Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyede interventioner for at øge tilmeldingen til hjerterehabilitering

6. januar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en skræddersyet intervention for at øge veterantilmeldingen i hjerterehabilitering (CDA 19-391)

Hjerterehabilitering, et ambulant program, der omfatter overvåget træning og uddannelse i kardiovaskulær risikofaktor, er en af ​​de vigtigste behandlingsformer for patienter med hjerte-kar-sygdomme. Desværre er det meget få veteraner med hjerte-kar-sygdom, der tilmelder sig hjerterehabiliteringsprogrammer. Dette forslag vil evaluere veteranernes individuelle barrierer for at deltage i hjerterehabilitering med både undersøgelser og interviews. Ved at bruge disse oplysninger vil efterforskerne udvikle en adfærdsmæssig intervention for at tilskynde veteraner til at tilmelde sig ambulante hjerterehabiliteringsprogrammer. Denne intervention vil blive individuelt skræddersyet til veteraner med informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen, en teori om adfærdsændring. Efterforskerne vil teste den skræddersyede intervention med et proof-of-concept-studie i veteraner indlagt med hjerte-kar-sygdomme ved Veterans Affairs Tennessee Valley Healthcare System. Dette projekt er relevant for veteraners sundhed, fordi stigende tilmelding til hjerterehabilitering vil mindske dødeligheden og øge livskvaliteten hos veteraner med hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Denne genindsendelse af Veterans Affairs (VA) Health Services Research & Development Career Development Award er en femårig plan, der vil gøre det muligt for kandidaten, en personalekardiolog og specialist i hjerterehabilitering (CR) ved VA Tennessee Valley Healthcare System, at udvikle og implementere interventioner for at øge CR-tilmeldingen i veteraner. CR er et ambulant program, der inkluderer receptpligtig træning og uddannelse i hjerterisikofaktorer, som er en vigtig terapi for patienter med hjerte-kar-sygdomme. Dette forslag vil udvikle en skræddersyet intervention for at øge veterantilmeldingen i CR.

Betydning/påvirkning: CR er i vid udstrækning underudnyttet, med mindre end 20 % af de kvalificerede patienter, der tilmelder sig CR-programmer nationalt. CR-udnyttelsen er særlig lav blandt veteraner, hvor kun 10% af de berettigede veteraner tilmelder sig CR-programmer. Selvom CR-henvisningsraterne er steget betydeligt i løbet af det seneste årti, er CR-tilmeldingen forblevet statisk. Det er bydende nødvendigt at undersøge barrierer for CR-tilmelding blandt veteraner, der allerede er blevet henvist til CR, og udvikle interventioner skræddersyet til disse individuelle barrierer.

Innovation: Ansøgeren vil udvikle en skræddersyet intervention til at øge CR-tilmelding ved hjælp af Obesity- Related Behavioural Intervention Trials-modellen, en konceptuel model for interventionsudvikling, samt informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen, en teori om adfærdsændring, der tillader individuelle skræddersy. Sammenkobling af disse modeller vil producere ny viden om adfærdsmæssig interventionsmetodologi samt en innovativ klinisk intervention, der kan leveres af sygeplejersker og andet klinisk personale på VA-faciliteter. Den foreslåede intervention er i overensstemmelse med nuværende VA-initiativer ved at støtte CR-tilmelding, hvor det er mest bekvemt for veteraner (herunder VA CR-programmer, ikke-VA CR-programmer og hjemmebaserede CR-programmer).

Specifikke mål: Mål 1 og 2 omfatter en sekventiel forklarende undersøgelse af blandede metoder for at evaluere barrierer for CR-tilmelding blandt veteraner. Formålet med mål 1 er at kvantificere barrierer for CR hos 100 veteraner indlagt med iskæmisk hjertesygdom ved hjælp af den tidligere validerede Beliefs About Cardiac Rehabilitation Scale (BACRS). Formålet med Mål 2 er at afsløre yderligere barrierer for ambulant CR-tilmelding gennem kvalitative interviews i 30 Veteraner fra Mål 1, som ikke tilmeldte sig CR. Mål 3 fokuserer på den iterative udvikling af en skræddersyet intervention for at øge ambulant CR-tilmelding i 3 grupper af 5 indlagte veteraner, hvilket karakteriserer interventionens gennemførlighed og acceptabilitet. I mål 4 vil den skræddersyede intervention gennemgå proof-of-concept-test i en ikke-randomiseret gruppe på 25 veteraner indlagt med iskæmisk hjertesygdom. Ansøgeren antager, at disse veteraner vil have en klinisk signifikant forbedring i BACRS-resuméscorer efter interventionen, hvilket repræsenterer et fald i opfattede barrierer for CR.

Metode: Mål 1 vil kvantificere byrden af ​​CR-barrierer blandt veteraner ved at evaluere fordelingen af ​​BACRS-resumeresultater og underskalaer. I mål 2 vil ansøgeren bruge intensitetsprøvetagning til målrettet at udvælge veteraner med de laveste individuelle BACRS-underskala-score (og højest opfattede barrierer for CR) fra mål 1-kohorten til semistrukturerede kvalitative interviews. Mål 3 vil bruge blandede data fra mål 1 og 2 og serielle formative evalueringer til at informere om den iterative udvikling af en skræddersyet intervention. I mål 4 vil BACRS blive administreret før og efter interventionen, hvilket karakteriserer interventionens effekt på opfattede barrierer for CR-tilmelding målt ved BACRS summary score.

Implementering/Næste trin: Ansøgeren vil afstemme undersøgelsesaktiviteterne med QUERI Implementation Roadmap og indkalde et Stakeholder Engagement Panel for at sikre, at den skræddersyede intervention udvikles med maksimal generaliserbarhed til andre VA-faciliteter. Resultaterne fra den foreslåede undersøgelse vil informere en bred vifte af initiativer relateret til CR-tilmelding blandt veteraner og vil blive brugt til at udføre et randomiseret klinisk forsøg med den skræddersyede intervention inden for rammerne af en Investigator Initiated Research-applikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantation eller perkutan koronar intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Blindhed
  • Nedsat hørelse
  • Tilstande, der ville forstyrre gyldigheden af ​​spørgeskemaet (f.eks. betydelig demens, aktiv psykose eller mani), ved at være tæt på livets afslutning (hospice eller hjemmehospice)
  • Manglende samarbejde
  • Politiets varetægt
  • Deltagelse i et hjerterehabiliteringsprogram inden for det foregående år, eller tilmelding til et modstridende studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet intervention
Skræddersyet intervention designet til at adressere individuelle barrierer for hjerterehabiliteringsdeltagelse
Skræddersyet intervention designet til at adressere individuelle barrierer for hjerterehabiliteringsdeltagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative interviews
Tidsramme: 1-2 dage efter indgreb
Kvalitative interviews vil evaluere interventionens effektivitet i forhold til at ændre holdninger til hjerterehabiliteringsdeltagelse.
1-2 dage efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 22-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner