Скрининг нарушений свертываемости крови у детей
17 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Скрининг нарушений свертываемости крови у детей: оценка элементов опроса, скринингового обследования и клинических показателей
Исследователи пытаются улучшить скрининг нарушений свертываемости крови у детей, определяя симптомы, лабораторные отклонения и клинические показатели, отличающие пациентов от врожденных нарушений свертываемости крови, чтобы создать простой алгоритм скрининга, применимый в педиатрии, предназначенный для использования в консультациях перед анестезией и в консультациях врачей. педиатров и врачей общей практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: Определить простые клинические и биологические факторы, которые могут улучшить скрининг гемостатических заболеваний с риском кровотечения у детей.
Метод:
- Ретроспективное включение всех пациентов младше 18 лет, направленных в КРТГ, в педиатрическую консультацию по поводу выявления геморрагического синдрома или выявления аномалии в оценке гемостаза.
- Собранные данные (путем сбора в медицинской карте):
Данные пациента: возраст, пол, личный и семейный анамнез геморрагической болезни.
Клинические данные: геморрагическая симптоматика (носовое кровотечение, гингиворрагия и др.) Биологические данные: ПВ, ТСК, факторный анализ, функция тромбоцитов Медицинские данные: полный диагноз при диагнозе геморрагической болезни
- Оценки: HEMOSTOP, PBQ, ISTH, оценка TOSETTO
- Анализы: расчет коэффициента нечетности, AUC, Se, Sp, VPP, VPN для различных клинических/биологических факторов и каждого балла.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети 0-18 лет
Описание
Критерии включения:
- направлен их терапевтом или другим лечащим врачом для оценки симптомов кровотечения
- аномальные результаты лабораторных анализов или семейное исследование
- пациент является родственником первой степени пациента с известным нарушением свертываемости крови.
Критерий исключения:
- старше 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обратите внимание на корреляцию между данными опроса
Временное ограничение: 1 день
|
Наблюдают корреляцию между данными допроса, клинического осмотра и анамнеза и демонстрацией подтверждения врожденного нарушения свертываемости крови.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты теста
Временное ограничение: 1 день
|
Оценки тестов (HEMOSTOP, TOSETO ...), чтобы предложить простой алгоритм для проведения скрининговых оценок врожденных нарушений свертываемости крови у детей.
|
1 день
|
|
Сравните несколько оценок
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните несколько показателей (HEMOSTOP, TOSETO...), чтобы предложить простой алгоритм проведения скрининговых оценок врожденных нарушений свертываемости крови у детей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alexandre THERON, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0648
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .