量身定制的干预措施以增加心脏康复入学率
开发量身定制的干预措施以增加心脏康复的退伍军人入学率 (CDA 19-391)
研究概览
详细说明
背景:重新提交退伍军人事务部 (VA) 卫生服务研究与发展职业发展奖是一项五年计划,该计划将使候选人、一名心脏病专家和 VA 田纳西河谷医疗保健系统的心脏康复 (CR) 专家能够发展并实施干预措施以增加退伍军人的 CR 入学率。 CR 是一项门诊计划,包括规定性锻炼和心脏危险因素教育,是心血管疾病患者的基本治疗方法。 该提案将制定量身定制的干预措施,以增加 CR 中的退伍军人入学率。
意义/影响:CR 广泛未得到充分利用,全国只有不到 20% 的符合条件的患者参加 CR 计划。 退伍军人中的 CR 利用率特别低,只有 10% 的合格退伍军人参加了 CR 计划。 尽管 CR 转诊率在过去十年中大幅上升,但 CR 入学率保持不变。 必须研究已经被转介到 CR 的退伍军人中 CR 注册的障碍,并制定针对这些个体障碍的干预措施。
创新:申请人将使用肥胖相关行为干预试验模型(干预开发的概念模型)以及信息-动机-行为技能模型(一种行为改变理论,允许个人剪裁。 连接这些模型将产生有关行为干预方法的新知识,以及可以由 VA 设施的护士和其他临床工作人员提供的创新临床干预。 拟议的干预措施与当前的 VA 计划保持一致,支持在退伍军人最方便的地方进行 CR 注册(包括 VA CR 计划、非 VA CR 计划和基于家庭的 CR 计划)。
具体目标:目标 1 和 2 包括一项顺序解释性混合方法研究,以评估退伍军人 CR 注册的障碍。 目标 1 的目的是使用先前验证的心脏康复信念量表 (BACRS) 量化 100 名因缺血性心脏病住院的退伍军人的 CR 障碍。 目标 2 的目的是通过对目标 1 中未注册 CR 的 30 名退伍军人进行定性访谈,揭示门诊 CR 注册的其他障碍。 目标 3 侧重于迭代开发量身定制的干预措施,以增加 3 组 5 名住院退伍军人的门诊 CR 注册人数,描述干预措施的可行性和可接受性。 在目标 4 中,量身定制的干预措施将在非随机分组的 25 名因缺血性心脏病住院的退伍军人中进行概念验证测试。 申请人假设这些退伍军人在干预后将在 BACRS 总分中有临床上显着的改善,这代表 CR 感知障碍的减少。
方法:目标 1 将通过评估 BACRS 总分和分量表的分布来量化退伍军人 CR 障碍的负担。 在目标 2 中,申请人将使用强度抽样有目的地从目标 1 队列中选择个人 BACRS 子量表分数最低(以及对 CR 的感知障碍最高)的退伍军人进行半结构化定性访谈。 目标 3 将使用来自目标 1 和 2 的混合数据以及系列形成性评估来为量身定制的干预措施的迭代开发提供信息。 在目标 4 中,BACRS 将在干预前后进行,通过 BACRS 总分衡量干预对 CR 注册感知障碍的影响。
实施/后续步骤:申请人将使研究活动与 QUERI 实施路线图保持一致,并召集利益相关者参与小组,以确保制定量身定制的干预措施,并最大限度地推广到其他 VA 设施。 拟议研究的结果将为与退伍军人 CR 注册相关的广泛举措提供信息,并将用于在研究者发起的研究应用程序的背景下对量身定制的干预措施进行随机临床试验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Justin M Bachmann, MD MPH
- 电话号码:(615) 327-4751
- 邮箱:justin.bachmann2@va.gov
研究联系人备份
- 姓名:Rachel L Jones, MS
- 电话号码:(615) 421-8235
- 邮箱:Rachel.Jones4@va.gov
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
接触:
- Justin M Bachmann, MD MPH
- 电话号码:(615) 327-4751
- 邮箱:justin.bachmann2@va.gov
-
首席研究员:
- Justin M Bachmann, MD MPH
-
接触:
- Rachel L Jones, MS
- 电话号码:615-421-8235
- 邮箱:Rachel.Jones4@va.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗的住院患者。
排除标准:
- 无法用英语沟通
- 失明
- 听力障碍
- 会干扰问卷有效性的情况(例如,严重的痴呆症、活跃的精神病或躁狂症)、临近生命的尽头(临终关怀或家庭临终关怀)
- 缺乏合作
- 警察拘留
- 前一年参加过心脏康复计划,或参加过相互矛盾的研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:量身定制的干预
量身定制的干预措施旨在解决参与心脏康复的个体障碍
|
量身定制的干预措施旨在解决参与心脏康复的个体障碍
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
定性访谈
大体时间:干预后1-2天
|
定性访谈将评估干预措施在改变对心脏康复参与的态度方面的有效性。
|
干预后1-2天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Justin M Bachmann, MD MPH、Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
量身定制的干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人