Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные вмешательства для увеличения охвата кардиологической реабилитацией

26 января 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Разработка специализированного вмешательства для увеличения охвата ветеранов кардиологической реабилитацией (CDA 19-391)

Кардиореабилитация, амбулаторная программа, включающая контролируемые физические упражнения и обучение факторам сердечно-сосудистого риска, является одним из наиболее важных методов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. К сожалению, очень немногие ветераны с сердечно-сосудистыми заболеваниями участвуют в программах кардиореабилитации. В этом предложении будут оцениваться индивидуальные препятствия ветеранов на пути к кардиологической реабилитации с помощью как опросов, так и интервью. Используя эту информацию, исследователи разработают поведенческое вмешательство, чтобы побудить ветеранов участвовать в программах амбулаторной кардиологической реабилитации. Это вмешательство будет индивидуально адаптировано к ветеранам с помощью модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, теории изменения поведения. Исследователи проверят адаптированное вмешательство с помощью экспериментального исследования на ветеранах, госпитализированных с сердечно-сосудистыми заболеваниями в системе здравоохранения долины Теннесси по делам ветеранов. Этот проект актуален для здоровья ветеранов, потому что увеличение охвата кардиологической реабилитацией снизит смертность и повысит качество жизни ветеранов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Справочная информация: повторная подача заявки на получение награды за исследования и разработки в области здравоохранения по делам ветеранов (VA) представляет собой пятилетний план, который позволит кандидату, штатному кардиологу и специалисту по кардиореабилитации (CR) в VA Tennessee Valley Healthcare System, развивать и осуществлять мероприятия по увеличению охвата CR среди ветеранов. CR — это амбулаторная программа, включающая предписанные упражнения и обучение факторам сердечного риска, которая является важной терапией для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В этом предложении будет разработано специальное вмешательство для увеличения набора ветеранов в CR.

Значимость/воздействие: КР широко используется недостаточно, и менее 20% подходящих пациентов участвуют в программах КР на национальном уровне. Использование CR особенно низкое среди ветеранов: только 10% ветеранов, имеющих право на участие, участвуют в программах CR. Несмотря на то, что за последнее десятилетие число направлений в программы CR значительно возросло, количество зачисленных в программы CR осталось стабильным. Крайне важно изучить барьеры для зачисления в CR среди ветеранов, которые уже были направлены на CR, и разработать меры, адаптированные к этим индивидуальным барьерам.

Инновация: заявитель разработает специальное вмешательство для увеличения охвата CR с использованием модели испытаний поведенческих вмешательств, связанных с ожирением, концептуальной модели для разработки вмешательства, а также модели информационно-мотивационных и поведенческих навыков, теории изменения поведения, которая позволяет отдельным портняжное дело. Связывание этих моделей позволит получить новые знания о методологии поведенческого вмешательства, а также о инновационном клиническом вмешательстве, которое могут проводить медсестры и другой клинический персонал в учреждениях по оказанию помощи ветеранам. Предлагаемое вмешательство согласуется с текущими инициативами VA, поддерживая регистрацию CR везде, где это наиболее удобно для ветеранов (включая программы CR VA, программы CR без VA и программы CR на дому).

Конкретные цели: Цели 1 и 2 включают последовательное пояснительное исследование смешанных методов для оценки барьеров для зачисления CR среди ветеранов. Целью задачи 1 является количественная оценка барьеров для CR у 100 ветеранов, госпитализированных с ишемической болезнью сердца, с использованием ранее утвержденной шкалы убеждений о сердечной реабилитации (BACRS). Цель задачи 2 состоит в том, чтобы выявить дополнительные препятствия для включения в амбулаторное КР посредством качественных интервью с 30 ветеранами из цели 1, которые не были зачислены в КР. Цель 3 сосредоточена на итеративной разработке адаптированного вмешательства для увеличения охвата амбулаторным CR в 3 группах по 5 госпитализированных ветеранов, характеризуя осуществимость и приемлемость вмешательства. В рамках Цели 4 адаптированное вмешательство будет проходить проверку концепции в нерандомизированной группе из 25 ветеранов, госпитализированных с ишемической болезнью сердца. Заявитель предполагает, что у этих ветеранов будет клинически значимое улучшение итоговых баллов BACRS после вмешательства, что представляет собой снижение предполагаемых барьеров для CR.

Методология: цель 1 заключается в количественной оценке бремени барьеров CR среди ветеранов путем оценки распределения итоговых баллов и подшкал BACRS. В Цели 2 заявитель будет использовать выборку по интенсивности, чтобы целенаправленно отобрать ветеранов с самыми низкими индивидуальными баллами по подшкалам BACRS (и самыми высокими воспринимаемыми барьерами для CR) из когорты Цели 1 для полуструктурированных качественных интервью. Цель 3 будет использовать смешанные данные из целей 1 и 2 и последовательных формирующих оценок для информирования итеративной разработки индивидуального вмешательства. В цели 4 BACRS будет проводиться до и после вмешательства, характеризуя влияние вмешательства на воспринимаемые барьеры для зачисления в CR, измеряемое по сводной оценке BACRS.

Внедрение/следующие шаги: заявитель согласует исследовательскую деятельность с дорожной картой внедрения QUERI и созовет группу по взаимодействию с заинтересованными сторонами, чтобы обеспечить разработку адаптированного вмешательства с максимальной применимостью к другим учреждениям VA. Результаты предлагаемого исследования послужат основой для широкого круга инициатив, связанных с регистрацией CR среди ветеранов, и будут использованы для проведения рандомизированного клинического испытания адаптированного вмешательства в контексте заявки на исследование, инициированное исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justin M Bachmann, MD MPH
  • Номер телефона: (615) 327-4751
  • Электронная почта: justin.bachmann2@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rachel L Jones, MS
  • Номер телефона: (615) 421-8235
  • Электронная почта: Rachel.Jones4@va.gov

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212-2637
        • Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
        • Контакт:
          • Justin M Bachmann, MD MPH
          • Номер телефона: (615) 327-4751
          • Электронная почта: justin.bachmann2@va.gov
        • Главный следователь:
          • Justin M Bachmann, MD MPH
        • Контакт:
          • Rachel L Jones, MS
          • Номер телефона: 615-421-8235
          • Электронная почта: Rachel.Jones4@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство.

Критерий исключения:

  • Неумение общаться на английском языке
  • Слепота
  • Нарушение слуха
  • Состояния, которые могут повлиять на достоверность опросника (например, выраженная деменция, активный психоз или мания), близкий конец жизни (хоспис или домашний хоспис)
  • Отсутствие сотрудничества
  • Под стражей в полиции
  • Участие в программе кардиореабилитации в течение предыдущего года или участие в противоречивом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство
Индивидуальное вмешательство, направленное на устранение индивидуальных барьеров для участия в кардиологической реабилитации
Индивидуальное вмешательство, направленное на устранение индивидуальных барьеров для участия в кардиологической реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные интервью
Временное ограничение: 1-2 дня после вмешательства
Качественные интервью позволят оценить эффективность вмешательства в изменении отношения к участию в кардиологической реабилитации.
1-2 дня после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Justin M Bachmann, MD MPH, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX 22-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное вмешательство

Подписаться