ratio, AUC, Se, Sp, VPP, VPN for forskellige kliniske / biologiske faktorer og hver score.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn 0-18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- henvist af deres praktiserende læge eller en anden plejende læge til vurdering af blødningssymptomer
- unormale laboratorietestresultater eller familieundersøgelse
- patienten er førstegradsslægtning til en patient med en kendt blødningsforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observer sammenhængen mellem dataene i forhøret
Tidsramme: 1 dag
|
Observer sammenhængen mellem dataene fra forhøret, den kliniske undersøgelse og den kliniske historie og påvisningen af en bekræftet medfødt blødningsforstyrrelse.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testresultater
Tidsramme: dag 1
|
Testresultater (HEMOSTOP, TOSETO ...) for at foreslå en simpel algoritme til at udføre screeningsvurderinger for medfødte blødningsforstyrrelser hos børn.
|
dag 1
|
|
Sammenlign flere scoringer
Tidsramme: dag 1
|
Sammenlign flere scores (HEMOSTOP, TOSETO ...) for at foreslå en simpel algoritme til at udføre screeningsvurderinger for medfødte blødningsforstyrrelser hos børn.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0648
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødningsforstyrrelse
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland